Esami citogenetici e genetico-molecolari
Per effettuare gli esami citogenetici o genetico-molecolari occorre un'autorizzazione dell'UFSP. Qui sono disponibili tutte le informazioni in merito.
I fatti più importanti in breve
- I laboratori che eseguono test citogenetici o genetico-molecolari necessitano di un'autorizzazione dell'UFSP.
- Soggetti all'autorizzazione sono gli esami di cromosomi, di sequenze di DNA e RNA come pure di proteine, nel caso in cui permettano di individuare in modo univoco determinate mutazioni del patrimonio genetico.
- Per le analisi in campo medico è necessaria un accreditamento (vedi «Ulteriori informazioni» > «link»).
- I responsabili di laboratorio devono avere una qualifica specifica (di solito il titolo FAMH). La qualifica determina quali analisi genetiche il laboratorio è autorizzato ad eseguire.
- I laboratori accreditati sono regolarmente controllati dal Centro svizzero di accreditamento. I laboratori non ancora accreditati vengono ispezionati da Swissmedic su incarico dell'UFSP.
- I laboratori autorizzati devono presentare un rapporto annuale di attività.
Di seguito troverete informazioni sulla procedura di autorizzazione nonché formulari per presentare le domande e il rapporto d'attività. Inoltre nel registro «Ulteriori informazioni» > «Documenti» sono disponibili gli elenchi dei laboratori autorizzati.
Ambito medico
Ambito non medico
Il disciplinamento dei test genetici in ambito non medico distingue i seguenti due ambiti:
- test genetici di caratteristiche degne di particolare protezione;
- altri test genetici.
Per informazioni dettagliate, vedi Test genetici in ambito non medico.
Solo i laboratori che effettuano test genetici di caratteristiche degne di particolare protezione sono soggetti ad autorizzazione. Tuttavia, quando si eseguono «altri test genetici», è necessario osservare alcuni requisiti legali.
Nota: la legge utilizza il termine «esami genetici al di fuori dell’ambito medico» per i test genetici in ambito non medico.
Ulteriori informazioni
Indice
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Ufficio federale della sanità pubblica UFSP
Sezione Sicurezza biologica, genetica umana e medicina della procreazione
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