Prix des médicaments en Suisse : questions fréquentes

Pour assurer une bonne prise en charge médicale, il est important de permettre l’accès à des médicaments vitaux et innovants. Dans le même temps, le système de santé doit rester abordable. L’OFSP est notamment chargé de veiller à un juste équilibre. Découvrez ici quelles sont les difficultés et les solutions concernant la fixation des prix des nouveaux médicaments.

Les coûts de la santé font partie des principales préoccupations de la population suisse. La hausse des primes pèse de plus en plus sur le budget des ménages. Les médicaments représentent plus de 20 % des coûts de l’assurance obligatoire des soins (AOS ; aussi appelée « assurance de base »). La hausse des prix des médicaments constitue donc l’une des raisons de l’augmentation des primes de l’assurance de base.

L’OFSP reçoit souvent des questions relatives à l’accès aux nouveaux médicaments en Suisse. Vous trouverez ici nos réponses à ce sujet :

Comment les nouveaux médicaments arrivent-ils sur le marché suisse ?

Pour que les patients aient accès aux médicaments pris en charge par l’assurance de base, deux étapes sont nécessaires :

  • l’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic octroie l’autorisation de mise sur le marché pour le médicament et
  • l’OFSP l’inscrit sur la liste des spécialités. À cet égard, il vérifie si l’efficacité est suffisante pour justifier une prise en charge par l’assurance-maladie obligatoire. Il fixe également le prix maximal auquel l’assurance rembourse le médicament.

Liste des spécialités

La liste des spécialités recense tous les médicaments qui sont pris en charge par l’assurance de base dans le domaine ambulatoire. Lors de la procédure d’admission, l’OFSP examine les critères suivants :

  • efficacité
  • adéquation
  • économicité

Une commission extraparlementaire, la Commission fédérale des médicaments (CFM), participe également à l’évaluation.

Critères pour la fixation des prix

Lors de l’admission d’un médicament dans la liste des spécialités, l’OFSP fixe un prix pour l’assurance de base. La formation du prix repose sur deux critères prévus dans la loi :

  • La comparaison thérapeutique compare le prix du nouveau médicament avec des médicaments qui sont déjà pris en charge pour la même indication (maladie) ;
  • La comparaison de prix avec l’étranger compare les prix qui sont pratiqués pour le même médicament dans neuf pays de référence européens.
  • En outre, les conditions et les charges pour une utilisation répondant aux critères EAE sont définies.

Quel est l’impact des coûts des médicaments en Suisse sur les primes maladie ?

À l’heure actuelle, les dépenses liées aux médicaments en Suisse s’élèvent, uniquement pour le domaine ambulatoire, à 9,2 milliards de francs par année, ce qui représente environ un cinquième des coûts de l’assurance de base.

Ces dix dernières années, les coûts des nouveaux médicaments inscrits sur la liste des spécialités ont fortement augmenté. Aujourd’hui, ils atteignent en moyenne plus du double de leur niveau d’il y a dix ans. Or, comme les primes suivent les coûts, une forte hausse se répercute directement sur le montant des primes maladie.

Quel est le niveau des prix des médicaments en Suisse par rapport à d’autres pays ?

En comparaison européenne, c’est en Suisse que les prix et les coûts par tête pour les médicaments sont les plus élevés, comme le montrent plusieurs études internationales, par exemple une nouvelle étude de l’autorité suédoise des médicaments pour l’année 2024. Swedish pharmaceutical prices continue to be low due to a weak krona | The Dental and Pharmaceutical Benefits Agency (TLV) (disponible en anglais et en suédois).

Les prix comparativement élevés indiquent que l’innovation en Suisse est aujourd’hui fortement récompensée. D’entente avec d’autres offices fédéraux, l’OFSP s’engage en faveur de conditions-cadres équitables pour l’industrie pharmaceutique.

Qu’en est-il de l’accès aux médicaments pour les patients en Suisse ?

L’accès aux médicaments est bon en Suisse. D’après différentes études internationales, la Suisse se situe dans le haut du classement en Europe. Dans la comparaison européenne de la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA), la Suisse se classe quatrième pour ce qui est de l’accès aux nouveaux médicaments et deuxième pour les médicaments vitaux contre le cancer : The Patients W.A.I.T. Indicator 2025 : Access to Innovative Medicines in Europe | IQVIA (disponible en anglais).

Que se passe-t-il si un patient a besoin de toute urgence d’un médicament qui n’est pas encore autorisé en Suisse ?

Si un patient a besoin en urgence d’un médicament vital qui n’est pas encore autorisé par Swissmedic ou qui ne figure pas sur la liste des spécialités, il existe le mécanisme de prise en charge dans des cas particuliers. Unique en Suisse, cette procédure permet aux patients d’avoir rapidement accès aux médicaments vitaux dont ils ont besoin de toute urgence.

Pourquoi les négociations sur les prix entre l’OFSP et les entreprises pharmaceutiques sont-elles de plus en plus longues, retardant ainsi la prise en charge ?

Dans un rapport paru en janvier 2024, le Contrôle fédéral des finances (CDF) confirme l’efficacité de l’OFSP et de Swissmedic dans le cadre du processus d’autorisation et de prise en charge des médicaments : Processus d’autorisation et de prise en charge des médicaments | Contrôle fédéral des finances (CDF). Dans ce document, le CDF explique également les raisons pour lesquelles la procédure de prise en charge peut prendre du retard.

La durée de la procédure menant à l’autorisation dépend aussi de la collaboration entre, d’une part, les entreprises pharmaceutiques et, d’une part, l’OFSP et Swissmedic. Il arrive fréquemment que les entreprises pharmaceutiques soumettent, en Suisse, leurs demandes d’autorisation et de prise en charge d’un médicament bien plus tard que ce qu’elles devraient faire. Cette situation tient également à la taille relativement petite du marché suisse. Les entreprises pharmaceutiques priorisent souvent l’autorisation dans des pays qui ont une population plus importante et donc un marché plus vaste. C’est notamment le cas des médicaments pour les maladies rares pour lesquels le marché est déjà restreint.

Néanmoins, les retards sont principalement dus aux prix très élevés exigés par les entreprises pharmaceutiques. Parallèlement, il est nécessaire de continuer à améliorer les processus pour éviter les retards.

Quelles sont les mesures mises en place pour améliorer la situation lors de la fixation du prix des médicaments ?

Le processus de fixation du prix des médicaments est adapté en étroite collaboration avec les acteurs concernés. Par exemple, de nouvelles mesures sont en vigueur depuis janvier 2024 : certains médicaments peuvent être pris en charge parallèlement à la procédure d’autorisation de mise sur le marché de Swissmedic, ce qui permet aux assurances-maladie de rembourser ces médicaments dans les meilleurs délais.

En mars 2025, le Parlement a en outre pris des décisions importantes concernant les médicaments dans le cadre du deuxième volet de mesures visant à maîtriser les coûts. Il s’agit notamment, dans ce contexte, de moderniser la fixation des prix et de continuer à améliorer l’accès et les soins.

L’OFSP est déjà en train d’élaborer des dispositions au niveau des ordonnances, échangeant étroitement avec les représentants des acteurs concernés (fédérations de l’industrie pharmaceutique et des assureurs). L’ouverture de la consultation est prévue fin 2025.

Informations complémentaires

Thèmes complémentaires

Office fédéral de la santé publique OFSP

Division Communication et campagnes
Schwarzenburgstrasse 157
Suisse - 3003 Berne