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Pubblicato il 28 febbraio 2025

Impianti terapeutici per uso medico

Per l’installazione e l’esercizio di un impianto terapeutico per uso medico vige l’obbligo di licenza.
L’autorità di rilascio delle licenze e di sorveglianza nel settore della medicina è l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP), Divisione radioprotezione.

Presentazione di una domanda di licenza

Prima di installare e mettere in esercizio l’impianto è necessario presentare all’Ufficio federale della sanità pubblica una domanda di licenza corredata dei piani di costruzione per il locale d’irradiazione.
I necessari dispositivi edili di schermatura sono disciplinati nelle seguenti ordinanze dipartimentali.

Impianti a raggi X per uso terapeutico

Ordinanza del 26 aprile 2017 del DFI concernente la radioprotezione nei sistemi a raggi X per uso medico (Ordinanza sui raggi X, OrX; RS 814.542.1)

Acceleratori lineari

Ordinanza del 26 aprile 2017 del DFI sulla radioprotezione per gli acceleratori di particelle impiegati in medicina (Ordinanza sugli acceleratori, OrAc; RS 814.501.513)

Brachiterapia, unità d’irradiazione per uso medico

Ordinanza del 26 aprile 2017 del DFI concernente la manipolazione di sorgenti radioattive sigillate in medicina (OSRM; RS 814.501.512)

Ufficio federale della sanità pubblica UFSP

Divisione radioprotezione
Sezione radioterapia e diagnostica medica
Schwarzenburgstrasse 157
Svizzera - 3003 Berna