Autorizzazioni di progetti pilota ai sensi dell’art. 8a LStup

L’UFSP può autorizzare progetti pilota scientifici limitati sotto il profilo territoriale, temporale e materiale per la dispensazione controllata di stupefacenti a base di canapa per scopi non medici, purché permettano di acquisire nuove conoscenze sull’impiego della canapa.

L’UFSP autorizza progetti pilota ai sensi della legge federale sugli stupefacenti (LStup) se la domanda inoltrata è completa e se sono adempiuti i presupposti definiti all’articolo 8a LStup e nell’ordinanza sulle sperimentazioni pilota secondo la legge federale sugli stupefacenti (sperimentazioni pilota ai sensi dell’OSPStup) .

Una sperimentazione pilota è uno studio scientifico da cui si traggono conoscenze sull’impatto di misure, strumenti o metodi riguardanti l’impiego della canapa per scopi non medici.

Conformemente all’ordinanza sulle sperimentazioni pilota secondo la legge sugli stupefacenti (OSPStup), possono essere svolte esclusivamente sperimentazioni pilota per acquisire conoscenze scientifiche negli ambiti indicati nell’articolo 2 OSPStup. Secondo l’articolo 23 capoverso 2 OSPStup, l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) respinge le domande che probabilmente non apportano conoscenze nuove o supplementari e dispone di un margine discrezionale per questa valutazione.

Le nuove domande possono essere trattate soltanto se è possibile illustrare in maniera convincente che i quesiti posti non sono già oggetto di altri progetti in corso. È responsabilità del richiedente verificare a sufficienza questo requisito prima di presentare la domanda.

Dal punto di vista normativo sono di interesse ulteriori sperimentazioni pilota che consentano di acquisire conoscenze primariamente nei seguenti ambiti:

• Misure concernenti il prezzo (tassa d’incentivazione): per esempio, quali tasse d’incentivazione possono limitare il consumo senza che i consumatori si rivolgano al mercato nero? Quali tasse favorirebbero il passaggio a prodotti e forme di consumo meno rischiosi?
• Attuazione della vendita online: per esempio, come sarebbe possibile garantire una sensibilizzazione, una consulenza e una riduzione dei danni efficaci in questo contesto commerciale? Quali limitazioni occorrono?
• Sicurezza stradale [nell’ambito di studi complementari]: per esempio, è possibile trovare indicatori più affidabili della capacità di guida dopo il consumo di canapa diversi dall’accertamento del contenuto di THC nel sangue? Quali misure incrementano la sicurezza stradale?
• Modelli per la distribuzione nelle aree rurali: per esempio, quali modelli commerciali sono attuabili nelle aree rurali (economicità) e quanto sarebbero accettati dalla popolazione e dai consumatori?

L’UFSP si riserva di respingere le domande che non apportano alcuna acquisizione di conoscenze significativa.

Troverà ulteriori informazioni sulle sperimentazioni pilota questa pagina:

Sperimentazioni pilota con canapa

• Requisiti delle sperimentazioni pilota

  Le sperimentazioni pilota devono limitarsi territorialmente a uno o più Comuni e possono essere realizzate da organizzazioni pubbliche o private. La durata di una sperimentazione deve essere fondata su criteri scientifici e non può superare cinque anni; su richiesta motivata può essere concessa un’unica proroga di due anni al massimo. Il numero di partecipanti deve essere limitato a quanto necessario per garantire il valore scientifico e non può superare 5000 persone. Gli articoli 5-20 OSPStup definiscono ulteriori requisiti e prescrizioni per la realizzazione di queste sperimentazioni.

  

• Domande di ricerca e questionario di base

  Le sperimentazioni pilota scientifiche sono intese a fornire conoscenze riguardo a uno o più dei seguenti impatti:

  • sulla salute fisica e psichica dei consumatori e sulla loro capacità prestazionale;
    
  • sulle abitudini di consumo;
    
  • su aspetti socioeconomici;
    
  • sul mercato degli stupefacenti in un determinato territorio;
    
  • sulla protezione della gioventù, o
    
  • sull’ordine e la sicurezza pubblici.  

  Le sperimentazioni pilota con canapa scelgono le loro questioni di ricerca in particolare in base a questi temi. L'UFSP fornisce un questionario di base per i partecipanti alle sperimentazioni pilota con canapa (i link si trovano sotto la voce «Questionario per le sperimentazioni pilota con canapa» in fondo a questa pagina). Chiediamo a tutti i progetti di sperimentazione di utilizzarlo. L'uso di domande uniformi aumenta la comparabilità e quindi il valore informativo nei confronti dei politici e della popolazione.

• Obblighi di documentazione e notifica

  I titolari di autorizzazioni devono tenere una contabilità di tutto il loro commercio con prodotti della canapa e alla fine di ogni anno presentano rapporto all’UFSP e ai Cantoni in merito al loro commercio con prodotti della canapa e alle scorte nei singoli punti vendita. Notificano tempestivamente all’UFSP eventi straordinari (cfr. art. 27 OSPStup). Nell’ambito della procedura di autorizzazione, l’UFSP verifica l’esistenza degli opportuni processi.

  L’obbligo di allestire e conservare documenti e di notifica vale anche per i titolari di autorizzazioni eccezionali per la coltivazione, l’importazione e la fabbricazione di prodotti della canapa destinati alle sperimentazioni pilota.

  L’UFSP raccomanda ai richiedenti di utilizzare un sistema digitale per documentare la coltivazione e la distribuzione. L’UFSP finanzia un sistema di controllo e di notifica per le sperimentazioni pilota con canapa (sistema Track & Trace) per la registrazione dei prodotti della canapa coltivati e la dispensazione della canapa, che può essere utilizzato gratuitamente nell’ambito dei progetti pilota. Tracciabilità e raccolta dati

• Attività di controllo

  Il rispetto delle disposizioni dell’OSPStup sulla qualità delle coltivazioni e dei prodotti, sul confezionamento e sulle informazioni relative al prodotto è soggetto all’obbligo di controllo autonomo da parte di chi mette in commercio tali prodotti (art. 30 OSPStup).

  L’UFSP controlla se i titolari di autorizzazioni per sperimentazioni pilota rispettano le disposizioni dell’OSPStup. A tal fine può far capo alle competenti autorità cantonali di esecuzione.
  Il rispetto delle prescrizioni relative alla realizzazione di sperimentazioni pilota è assicurato in particolare mediante ispezioni periodiche da parte delle competenti autorità federali e cantonali. I titolari di autorizzazioni sono tenuti a dare accesso a luoghi e locali, e in particolare a tutte le aree in cui si trattano stupefacenti, vale a dire alle superfici coltivabili e ai locali di fabbricazione, vendita e deposito. Le scorte in questione e tutta la pertinente documentazione devono essere mostrate su richiesta alle autorità preposte al controllo.
  

• Coordinamento delle domande

  Per coltivare, fabbricare o importare stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa, da dispensare nell’ambito di sperimentazioni pilota, è necessaria un’autorizzazione eccezionale dell’UFSP ai sensi dell’articolo 8 capoverso 5 LStup. Queste attività non sono incluse nell’autorizzazione rilasciata per la sperimentazione pilota. I richiedenti devono coordinare le domande per la realizzazione della sperimentazione pilota e per la coltivazione, la fabbricazione e/o l’importazione, e inoltrare la documentazione completa all’UFSP. L’UFSP assicura il coordinamento delle procedure di autorizzazione.

  Per informazioni sulle autorizzazioni eccezionali per la coltivazione, la fabbricazione o l’importazione di canapa destinata a sperimentazioni pilota vogliate consultare le seguenti pagine Internet:
  

  In quanto studio scientifico ai sensi della legge sulla ricerca umana, la sperimentazione pilota deve essere autorizzata dalla commissione d’etica cantonale competente. Il richiedente che intende realizzare una sperimentazione pilota può inoltrare la domanda contemporaneamente all’UFSP e alla commissione d’etica.

  Alla domanda di autorizzazione deve essere allegata la prova dell’inoltro di una domanda alla commissione d’etica competente.

• Inoltro della domanda

  Le domande devono essere inoltrate all’UFSP complete e firmate dalla persona responsabile della sperimentazione pilota, indirizzandole per posta ordinaria al seguente indirizzo:
  
  Confidenziale
  
  Ufficio federale della sanità pubblica
  Divisione Prevenzione malattie non trasmissibili
  Sezione Basi politiche ed esecuzione
  Schwarzenburgstrasse 157
  Casella postale
  3003 Berna
  
  L’UFSP può esigere in qualsiasi momento indicazioni e documenti complementari.
  Vi preghiamo di inoltrare la vostra domanda tempestivamente.

• Requisiti della domanda

  La domanda di rilascio di un’autorizzazione per la realizzazione di una sperimentazione pilota deve contenere almeno le indicazioni e i documenti/le prove seguenti:

  • indicazioni sull’attività dell’organizzazione pubblica o privata richiedente;
    
  • la designazione di una persona responsabile che eserciti la vigilanza sullo svolgimento della sperimentazione pilota;
    
  • l’estratto del casellario giudiziale della persona responsabile di cui alla lettera b, rilasciato al massimo sei mesi prima;
    
  • indicazioni sull’obiettivo e sull’utilità della sperimentazione pilota;
    
  • descrizione della sperimentazione (protocollo di studio), segnatamente indicazioni sul contenuto, sulla metodologia e sui modi di procedere, sul numero di partecipanti, sull’informazione ai partecipanti, sul finanziamento e sullo scadenzario;
    
  • la designazione della direzione della ricerca;
    
  • l’indicazione dei prodotti della canapa che devono essere resi accessibili (cfr. anche requisiti della qualità dei prodotti: art. 9 OSPStup);
    
  • l’elenco dei punti vendita che rendono accessibili i prodotti della canapa;
    
  • indicazioni sul coinvolgimento delle autorità cantonali e comunali interessate nonché l’accordo dei Comuni interessati in merito ai punti vendita previsti;
    
  • indicazioni sulle quantità che si prevede di dispensare e sul relativo prezzo (art. 16 OSPStup);
    
  • indicazioni sulla coltivazione, sull’importazione, sulla fabbricazione e sulla messa in commercio dei prodotti della canapa (domande ai sensi dell’art. 24 OSPStup);
    
  • la descrizione dei provvedimenti volti a garantire la sicurezza dei partecipanti nonché dei provvedimenti adottati per proteggere l’ordine e la sicurezza pubblici;
    
  • indicazioni sul monitoraggio dello stato di salute dei partecipanti;
    
  • un concetto di prevenzione, di tutela della gioventù e di protezione della salute ;
    
  • una prova che alla commissione d’etica competente è stata presentata una domanda di autorizzazione secondo l’articolo 45 della legge del 30 settembre 2011 sulla ricerca umana (LRUm) oppure è stata richiesta una conferma che un’autorizzazione non è necessaria.

La procedura di autorizzazione prevede una revisione completa dei requisiti legali, il coordinamento delle decisioni con i comitati etici e, infine, la consultazione dei cantoni e dei comuni interessati. L'esperienza dimostra che sono necessari diversi cicli di chiarimenti con i richiedenti. A causa della complessità della procedura di autorizzazione, si prevede un periodo di elaborazione di almeno tre mesi.

Ulteriori informazioni

• Documenti

  • Modulo: Relazioni d'interesse OSPStup

    PDF232.72 kB14 febbraio 2024

  • Lista di controllo: Autorizzazioni di progetti pilota ai sensi dell’art. 8a LStup – requisiti della domanda

    PDF105.12 kB22 luglio 2021

  Basi legali

  • Rapporto esplicativo sul'OEPStup

    PDF224.76 kB31 marzo 2021

  • Modulo di istruzioni «competenze di consumo» per i sperimentazioni pilota con canapa

    in tedesco Ufficio federale della sanità pubblica, 2023

    PDF463.03 kB23 marzo 2023

  • Questionario UFSP per i partecipanti alle sperimentazioni pilota con canapa

    Ufficio federale della sanità pubblica, 2023

    PDF4.70 MB2 maggio 2023

  • Istruzioni per il questionario UFSP per i partecipanti alle sperimentazioni pilota con canapa

    Ufficio federale della sanità pubblica, 2023

    PDF264.67 kB2 maggio 2023

  Basi tecniche

  • Protezione della salute, protezione della gioventù e prevenzione: Quadro di riferimento per le sperimentazioni pilota con canapa

    Infodrog, 2021

    PDF764.23 kB7 giugno 2021

  • Un'agenda di ricerca per la regolamentazione del consumo a scopi non medici della canapa in Svizzera

    in inglese, riassunto in tedesco, francese, italiano Roman Zwicky et al. Universität Zürich, Institut für Politikwissenschaft, Forschungsbereich Policy-Analyse & Evaluation, 2021

    PDF2.79 MB18 agosto 2021

• Legislazione

  812.121 Legge sugli stupefacenti (LStup) Art. 8a

  812.121.5 Ordinanza sulle sperimentazioni pilota secondo la legge sugli stupefacenti (OSPStup)

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