Svizzera – Stati Uniti: temi sanitari
A metà novembre la Svizzera e gli Stati Uniti hanno stipulato una dichiarazione d’intenti, in base alla quale gli Stati Uniti hanno ridotto al 15 per cento il dazio aggiuntivo forfettario sulle importazioni provenienti dalla Svizzera. Per l’industria farmaceutica si applicano da tempo delle eccezioni. L’UFSP monitora attentamente gli sviluppi e, in collaborazione con altri servizi federali, si adopera per rafforzare la piazza economica svizzera al fine di continuare a garantire alla popolazione un buon accesso ai medicamenti.
Gli Stati Uniti impongono dazi su numerosi beni importati. In virtù della dichiarazione d’intenti menzionata, il dazio aggiuntivo forfettario per la Svizzera è stato ridotto dal 39 al 15 per cento con effetto retroattivo al 14 novembre 2025. Le eccezioni di cui da tempo beneficia l’industria farmaceutica rimangono in vigore senza variazioni. Il Consiglio federale intende consolidare le agevolazioni doganali con un accordo commerciale. Il progetto di mandato negoziale è stato approvato in dicembre.
Parallelamente, negli Stati Uniti si stanno adottando misure per ridurre i prezzi dei medicamenti. Sono stati conclusi accordi con aziende private, tra cui anche svizzere. Molti dettagli non sono ancora noti. Dai comunicati stampa rilasciati dalle aziende svizzere si evince che gli accordi riguardano medicamenti originali, offerti nel quadro del programma statunitense «Medicaid Drug Rebate Program» e rappresentanti meno del 10 per cento del fatturato netto dei medicamenti negli Stati Uniti. Inoltre, determinati medicamenti potranno essere venduti direttamente online. Tali misure sono una sfida per l’industria farmaceutica, dato che quest’ultima realizza una parte significativa del proprio fatturato negli Stati Uniti. Tuttavia, le misure adottate non hanno un impatto diretto sui prezzi dei medicamenti in Svizzera, poiché gli Stati Uniti non fanno parte dei Paesi sui quali la Svizzera si appoggia per la fissazione dei prezzi.
Per quanto riguarda la fissazione dei prezzi dei medicamenti negli Stati Uniti, il modello GENEROUS, presentato dal governo statunitense il 10 novembre 2025, prevede di tenere conto dei prezzi praticati tra l’altro in Svizzera. Il modello riguarda i medicamenti originali inclusi nel programma statunitense «Medicaid Drug Rebate Program». Questi rappresentano meno del 10 per cento del fatturato netto dei medicamenti degli Stati Uniti. I fatturati dei medicamenti coperti da Medicare, dalle assicurazioni private e dai pagatori in proprio non sono interessati dal modello.
L’UFSP monitora attentamente l’impatto di questi sviluppi per la Svizzera. In collaborazione con altri servizi federali, si adopera per rafforzare ulteriormente le condizioni quadro per la ricerca e la produzione biomedica nel nostro Paese, affinché la popolazione continui a beneficiare di un buon accesso ai medicamenti.
Concretamente, l’UFSP si impegna per esempio negli ambiti seguenti:
- Accesso ai medicamenti: l’UFSP è in contatto con l’industria farmaceutica al fine di accelerare e modernizzare ulteriormente i già efficaci processi di ammissione nell’elenco delle specialità e di fissazione dei prezzi. Le prime misure sono state attuate già nel 2025. È in corso un’ulteriore revisione della pertinente ordinanza. La relativa procedura di consultazione è prevista per il primo trimestre del 2026. Link: Prezzi dei medicamenti
- Legge sulla ricerca umana: una revisione mira ad adattare le basi legali ai progressi tecnologici, a migliorare l’utilizzazione efficiente di dati e campioni nonché a ottimizzare l’organizzazione dell’attuazione per semplificare le procedure di presentazione e autorizzazione dei progetti. Ciò va a vantaggio sia dell’industria attiva nella ricerca sia della ricerca accademica: Il disciplinamento della ricerca umana in Svizzera
- Legge sugli agenti terapeutici: questa legge è sottoposta a continue revisioni al fine di tenere conto dei cambiamenti tecnologici e migliorare l’accesso a terapie innovative, per esempio attraverso un quadro giuridico trasparente per i medicamenti per terapie avanzate (advanced therapy medicinal products, ATMP): Legge sugli agenti terapeutici: revisione
- Dati sanitari: nell’ambito di DigiSanté, il programma della Confederazione per la trasformazione digitale nel sistema sanitario, si migliora l’uso secondario dei dati sanitari, importante per la ricerca. Oltre all’infrastruttura tecnica sono richiesti anche standard, legislazione e governance, nonché prescrizioni sulle modalità di anonimizzazione dei dati. Un migliore accesso a dati sanitari standardizzati è un investimento nella Svizzera quale polo di innovazione e ricerca.
- Tecnologia medica: nella primavera del 2025, il Consiglio federale ha deciso di creare le basi per portare sul mercato svizzero i dispositivi medici disponibili sul mercato statunitense, purché rispettino i requisiti svizzeri in materia di sicurezza dei pazienti. Un buon approvvigionamento di dispositivi medici è essenziale per la popolazione svizzera. Tra questi figurano gli impianti, i prodotti per l’iniezione, l’infusione, la trasfusione e la dialisi, i prodotti dentali, i dispositivi medico-diagnostici di laboratorio e i dispositivi medico-diagnostici in vitro. Link: Dispositivi medici
È necessaria una visione globale per ottimizzare le condizioni quadro. L’UFSP collabora con gli attori coinvolti per migliorare ulteriormente l’accesso ai medicamenti. Tuttavia, la politica di promozione della piazza economica non può essere attuata attraverso un aumento dei prezzi dei medicamenti, settore in cui la Svizzera ha già i prezzi e i costi più alti d’Europa. Inoltre, dato che nel nostro Paese i medicamenti sono in gran parte rimborsati dall’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie e quindi da un’assicurazione sociale finanziata dalla popolazione attraverso i premi, prezzi più alti si tradurrebbero anche in premi più elevati per l’assicurazione malattie, in un contesto in cui questi ultimi rappresentano già un onere molto considerevole per la nostra popolazione. L’UFSP si impegna tuttavia, attraverso le altre misure citate, a rafforzare le condizioni quadro per l’industria farmaceutica.
Ulteriori informazioni
Ufficio federale della sanità pubblica UFSP
Schwarzenburgstrasse 157
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