Legislazione sulle malattie trasmissibili – Legge sulle epidemie (LEp)

La legge federale del 28 settembre 2012 sulla lotta contro le malattie trasmissibili dell’essere umano (legge sulle epidemie; LEp), in vigore dal 1° gennaio 2016, consente l’individuazione precoce, la sorveglianza e la prevenzione delle malattie trasmissibili e la lotta contro di esse.

Diritto in vigore (da 2016)

Gli aspetti centrali della legge

La legge sulle epidemie verte sui seguenti aspetti centrali:

• per meglio definire la ripartizione dei compiti tra Confederazione e Cantoni nella gestione delle situazioni di crisi è stato introdotto un modello a tre livelli, che prevede, oltre alla situazione normale, anche una situazione particolare e una straordinaria;
• in materia di preparazione e gestione delle crisi sono state introdotte disposizioni esplicite che concernono la preparazione a nuove minacce e la gestione di una crisi sanitaria. Viene inoltre definito nel dettaglio il coordinamento nazionale e internazionale dei provvedimenti. In caso di crisi, la gestione degli eventi richiede un elevato grado di coordinamento e organizzazione a livello federale e cantonale;
• la Confederazione definisce gli obiettivi e le strategie nazionali per la lotta contro le malattie trasmissibili. La loro elaborazione e attuazione avviene in collaborazione con i Cantoni. Tali strategie riguardano in particolare le vaccinazioni, le infezioni associate alle cure, le resistenze agli agenti patogeni, l’HIV e altre malattie sessualmente trasmissibili;
• l’istituzione di un organo di coordinamento favorisce la collaborazione tra Confederazione e Cantoni nel campo delle malattie trasmissibili. L’obiettivo è quello di promuovere un’esecuzione uniforme attraverso lo scambio di conoscenze specialistiche tra Confederazione e Cantoni nonché il coordinamento dei provvedimenti. Il Consiglio federale dispone inoltre di un organo d’intervento per far fronte a una situazione particolare o straordinaria;
• i provvedimenti di protezione della popolazione nonché nell’ambito del trasporto internazionale di viaggiatori e del trasporto di merci sono state precisate e completate ove necessario;
• in merito alla prevenzione delle malattie trasmissibili sono state introdotte nuove disposizioni. Per esempio, possono essere elaborati e attuati programmi nazionali sulle infezioni associate alle cure e sulle resistenze agli antibiotici. Nell’ambito delle vaccinazioni la legge prevede un programma e un piano nazionale di vaccinazione. Alcuni nuovi provvedimenti in materia di prevenzione concernono le condizioni ambientali, lavorative e di vita;
• d’ora in avanti, i laboratori che eseguono analisi microbiologiche per individuare malattie trasmissibili necessitano di un’autorizzazione da parte di Swissmedic. Quest’obbligo di autorizzazione sostituisce le complesse e poco uniformi procedure di riconoscimento e autorizzazione sinora applicate;
• il vecchio sistema d’indennizzo in caso di danni dovuti a vaccinazione è stato ottimizzato. Le prestazioni da parte dello Stato per danni immateriali sono ora sancite esplicitamente nella legge quale riparazione morale. Le domande di questo tipo sono inoltre centralizzate a livello nazionale e uniformate;
• la Confederazione esercita l’alta vigilanza sull’esecuzione della LEp, coordina i provvedimenti cantonali dove necessario, e assicura il coordinamento internazionale. L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) è il Centro nazionale per il Regolamento sanitario internazionale (RSI) e, di conseguenza, anche l’interlocutore dell’OMS, in particolare per gli eventi che possono costituire una situazione sanitaria d’emergenza di portata internazionale.

I link alla legge e alle relative ordinanze sono i seguenti:  

Ulteriori informazioni

• Documenti

  • Messaggio concernente la revisione della legge federale sulla lotta contro le malattie trasmissibili dell’essere umano (legge sulle epidemie, LEp)

    PDF5.97 MB19 agosto 2025

• Legislazione

  818.101 Legge federale sulla lotta contro le malattie trasmissibili dell'essere umano (Legge sulle epidemie, LEp)

  818.101.1 Ordinanza concernente la lotta contro le malattie trasmissibili dell'essere umano (Ordinanza sulle epidemie, OEp)

  818.101.126 Ordinanza del DFI sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell'essere umano (ODMT)

Temi correlati