Question 1

Wie kann es sein, dass in einem Land mit einer starken Pharmaindustrie wie der Schweiz ein Mangel an Arzneimitteln herrscht?

Accepted Answer

Von Lieferengpässen sind insbesondere patentfreie Arzneimittel betroffen, die im unteren Preissegment angesiedelt sind und in der Regel geringere Margen aufweisen. Patentfreie Arzneimittel (sog. Generika) sind deutlich häufiger von Lieferengpässen betroffen als innovative, patentgeschützte Arzneimittel. Gleichzeitig machen generikafähige Wirkstoffe einen grossen Teil der pharmazeutischen Grundversorgung in der Schweiz aus.

Die pharmazeutische Industrie in der Schweiz ist jedoch hauptsächlich im Bereich der innovativen Arzneimittel und der Forschung tätig. Produkte, deren Patentschutz abgelaufen und deren Herstellung aufwändig und teuer ist, werden nach Angaben der Pharmaindustrie oft zu so tiefen Preisen verkauft, das das Geschäft für Schweizer Unternehmen unattraktiv ist.

Schweizer Pharmaunternehmen haben ihre Produktion nach Asien verlagert. In der Schweiz gibt es derzeit nur zwei Produktionsstätten für Generika.

Question 2

Wäre es möglich, die fehlenden Arzneimittel in der Schweiz selber zu produzieren?

Accepted Answer

Der Bund prüft diese Möglichkeit im laufenden Projekt, in dem Umsetzungsvorschläge zur Verbesserung der Versorgungslage erarbeitet werden. Das Teilprojekt 8 befasst sich mit Massnahmen für eine allfällige Eigenbeschaffung oder Eigenherstellung durch den Bund in der schweren Mangellage.

Question 3

Ich bin auf ein Arzneimittel angewiesen, welches von einem Lieferengpass betroffen ist. Was kann ich nun tun?

Accepted Answer

Für den Fall einer drohenden oder im Fall einer bestehenden schweren Mangellage kann das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF) die Freigabe von Pflichtlagern anordnen. Das Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) entscheidet im Einzelfall im Einvernehmen mit den Pflichtlagerhaltern über die Freigabe. Diese zusätzlich verfügbare Ware können die Patientinnen und Patienten dann über die üblichen Kanäle (Apotheken, Arztpraxen) beziehen.

Ist ein Wirkstoff nicht der Lagerpflicht unterstellt, existieren landesweit keine Pflichtlager.

Falls das Arzneimittel in ausländischen Packungen verfügbar ist, kann die Zulassungsinhaberin eine Importmöglichkeit prüfen. Das Gesuch für das befristete Inverkehrbringen identischer Humanarzneimittel in ausländischer Packung kann direkt beim Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic) eingereicht werden. Betroffene Patientinnen und Patienten können sich auch direkt an die in der Packungsbeilage genannten Zulassungsinhaberin des Arzneimittels wenden. Die Zulassungsinhaberin muss bei der zuständigen Abteilung des BAG einen entsprechenden Antrag stellen. Die Zulassungsinhaberinnen sind mit diesen Abläufen bestens vertraut und nutzen sie nach Möglichkeit für ihre Produkte.

Wir empfehlen Ihnen zudem, die Möglichkeit von verfügbaren Ersatzprodukten (Produkte mit gleichem Wirkstoff) zu prüfen und sich für eine Therapieanpassung an Ihre behandelnde Ärztin oder Ihren behandelnden Arzt zu wenden.

Ist in der Schweiz kein alternativ einsetzbares Arzneimittel zugelassen oder verfügbar, dürfen nicht zugelassene verwendungsfertige Arzneimittel durch Fachpersonen (Ärztinnen und Ärzte, Apotheken, Spitalapotheken) in kleinen Mengen für eine bestimmte Patientin oder einen bestimmten Patienten in die Schweiz importiert werden (gemäss Artikel 49 Absatz 1 Buchstaben a bis c der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV, SR 812.212.1). Auch hierfür empfehlen wir Ihnen, sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke zu wenden.

Grundsätzlich können Sie sich über Ihre Apotheke oder eine internationale Apotheke immer direkt an die Zulassungsinhaberin wenden und sich dort direkt über noch verfügbare Produkte aus dem Ausland informieren lassen.

Question 4

Wie kann der Bund subsidiär eingreifen um die Versorgungssituation sicherzustellen, wenn ein nicht-meldepflichtiges Arzneimittel oder ein Wirkstoff fehlt?

Accepted Answer

Auch nicht meldepflichtige Wirkstoffe können von den Marktakteuren (Leistungserbringende oder Zulassungsinhaberinnen) gemeldet werden. Massgebend für die Unterstützung durch den Bund sind die Bedeutung des Wirkstoffes, die Marktverhältnisse und die Dauer der Störung.

Mögliche Massnahmen der wirtschaftlichen Landesversorgung können immer nur subsidiär ergriffen werden, d.h. es muss eine schwere Mangellage im Markt vorliegen (z.B. keine alternativen Anbieter mehr vorhanden) und das Fehlen des Wirkstoffes muss schwerwiegende Folgen für die Patientinnen und Patienten haben.

Question 5

Ich bin auf ein Medikament angewiesen. Wo kann ich herausfinden, ob dieses von einem Lieferengpass betroffen ist?

Accepted Answer

Die Meldung von Lieferengpässen bei meldepflichtigen Arzneimitteln ist für die herstellende Firma (Zulassungsinhaberin) obligatorisch. Eine Liste der aktuellen Lieferengpässen von Arzneimitteln finden Sie auf dieser Seite des Bundesamtes für Wirtschaftliche Landesversorgung: Aktuelle Versorgungsstörungen (admin.ch).

Der Fachbereich Heilmittel der Wirtschaftlichen Landesversorgung veröffentlicht jährlich Berichte, in denen die Versorgungsstörungen statistisch aufbereitet und kontextualisiert werden. Die Berichte bis und mit 2022 sind auf dieser Seite publiziert: Berichte BWL (admin.ch)

Zusätzlich zum Monitoring des Bundes gibt es die von einer Privatperson eingerichtete Website «drugshortage.ch». Die Datenerhebung dieser Website geht über den gesetzlichen Auftrag der Wirtschaftlichen Landesversorgung hinaus und erfasst eine grössere Anzahl von Produkten. Da es sich um eine private Initiative handelt, kann keine Gewähr für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten übernommen werden.

Question 6

Wie ist die Versorgung mit Arzneimitteln in der Schweiz geregelt?

Accepted Answer

Aufgrund der dezentralen und föderalistischen Organisation in der Schweiz sind die Zuständigkeiten im Bereich der Arzneimittelversorgung je nach Situation zwischen der Wirtschaft, den Kantonen und dem Bund aufgeteilt.

Wie bereits auf dieser Website erwähnt, ist gemäss dem Landesversorgungsgesetz (LVG) in erster Linie die Wirtschaft für die Versorgung mit Arzneimitteln und anderen Gütern in der Schweiz zuständig. Auf staatlicher Ebene liegt die Verantwortung für die medizinische Versorgung bei den Kantonen. Gemäss Bundesverfassung (Art. 102 BV) stellt der Bund die Versorgung des Landes mit lebenswichtigen Gütern und Dienstleistungen nur sicher bei machtpolitischer oder kriegerischer Bedrohung sowie in schweren Mangellagen, denen die Wirtschaft nicht selber zu begegnen vermag.

Mit dem LVG verfügt das Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) über eine geeignete gesetzliche Grundlage, um in schweren Mangellagen, denen die Wirtschaft nicht selber zu begegnen vermag, Massnahmen zur Sicherstellung der Versorgung mit lebenswichtigen Gütern zu treffen (Subsidiaritätsprinzip). Damit kann einerseits das Angebot gestützt (Versorgung aus Pflichtlagern) und andererseits die Nachfrage gesteuert werden (priorisierte Verteilung und Kontingentierung).

Die der Meldepflicht unterlegenen Wirkstoffe sind in der Verordnung über die Meldestelle für lebenswichtige Humanarzneimittel festgehalten (SR 531.215.32).

Das BAG hingegen ist nur indirekt für die Versorgung mit Arzneimitteln in der Schweiz zuständig. Im Normalfall analysiert und koordiniert das BAG die im Rahmen der gesundheitspolitischen Strategie 2020 - 2030 des Bundesrates definierten Massnahmen.

Question 7

Welche Aspekte gilt es neben der Gewährleistung der Versorgung zu beachten?

Accepted Answer

Die Sicherheit von Arzneimittel zum Schutz der Patientinnen und Patienten ist nach wie vor oberstes Ziel der schweizerischen Gesundheitspolitik und bildet auch den Rahmen für die Arbeiten im Zusammenhang mit den Optimierungsmassnahmen. Bei der Herstellung von Arzneimitteln sind die gesetzlichen Vorschriften einzuhalten und die Herstellung hat nach dem Stand von Wissenschaft und Technik zu erfolgen.

Question 8

Wie schätzt der Bund die gegenwärtige Versorgungssituation bei Arzneimittel ein?

Accepted Answer

Die diesbezüglichen Zusammenhänge sind aufgrund der vielseitigen Ursachen komplex. Die zuständigen Stellen beim Bund sehen immer häufiger, dass relevante Arzneimittel von Markt verschwinden oder anbietende Firmen von Generika die Produkte in der Schweiz nicht auf den Markt bringen. Versorgungsengpässe mit Arzneimittel nehmen in der Schweiz sowie weltweit zu und damit auch deren ökonomische Auswirkungen für die Schweiz. Die betroffenen Stellen verzeichnen einen deutlichen Mehraufwand durch Versorgungsstörungen, der sich in höheren Kosten niederschlägt. Auch die Umstellung auf ein anderes Arzneimittel oder das Fehlen eines Arzneimittels kann erhebliche Auswirkungen auf die Therapie von Patientinnen und Patienten haben.

Häufig gestellte Fragen (FAQ) im Bereich Arzneimittelversorgung

Bundesamt für Gesundheit BAG