Coltivazione di stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa per i progetti pilota ai sensi dell’art. 8a LStup

Per coltivare stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa, da dispensare nell’ambito di progetti pilota ai sensi dell’articolo 8a della legge sugli stupefacenti (LStup), è necessaria un’autorizzazione eccezionale dell’UFSP.

Per coltivare stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa, da dispensare nell’ambito di progetti pilota ai sensi dell’articolo 8a LStup, è necessaria un’autorizzazione eccezionale dell’UFSP ai sensi dell’articolo 8 capoverso 5 LStup.

Le organizzazioni pubbliche o private responsabili della realizzazione di progetti pilota designano autonomamente il o i loro produttori. I coltivatori interessati presentano la domanda di autorizzazione eccezionale per la coltivazione di stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa insieme alle organizzazioni responsabili che intendono realizzare un progetto pilota e presentare all’UFSP la relativa domanda.   

• Prescrizioni concernenti la provenienza e la coltivazione di stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa

  Gli stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa da dispensare nell’ambito di progetti pilota devono

  • essere prodotti in Svizzera; 
  • se possibile essere coltivati secondo le prescrizioni dell’ordinanza sull’agricoltura biologica;
  • seguire le regole delle buone pratiche agricole per la coltivazione di piante medicinali (Guideline on good agricultural and collection practice (GACP) for starting materials of herbal origin).

  Le prescrizioni concernenti la provenienza e la coltivazione sono definite negli articoli 7 e 8 dell’ordinanza del 31 marzo 2021 sulle sperimentazioni pilota secondo la legge sugli stupefacenti (OSPStup).

  Alle prescrizioni sulla provenienza svizzera e sulla coltivazione da produzione biologica controllata è possibile derogare soltanto in via eccezionale (cfr. art. 7 cpv. 2 e art. 8 cpv. 2 OSPStup).

  Le coltivazioni di stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa devono rispettare anche i requisiti concernenti la qualità dei prodotti (art. 9 OSPStup), quali ad esempio un tenore totale di THC non superiore al 20 per cento per i prodotti della canapa o i tenori massimi di contaminanti.

• Controllo autonomo

  Il rispetto dei requisiti attinenti alla coltivazione (art. 8 OSPStup) è soggetto a un obbligo di controllo autonomo (art. 30 OSPStup). Conformemente all’articolo 10 OSPStup, se il raccolto di canapa viene affidato a terzi (p. es. a un fabbricante) per la lavorazione e/o il confezionamento, gli interessati devono definire chi controlla la qualità dei prodotti e quali controlli effettua (p. es. analisi dei tenori di residui di pesticidi).

  L’UFSP e le competenti autorità cantonali d’esecuzione effettuano controlli a campione per verificare l’adempimento delle condizioni di autorizzazione e il rispetto delle disposizioni legali.
  

• Elenco dei coltivatori interessati

  Per valutare se può essere garantita una produzione sufficiente secondo le direttive dell’agricoltura biologica, l’UFSP tiene un elenco di coltivatori e fabbricanti interessati potenzialmente idonei a questo tipo di colture. I coltivatori interessati possono annunciarsi all’UFSP. In quanto autorità preposta al rilascio delle autorizzazioni, l’UFSP può emanare raccomandazioni.
  Entrano in linea di conto in particolare coltivatori e fabbricanti che producono già prodotti agricoli conformemente alle prescrizioni dell’ordinanza sull’agricoltura biologica e che intendono produrre canapa secondo le regole delle buone pratiche agricole per la coltivazione di piante medicinali (basate sulla direttiva GACP) per le sperimentazioni pilota. Possono annunciarsi anche coltivatori specializzati nella produzione di canapa (p. es. canapa contenente CBD) che nella loro azienda sono passati di recente alla produzione biologica (aziende di conversione ai sensi dell’art. 8 dell’ordinanza sull’agricoltura biologica).

  L’inserimento nell’elenco non garantisce né la conclusione di un contratto di fornitura da parte di un’organizzazione pubblica o privata responsabile di sperimentazioni pilota né l’ottenimento di un’autorizzazione eccezionale. Le condizioni per il rilascio di un’autorizzazione eccezionale per la coltivazione vengono esaminate dopo la ricezione di una pertinente domanda per la realizzazione di una sperimentazione pilota.

  Il modulo di richiesta per l’inserimento nell’elenco dei coltivatori interessati può essere scaricato nella scheda Documenti.

  Il modulo compilato deve essere inviato al seguente indirizzo:
  [e-mail].
  

• Coordinamento delle domande

  Il rilascio di un’autorizzazione eccezionale per la coltivazione di stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa o di prodotti della canapa da dispensare nell’ambito di progetti pilota presuppone l’esistenza di un’autorizzazione per la realizzazione del relativo progetto. Perciò, l’organizzazione pubblica o privata interessata deve coordinare le domande. L’UFSP assicura il coordinamento delle procedure di autorizzazione.

  Se un produttore intende non solo coltivare canapa per una sperimentazione pilota, ma anche fabbricare prodotti della canapa pronti per la dispensazione (lavorazione, controllo della qualità dei prodotti, confezionamento ed etichettatura compresi), può essere rilasciata un’unica autorizzazione eccezionale per tutta la produzione (coltivazione e fabbricazione; cfr. Fabbricazione di prodotti della canapa per sperimentazioni pilota)

  Importante: se un produttore intende coltivare per diverse sperimentazioni pilota, deve presentare una domanda separata per ogni progetto.
  

• Inoltro della domanda

  Le domande devono essere firmate da una persona avente diritto di firma secondo il Registro di commercio o dalla persona responsabile della coltivazione o accompagnate da una valida procura e inoltrate all’UFSP per posta ordinaria al seguente indirizzo:

  Confidenziale

  Ufficio federale della sanità pubblica
  Divisione Prevenzione malattie non trasmissibili
  Sezione Basi politiche ed esecuzione
  Schwarzenburgstrasse 157
  Casella postale
  3003 Berna

  L’UFSP può esigere in qualsiasi momento indicazioni e documenti complementari.

  Vi preghiamo di inoltrare la vostra domanda tempestivamente.
  

• Requisiti della domanda

  Le domande di autorizzazione eccezionale per la coltivazione di stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa o di prodotti della canapa per le sperimentazioni pilota deve contenere almeno le indicazioni e i documenti seguenti:

  • cognome e nome del coltivatore, produttore o fabbricante, risp. nome della ditta;
    
  • cognome e nome, attestati di formazione professionale e percorso di carriera della persona responsabile della coltivazione e del suo sostituto;
    
  • gli estratti per privati del casellario giudiziale della persona responsabile e del suo sostituto, rilasciati al massimo sei mesi prima;
    
  • la prova da cui risulta per quale sperimentazione pilota specifica viene coltivata la canapa, e se del caso il pertinente contratto di mandato. La prova deve contenere indicazioni esatte sul tipo di coltivazione e sulla quantità coltivata, e il mandante deve garantire il ritiro della quantità pattuita;
    
  • la prova del rispetto dei requisiti previsti dall’articolo 8 OSPStup per la coltivazione di canapa destinata a sperimentazioni pilota;
    
  • la prova del rispetto dei requisiti di qualità e dei relativi controlli ai sensi degli articoli 9-10 OSPStup;
    
  • il numero di semi o piantine e il luogo di approvvigionamento;
    
  • la designazione esatta (varietà) delle piante oggetto della domanda, con indicazione anche della resa prevista, del tenore di THC e CBD e della quantità totale di THC (espressa in grammi);
    
  • la durata auspicata dell’autorizzazione eccezionale (in base alla durata del contratto di fornitura con i centri di ricerca);
    o se del caso, i rapporti di proprietà su piante e semi (ev. allegare l’autorizzazione eccezionale del proprietario delle piante);
    
  • designazione e descrizione dei terreni coltivi (mappa, planimetria, superficie coltivata ecc.);
    
  • la descrizione del’immagazzinamento, della protezione e della tracciabilità di semi/piante/raccolto nonché dell’archiviazione delle registrazioni (sistema di gestione), compresa la prova dell’esistenza di un sistema antifurto sufficientemente sicuro;
    
  • spiegazioni relative all’adempimento degli obblighi di notifica e documentazione relativi alla coltivazione e al commercio di stupefacenti che producono effetti del tipo della canapa (cfr. gli art. 57 - 65 OCStup, applicabili per analogia);
    
  • spiegazioni relative all’adempimento degli obblighi di controllo autonomo ai sensi dell’articolo 30 OSPStup.

  Se oltre alla coltivazione della canapa la domanda riguarda anche la fabbricazione di prodotti della canapa (lavorazione, confezionamento ed etichettatura compresi) per sperimentazioni pilota, vanno considerati anche i requisiti definiti per le domande di autorizzazione eccezionale per la fabbricazione.  

Ulteriori informazioni

• Documenti

  Modulo di richiesta per l’inserimento nell’elenco dei produttori interessati a sperimentazioni pilota

  • Modulo per l‘inclusione nella lista dei produttori interessati alle sperimentazioni pilota

    PDF250.37 kB11 febbraio 2022

  Documentazione di base

  • Linea guida sulle buone pratiche agricole e di raccolta (GACP) per le materie prime di origine vegetale

    in inglese European Medicines Agency, 2006

    PDF45.97 kB14 maggio 2021

  • Confronto tra le buone pratiche agricole e di raccolta (GACP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e le Buone pratiche di produzione canadesi per la canapa

    in tedesco Andreas Lardos Zürcher Hochschule für angewandte Wissenschaften

    PDF607.67 kB14 maggio 2021

• Legislazione

  • 812.121 Legge sugli stupefacenti (LStup) Art. 8a
  • Art. 28 Abs. 2c und Art. 29 Verordnung vom 25. Mai 2011 über Betäubungsmittelsucht und andere suchtbedingte Störungen
  • Art. 8 Verordnung vom 25. Mai 2011 über die Betäubungsmittelkontrolle

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