Pubblicazioni dell'UFSP riguardanti l’elenco delle specialità

Dal 1° gennaio 2024, l’UFSP pubblica le domande ricevute concernenti nuove ammissioni nell’elenco delle specialità (ES), estensioni dell’indicazione e modificazioni della limitazione di preparati originali, nonché, dal 1° giugno 2015, le basi della valutazione di medicamenti dell’ES.

Ricezione di domande di nuova ammissione nell’ES, estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione di preparati originali

Secondo l’articolo 71 capoverso 1 lettera f dell’ordinanza del 27 giugno 1995 sull’assicurazione malattie (OAMal; RS 832.102), dopo la ricezione di una domanda di nuova ammissione nell’ES, estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione di un preparato originale, l’UFSP pubblica le seguenti informazioni:

  • il nome del medicamento;
  • la malattia per la quale viene richiesta la rimunerazione di una terapia;
  • il nome del titolare dell’omologazione;
  • il tipo di domanda;
  • la data di ricezione della domanda;
  • lo stato dell’omologazione presso Swissmedic al momento della ricezione della domanda.

Medicamenti per cui è stata inviata una domanda di nuova ammissione nell’ES, di estensione dell’indicazione o di modificazione della limitazione all’UFSP dal 1° gennaio 2024.

Valutazione dell’UFSP dei medicamenti dell’elenco delle specialità (ES)

Al momento dell’ammissione di un preparato originale nell’ES, dell’estensione dell’indicazione, della modificazione della limitazione o dell'augmento di prezzo l’UFSP pubblica le basi utilizzate per valutare l’efficacia e l’idoneità del medicamento, per il confronto con il prezzo di altri medicamenti e per il premio all’innovazione (art. 71 cpv. 1 lett. b OAMal).

Tutte le ammissioni e le modificazioni della limitazione con effetto dal 1° luglio 2015 sono riportate alla voce «Documenti» (solo in tedesco).

Ulteriori informazioni

Ufficio federale della sanità pubblica UFSP

Unità di direzione Assicurazione malattia e infortunio
Sezione Ammissioni di medicamenti
Schwarzenburgstrasse 157
3003 Berna