LDEP – la loi qui régit le DEP
La loi fédérale sur le dossier électronique du patient (LDEP) fixe le cadre juridique relatif à l’introduction et à la diffusion du DEP.
La loi fédérale sur le dossier électronique du patient (LDEP) et ses ordonnances fixent le cadre juridique relatif à l’introduction et à la diffusion du DEP. Depuis son entrée en vigueur le 15 avril 2017, la LDEP pose les bases visant à améliorer la prise en charge médicale, à organiser plus efficacement les processus thérapeutiques et à accroître la sécurité des patients.
Le 27 septembre 2024, le Conseil fédéral a décidé d’une révision complète des bases légales afin de poursuivre le développement du DEP. Lors de sa séance du 5 novembre 2025, il a adopté la nouvelle loi fédérale sur le dossier électronique de santé (LDSan) et le message à l’intention du Parlement.
Révision annuelle
Dans le cadre des révisions annuelles du droit d’exécution relatif à la loi fédérale sur le dossier électronique du patient (LDEP), l’OFSP et eHealth Suisse recueillent les suggestions pour le développement du dossier électronique du patient (DEP). Celles-ci sont intégrées dans la révision de l’ordonnance du DFI sur le DEP (ODEP-DFI) et ses annexes. L’ODEP-DFI révisée est entrée en vigueur le 1er juin 2025.
Tous les acteurs qui assurent l’exploitation et l’infrastructure technique du DEP, comme les communautés de référence ou les éditeurs de moyens d’identification, ont désormais jusqu’au 31 mai 2027 pour mettre en œuvre les nouvelles dispositions. La version actualisée de l’ODEP-DFI et ses annexes, ainsi que les rapports explicatifs, sont disponibles sous « Informations complémentaires ».
Informations complémentaires
Spécifications techniques
Vous trouverez ci-dessous une liste des spécifications en vigueur conformément à ODEP-DFI. Les spécifications applicables au développement ultérieur de la DEP sont disponibles sur le site web de eHealth Suisse.
- IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework, Volume 1, Revision 19.0, June 17, 2022
- IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2, Revision 19.0, June 17, 2022
- IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework, Volume 3, Revision 19.0, June 17, 2022
- IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement Internet User Authorization (IUA), Revision 2.2, June 17, 2022
- IHE IT Infrastructure Technical Framework, Mobile Care Services Discovery (mCSD), Implementation Guide Version 3.8.0, 2022-08-12
- IHE IT Infrastructure Technical Framework, Mobile access to Health Documents (MHD), Implementation Guide Version 4.2.2, 2024-05-18
- IHE IT Infrastructure Technical Framework, Patient Demographics Query for Mobile (PDQm), Implementation Guide Version 3.0.0, 2024-02-23
- IHE IT Infrastructure Technical Framework, Patient Identifier Cross-referencing for Mobile (PIXm), Implementation Guide Version 3.0.4, 2024-02-23
- Audit Trail Consumption (CH:ATC), fhir.ch, CH ATC, Implementation Guide Version 3.3.0, 2024-12-18
- Privacy Policy Query for Mobile (CH:PPQm), CH EPR FHIR (R4), CH:PPQm, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024-12-18
- RESTful ATNA, CH EPR FHIR (R4), RESTful ATNA, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024-12-18
- Internet User Authorization (IUA), CH EPR FHIR (R4), IUA, Implementation Guide Version 4.0.1, 2024-12-18
Règlements de traitement
Règlement de traitement numéro d’identification du patient (UPI)
Rapports explicatifs
- Rapport explicatif concernant l'ordonnance sur les aides financières pour le dossier électronique du patient et l'ordonnance du DFI sur le dossier électronique - entrée en vigueur 01.10.2024
- Rapport explicatif concernant la Révision de l’ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient du 22 mars 2017 - entrée en vigueur 01.06.2024
- Rapport explicatif concernant la Révision de l’ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient du 22 mars 2017 - entrée en vigueur 01.06.2023
- Rapport explicatif concernant la Révision de l’ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient du 22 mars 2017 - Annexes 2,3,4 et 5 - entrée en vigueur 01.12.2022
Message concernant la loi fédérale sur le dossier électronique du patient du 29 mai 2013
Réponses à la procédure d’audition
Documents pour la certification
Autres documents
- RS 816.1 Loi fédérale sur le dossier électronique du patient (LDEP) du 19 juin 2015
- RS 816.11 Ordonnance sur le dossier électronique du patient (ODEP) du 22 mars 2017
- RS 816.12 Ordonnance du 28 août 2024 sur les aides financières pour le dossier électronique du patient (OFDEP)
- RS 816.111 Ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient (ODEP-DFI) du 22 mars 2017
- Annexe 2 de l’ODEP-DFI (Critères de certification applicables aux communautés et aux communautés référence) – Édition 8
- Annexe 3 de l’ODEO-DFI (Métadonnées pour l’échange de données médicales) – Édition 7
- Annexe 4 de l’ODEO-DFI (Formats d’échange) – Édition 4
- Complément 1 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Adaptions nationales des profils d’intégration) – Édition 8
- Complément 2.1 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Profils d’intégration nationales) – Édition 7
- Complément 2.2 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Profils d’intégration nationales) – Statut : abrogé
- Complément 2.3 à l'Annexe 5 de l'ODEP-DFI (Profils d'intégration nationaux) – Édition 7
- Annexe 8 de l'Ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient (Critères de certification applicables aux moyens d'identification et à leurs éditeurs) – Édition 6
- Annexe 9 de l’ODEP-DFI (Métadonnées pour le service de recherche des institutions de santé et des professionnels de la santé) - Édition 3
- Modification ODEP-DFI du 24 avril 2024
Cette liste contient les anciennes versions des annexes de l’ODEP-DFI. Vous trouverez les anciennes versions de l’ODEP-DFI dans le Recueil systématique du droit fédéral.
- Annexe 2 de l’ODEP-DFI (Critères de certification applicables aux communautés et aux communautés référence) - Édition 7.1
- Annexe 3 de l’ODEO-DFI (Métadonnées pour l’échange de données médicales) - Édition 6
- Annexe 4 de l’ODEO-DFI (Formats d’échange) - Édition 3
- Complément 1 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Adaptions nationales des profils d’intégration) - Édition 7
- Complément 2.1 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Profils d’intégration nationales) - Édition 6
- Complément 2.2 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Profils d’intégration nationales) - Édition 5
- Complément 2.3 à l'Annexe 5 de l'ODEP-DFI (Profils d'intégration nationaux) - Édition 6
- Annexe 8 de l'Ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient (Critères de certification applicables aux moyens d'identification et à leurs éditeurs) - Édition 4
- Annexe 2 de l’ODEP-DFI (Critères de certification applicables aux communautés et aux communautés référence) - Édition 7.1
- RS 816.12 Ordonnance du 28 août 2024 sur les aides financières pour le dossier électronique du patient (OFDEP) - valable jusqu'au 13.04.2020
- Annexe 2 de l’ODEP-DFI (Critères de certification applicables aux communautés et aux communautés référence) - Édition 6 - valable jusqu'au 31.05.2024
- Annexe 3 de l’ODEO-DFI (Métadonnées pour l’échange de données médicales) – Édition 5 – valable jusqu'au 31.05.2024
- Annexe 4 de l’ODEO-DFI (Formats d’échange) – Édition 2 – valable jusqu'au 31.05.2024
- Complément 1 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Adaptions nationales des profils d’intégration) - Édition 6 - valable jusqu'au 31.05.2024
- Complément 2.1 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Profils d’intégration nationales) - Edition 5 - valable jusqu'au 31.05.2024
- Complément 2.2 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Profils d’intégration nationales) - Edition 4 - valable jusqu'au 31.05.2024
- Complément 2.3 à l'Annexe 5 de l'ODEP-DFI (Profils d'intégration nationaux) - Edition 5 - valable jusqu'au 31.05.2024
- Annexe 8 de l'Ordonnance du DFI sur le dossier électronique du patient (Critères de certification applicables aux moyens d'identification et à leurs éditeurs) Edition 3 - valable jusqu'au 31.05.2024
- Annexe 2 de l’ODEP-DFI (Critères de certification applicables aux communautés et aux communautés référence) - Édition 5 - valable jusqu'au 31.05.2023
- Annexe 3 de l’ODEO-DFI (Métadonnées pour l’échange de données médicales) – Édition 4 – valable jusqu'au 31.05.2023
- Annexe 4 de l’ODEO-DFI (Formats d’échange) – Édition 1 – valable jusqu'au 31.05.2023
- Complément 1 à l’Annexe 5 de l’ODEP-DFI (Adaptions nationales des profils d’intégration) - Édition 5 - valable jusqu'au 31.05.2023
Vous trouverez des informations détaillées sur la plateforme d’informations officielle du DEP : dossierpatient.ch.