LCIP – La legge alla base della CIP
La legge federale sulla cartella informatizzata del paziente (LCIP) stabilisce le condizioni quadro giuridiche per l’introduzione e la diffusione della CIP.
La LCIP e le relative ordinanze costituiscono la base giuridica per l’introduzione e la diffusione della cartella informatizzata del paziente (CIP). Dalla sua entrata in vigore il 15 aprile 2017, la LCIP ha creato le basi per migliorare l’assistenza medica, rendere più efficienti i processi di cura e aumentare la sicurezza dei pazienti.
Diritto d’esecuzione della LCIP
Il diritto d’esecuzione della LCIP precisa queste disposizioni e si compone di due ordinanze del Consiglio federale e di un’ordinanza dipartimentale. Le disposizioni dettagliate sono illustrate nei rispettivi allegati. L’ordinanza del Consiglio federale sulla cartella informatizzata del paziente (OCIP) disciplina gli aspetti centrali dell’attuazione. Tra questi rientrano in particolare la creazione e l’accesso alla CIP, l’attribuzione e la gestione del numero d’identificazione del paziente, la certificazione delle comunità e delle comunità di riferimento, i requisiti relativi ai mezzi di identificazione e ai loro emittenti, le disposizioni in materia di accreditamento e di procedura di certificazione, nonché la regolamentazione dei servizi di interrogazione.
- Allegato 1: Strutturazione del nuovo numero d’identificazione del paziente
- Allegato 2: Condizioni tecniche e organizzative di certificazione applicabili alle comunità e alle comunità di riferimento (CTOC)
- Allegato 3: Metadati per lo scambio di dati interoperabile e sicuro nella CIP
- Allegato 4: Formati di scambio (p. es. libretto di vaccinazione elettronico, informazioni di terapia farmacologica)
- Allegato 5: Profili d’integrazione per lo scambio di dati tra le comunità (incl. standardizzazione nazionale e internazionale tramite IHE)
- Allegato 6: Trasmissione dati delle comunità certificate destinati all’UFSP per la valutazione ai sensi dell’art. 18 LCIP
- Allegato 7: Requisiti minimi per il personale incaricato della certificazione
- Allegato 8: Requisiti tecnici e organizzativi per gli strumenti d’identificazione e dei loro emittenti
- Allegato 9: Metadati per il servizio di ricerca delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute (art. 41 OCIP)
Dal DEP al CSE
Per sviluppare ulteriormente la CIP, il 27 settembre 2024 il Consiglio federale ha deciso di effettuare una revisione totale della LCIP. Nella seduta del 5 novembre 2025, il Consiglio federale ha adottato la nuova legge federale sulla cartella sanitaria elettronica (LCSE) e il relativo messaggio all’attenzione del Parlamento. Affinché la diffusione e l’utilizzo della CIP possano continuare a essere promossi fino all’entrata in vigore della nuova legge, il 1° ottobre 2024 è entrata in vigore l’ordinanza sugli aiuti finanziari per la cartella informatizzata del paziente (OFCIP). Ulteriori informazioni sul finanziamento transitorio sono disponibili qui: Ulteriore sviluppo della CIP – Finanziamento transitorio.
Revisione annuale – esigenze di sviluppo continuo e adeguamenti
Nel quadro della revisione annuale del diritto d’esecuzione della legge federale sulla cartella informatizzata del paziente (LCIP), l’UFSP e eHealth Suisse raccolgono proposte di aggiornamento, semplificazione e adeguamento della CIP. Queste sono state integrate nell’elaborazione dell’ordinanza del DFI sulla cartella informatizzata del paziente (OCIP-DFI) e dei relativi allegati. Le modifiche dell’OCIP-DFI sono entrate in vigore il 1° giugno 2025.
Gli attori della CIP responsabili del funzionamento e dell’infrastruttura tecnica della CIP, come le comunità di riferimento o gli emittenti di strumenti di identificazione, hanno tempo fino al 31 maggio 2027 per attuare le nuove disposizioni. La versione aggiornata dell’OCIP-DFI e dei relativi allegati nonché il rapporto esplicativo sono disponibili alla voce «Ulteriori informazioni».
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni sulla cartella informatizzata del paziente, visitare la pagina cartellapaziente.ch.
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