Revisione dell'elenco delle analisi - progetto transAL
L’attuale tariffa dell’elenco delle analisi è ormai obsoleta e deve essere rivista. I lavori preliminari della revisione «transAL» sono stati completati con successo e il modello di calcolo dei costi per i laboratori è attualmente in fase di finalizzazione. Contemporaneamente sono iniziati i primi lavori riguardanti il calcolo della tariffa.
Punti essenziali
Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) segue costantemente l’andamento dei costi delle analisi di laboratorio e, parallelamente al progetto transAL, ha già posto in vigore diverse misure di contenimento dei costi che hanno consentito di conseguire risparmi per circa 320 milioni di franchi solo nel 2023.
Vista la rapida evoluzione della diagnostica di laboratorio medica, l’attuale tariffa dell’elenco delle analisi (EA) è ormai obsoleta. Il DFI ha pertanto deciso di sottoporla a una sostanziale revisione, in stretta collaborazione con tutti i portatori di interessi.
Dopo la revisione contenutistica e strutturale dell’EA (progetto transAL-1), conclusasi nell’estate del 2020, alla fine del 2022, al termine della pandemia di COVID-19, è stato possibile avviare transAL-2 per calcolcolare la nuova tariffa dell’EA. I lavori avanzano rapidamente e senza intoppi.
transAL-2 si suddivide in cinque fasi:
- La fase1 si è conclusa nel dicembre 2024. In questa fase sono stati elaborati quattro rapporti che costituiscono le basi per la tariffazione.
- La fase2 si concluderà presumibilmente nel febbraio 2026. La società di consulenza Polynomics AG ha il mandato di elaborare il modello di calcolo dei costi per i laboratori (KoReLAB).
- La fase3 è iniziata alla fine del 2025. Prevede l’attuazione di KoReLAB e del concetto di efficienza nonché, su questa base, l’elaborazione del modello tariffale e il calcolo di una prima tariffa. Dal calcolo della tariffa sono escluse le analisi rapide della medicina di famiglia, che saranno sottoposte a revisione nell’ambito di transAL-3.
- Nella fase4, la tariffa sarà testata, plausibilizzata, validata e finalizzata (processo iterativo).
- La fase5 riguarda la legislazione. La nuova tariffa sarà posta presumibilmente in vigore alla fine del 2027, dopo che il DFI avrà sentito la Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi (CFAMA).
Modernizzazione dell’elenco delle analisi
La tariffa dell’EA, basata su una valutazione di carattere economico, è entrata in vigore nel 2009. Vista la rapida evoluzione della diagnostica di laboratorio medica, nel frattempo la tariffa vigente è divenuta obsoleta. Il DFI ha pertanto deciso di sottoporre a revisione l’EA e la tariffa in stretta collaborazione con tutti i portatori di interessi, nell’ambito del progetto transAL. Questo si suddivide in tre sottoprogetti:
- in transAL-1, l’EA è stato rivisto sul piano contenutistico e strutturale (concluso);
- in transAL-2 viene ricalcolata la tariffa escludendo le analisi rapide della medicina di famiglia (in corso);
- in transAL-3 vengono riviste le analisi rapide della medicina di famiglia (previsto)
transAL-1 si è concluso nell’estate del 2020. transAL-2 ha potuto essere avviato alla fine del 2022, al termine della pandemia di COVID-19.
transAL: panoramica temporale
Il seguente grafico mostra la cronologia di transAL-1 e transAL-2. transAL-2 si suddivide in cinque fasi, descritte nel testo seguente.
transAL-1
Nell’ambito del settoprogetto transAL-1, conclusosi nell’estate del 2020 con la pubblicazione dell’EA «edizione del 1° gennaio 2021», l’EA è stato sottoposto a una revisione contenutistica e strutturale: le posizioni obsolete e tariffate a più riprese sono state eliminate. Le posizioni dell’EA e le loro designazioni sono inoltre state adattate allo stato attuale della tecnica di laboratorio e della scienza. Facendo leva sul «Manuale per l’elenco delle analisi», l’EA rivisto facilita la fatturazione delle analisi a carico dell’assicurazione malattie.
transAL-2: basi legali e obiettivi
La nuova tariffa dell’EA si fonda sulla legge federale sull’assicurazione malattie (LAMal) e sull’ordinanza sull’assicurazione malattie (OAMal). Il modello tariffale elaborato nell’ambito di transAL-2 dovrà inoltre:
- consentire un aggiornamento periodico dell’EA (aggiornamento della tariffa);
- essere elaborato in stretta collaborazione con tutti i portatori di interessi
transAL-2: fase1 – elaborazione delle basi
Nel gruppo di lavoro «Basi transAL-2» sono rappresentati i seguenti portatori di interessi:
- tutte le società specializzate di medicina di laboratorio (SGM/SSM, SGMG/SSGM, SGKC/SSCC, SGAI/SSAI), salvo SGH/SSH;
- la Federazione dei medici svizzeri (FMH);
- l’associazione professionale delle analisi biomediche e della diagnostica di laboratorio (labmed);
- medici di famiglia e dell’infanzia Svizzera (mfe);
- la Sorveglianza dei prezzi (SPR);
- la Società Svizzera dei Farmacisti (pharmaSuisse);
- la Unione Svizzera per medicina di laboratorio (SULM);
- lo Schweizerischer Verband der Diagnostikindustrie (SVDI/ASID);
- gli ospedali (H+);
- gli assicuratori (prio.swiss);
- I laboratori medici della Svizzera (FAMH)
Rapporti di base
Per fare il punto della situazione e creare le premesse per la tariffazione sono stati elaborati quattro rapporti di base:
Secondo il rapporto della società di consulenza Polynomics AG, in Svizzera l’assistenza medica di laboratorio ambulatoriale è assicurata dai laboratori degli studi medici, dai laboratori ospedalieri e dai laboratori privati. Le prestazioni si concentrano soprattutto in alcuni Cantoni (p. es. Zurigo, Berna, Vaud), mentre in altri non sono quasi mai effettuate analisi di laboratorio. Stando alla scheda informativa «EA – Evoluzione dei volumi e dei costi dal 2011 al 2023 (in francese) » (vedi sotto documenti), nel 2023 i laboratori hanno generato i seguenti costi a carico dell’assicurazione malattie:
Laboratori di studi medici: 62,5 CHF per persona assicurata ovvero 557 mio. di CHF in totale
Laboratori ospedalieri: 56,6 CHF per persona assicurata ovvero 504 mio. di CHF in totale
Laboratori privati: 102,7 CHF per persona assicurata ovvero 915 mio. di CHF in totale
Il rapporto, elaborato dalla società di consulenza Prime Networks AG, illustra i vantaggi e gli svantaggi dei vari metodi di calcolo delle tariffe. Visto l’elevato grado di dettaglio tecnico del rapporto, l’UFSP ha redatto una scheda esplicativa di accompagnamento.
Il rapporto, elaborato dalla società di consulenza Polynomics AG, si prefigge di stabilire quale metodo riflette e considera meglio l’efficienza nell’ambito del calcolo della tariffa. Secondo il rapporto, i metodi che implementano maggiormente l’efficienza nella tariffa sono quelli multidimensionali.
L’UFSP ha dato mandato a BSS Volkswirtschaftliche Beratung AG di effettuare un confronto metodologicamente corretto con i prezzi praticati all’estero per le analisi mediche di laboratorio, che tenga conto in particolare dei diversi livelli dei costi e delle differenze nei sistemi sanitari.
Il rapporto rivela che, in Svizzera, il livello dei prezzi delle analisi esaminate è superiore di 1,5 a 1,7 volte rispetto a quello dei paesi di riferimento considerati. Stando al rapporto, ciò è dovuto anche all’offerta capillare decentrata di elevata qualità.
transAL-2: fase2 – elaborazione del modello di calcolo dei costi per i laboratori (KoReLAB)
Le basi elaborate nella fase1 confluiscono direttamente nell’elaborazione di KoReLAB (fase2). KoReLAB è già stato validato con dati reali relativi ai costi e alle prestazioni dei laboratori. La società mandataria Polynomics AG è stata sostenuta da un gruppo di lavoro composto da rappresentanti dei laboratori privati e ospedalieri (contabilità finanziaria, controlling, direzione di laboratorio). La fase2 è iniziata con una prima seduta del gruppo di lavoro alla fine del novembre 2024 e si concluderà presumibilmente nel febbraio 2026.
transAL-2: fase3 – calcolo della tariffa
Secondo la LAMal, la tariffa può coprire solo i costi di una prestazione fornita nella qualità necessaria, in modo efficiente e vantaggioso (art. 43 cpv. 4bis). Pertanto, Polynomics AG ha elaborato anche un concetto di efficienza, il cui obiettivo è di identificare i costi e le prestazioni specifici ai laboratori e di determinare i fattori di costo (p. es. riserve di capacità).
La fase3 prevede l’attuazione del concetto di efficienza e di KoReLAB (descritto sopra) nonché, su questa base, l’elaborazione del modello tariffale. Grazie a quest’ultimo sarà ricalcolata la tariffa di tutte le circa 1300 posizioni dell’EA ad eccezione delle analisi rapide. L’obiettivo è di finalizzare la tariffa entro la fine del 2026.
Per l’attuazione di KoReLAB e del concetto di efficienza, l’UFSP si basa su dati relativi ai costi e alle prestazioni di un numero rappresentativo di laboratori. Più laboratori partecipano a transAL-2 più la tariffa diventa solida.
transAL-2: prossime fasi
Contemporaneamente al suo calcolo (fase3), nel 2026 la tariffa sarà plausibilizzata (fase4): in questo contesto sarà messa a disposizione di tutti gli portatori di interessi, che la testeranno, plausibilizzeranno e valideranno, e sarà quindi finalizzata dall’UFSP (processo iterativo). Le fasi 1–4 si svolgono in stretta collaborazione con i portatori di interessi.
Nella fase5 si procederà all’elaborazione della legislazione e, dopo che il DFI avrà sentito la CFAMA, la tariffa sarà presumibilmente posta in vigore alla fine del 2027.
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