Ulteriore sviluppo della CIP

La legge federale sulla cartella informatizzata del paziente (LCIP) disciplina le condizioni quadro per l’introduzione e la diffusione della cartella informatizzata del paziente. Nei prossimi anni la legge sarà oggetto di una revisione completa.

Revisione completa della LCIP
Finanziamento transitorio
Revisione annuale
Documenti e link

La cartella informatizzata del paziente è un importante strumento dell’assistenza sanitaria. Tutte le informazioni importanti ai fini della cura possono essere registrate nella CIP ed essere consultate in qualsiasi momento dai pazienti e dai professionisti della salute autorizzati.

La cartella informatizzata del paziente permetterà di:

rafforzare la qualità delle cure mediche;
migliorare i processi terapeutici;
accrescere la sicurezza dei pazienti;
accrescere l’efficienza del sistema sanitario; e
promuovere la competizione dei pazienti nell’ambito della salute

Come sottolineato dal Consiglio federale in un rapporto redatto nell’agosto 2021 (postulato Wehrli 18.4328), per introdurre e diffondere con successo la cartella informatizzata del paziente (CIP) attualmente mancano una chiara suddivisione di compiti e competenze tra Confederazione e Cantoni nonché un finanziamento a lungo termine. Pertanto, il 27 aprile 2022 il Consiglio federale ha incaricato il Dipartimento federale dell’interno (DFI) di elaborare due progetti per la consultazione:

il primo relativo alla revisione completa della LCIP; e
il secondo relativo al finanziamento transitorio fino all’entrata in vigore di tale revisione.

Inoltre viene effettuata una revisione annuale del diritto di esecuzione, nell’ambito della quale la CIP sarà aggiornata allo stato attuale della tecnica e ulteriormente sviluppata.

Fino all’entrata in vigore delle revisioni della LCIP, le comunità di riferimento e i Cantoni sono invitati a continuare a sostenere attivamente la diffusione della CIP con misure adeguate.

L’UFSP e eHealth Suisse forniranno anch’essi un contributo in questo senso con una campagna informativa nazionale ampia e limitata nel tempo.

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Revisione completa della legge federale sulla cartella informatizzata del paziente (LCIP)

Nell’estate del 2023, il Consiglio federale ha posto in consultazione l’avamprogetto di revisione completa della legge federale sulla cartella informatizzata del paziente (LCIP).
I ruoli di Confederazione e Cantoni in relazione alla cartella informatizzata del paziente (CIP) saranno disciplinati in modo più chiaro e il finanziamento di quest’ultima sarà garantito. Inoltre, attraverso varie misure, tra cui per esempio l’obbligo di affiliazione per tutti i fornitori di prestazioni (attuazione della mozione CSSS-N 19.3955) o un modello opt-out per l’apertura della CIP, quest’ultima verrà migliorata e sviluppata ulteriormente. La consultazione in merito all’avamprogetto di revisione completa della LCIP si è tenuta dal 28 giugno al 19 ottobre 2023. I pareri pervenuti e il rapporto sui risultati sono stati pubblicati.

Dalla valutazione dei risultati della consultazione emerge che l’avamprogetto riscuote un consenso di fondo. Tuttavia, la struttura decentralizzata solleva critiche e una maggioranza degli attori interpellati auspica una maggiore centralizzazione. Nella seduta del 27 settembre 2024, il Consiglio federale ha pertanto deciso che sarà ora compito della Confederazione mettere a disposizione l’infrastruttura tecnica della CIP. Tale modifica sarà integrata nel messaggio concernente la revisione della LCIP.

In rapporto alla gestione dell’infrastruttura tecnica della CIP da parte della Confederazione, il Consiglio federale propone di includere i seguenti aspetti:

La Confederazione acquisterà l’infrastruttura tecnica centrale mediante bando di gara e sarà responsabile del suo ulteriore sviluppo. Finora, per conto delle comunità (di riferimento) erano disponibili diverse infrastrutture tecniche della CIP di diversi fornitori di piattaforme.
Gli attuali offerenti di CIP, ossia le comunità (di riferimento), potranno ancora utilizzare i portali di accesso alla CIP, che riceveranno dai gestori dell’infrastruttura tecnica incaricati dalla Confederazione.
Le comunità di riferimento resteranno responsabili per l’assistenza ai titolari della CIP, ossia i pazienti e i professionisti della salute.
Le comunità di riferimento finanzieranno, come in passato, la gestione dell’infrastruttura tecnica.
L’ulteriore sviluppo tecnico della CIP sarà gestito e finanziato dalla Confederazione.
I Cantoni garantiranno la costituzione di almeno una comunità di riferimento sul loro territorio.
Per accedere alla CIP si dovrà utilizzare l’identità elettronica (Id-e) statale.

L’attuazione della decisione del Consiglio federale del 27 settembre 2024 di centralizzare l’infrastruttura tecnica della CIP affinché sia messa a disposizione dalla Confederazione è un compito estremamente complesso che richiede chiarimenti approfonditi con tutti gli attori interessati. Il Consiglio federale adotterà il messaggio e lo presenterà al Parlamento verosimilmente per la fine dell’autunno 2025, invece che in primavera, come inizialmente previsto.

Ulteriori informazioni sono disponibili nella seguente scheda informativa:

La cartella informatizzata del paziente in cifre (PDF, 175 kB, 27.09.2024)

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Finanziamento transitorio, consenso e accesso ai servizi di ricerca di dati

Il Consiglio federale intende continuare a sviluppare la cartella informatizzata del paziente (CIP) al fine di accrescerne l’utilità per pazienti e professionisti della salute. La revisione completa della legge necessaria a tale scopo richiederà diversi anni. Tuttavia, per accelerare la diffusione della CIP ancor prima di questa revisione completa, il Consiglio federale ha presentato al Parlamento una revisione separata della LCIP concernente un finanziamento transitorio per gli offerenti di CIP, adottata poi dal Parlamento nella primavera del 2024. In occasione della sua seduta del 28 agosto 2024, il Consiglio federale ha deciso che il finanziamento transitorio entrerà in vigore il 1° ottobre 2024.

Conformemente alla modifica del 15 marzo 2024 della legge federale sulla cartella informatizzata del paziente (finanziamento transitorio, consenso e accesso ai servizi di ricerca di dati), gli aiuti finanziari della Confederazione agli offerenti di CIP, ovvero alle comunità di riferimento, devono sostenere la gestione e lo sviluppo di quest’ultima. Per incoraggiare la diffusione e l’utilizzo delle CIP, la Confederazione può accordare un aiuto finanziario di massimo 30 franchi per ogni CIP aperta. Tali aiuti finanziari sono vincolati alla partecipazione dei Cantoni almeno nella stessa misura.

Gli aiuti finanziari possono essere versati per cinque anni a decorrere dall’entrata in vigore della modifica della legge summenzionata. A tal fine, il Parlamento ha approvato un limite di spesa di 30 milioni di franchi.
La presente revisione parziale permette inoltre di sancire nella legislazione la CIP come strumento dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS), facilitando la procedura di apertura delle cartelle. Oltre a ciò, i pazienti possono esprimere il loro consenso per la CIP mediante il proprio strumento d’identificazione elettronica di un emittente certificato; non sarà più necessario fornire una firma autografa o elettronica. Inoltre, i Cantoni avranno accesso al servizio di ricerca di dati delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute.

La procedura di consultazione sull’avamprogetto per il finanziamento transitorio si è svolta dal 26 gennaio al 2 maggio 2023. I pareri pervenuti e il rapporto sui risultati sono stati pubblicati. Il messaggio sul finanziamento transitorio, il disegno di legge e il decreto federale sono stati trasmessi al Parlamento per deliberazione il 6 settembre 2023. Il 15 marzo 2024 le Camere federali hanno approvato il disegno sul finanziamento transitorio con rispettivamente 106 voti favorevoli, 74 voti contrari e 11 astensioni (Consiglio nazionale) e 28 voti favorevoli, 6 voti contrari e 10 astensioni (Consiglio degli Stati).

In occasione della sua seduta del 28 agosto 2024, il Consiglio federale ha deciso che la modifica della LCIP entrerà in vigore il 1° ottobre 2024.

Ulteriori informazioni sugli aiuti finanziari e sul relativo modulo di domanda, la guida alla procedura di domanda e le domande frequenti (FAQ) sono pubblicate alla pagina «Aiuti finanziari per le comunità di riferimento».

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Revisione annuale

Nel quadro della revisione annuale del diritto d’esecuzione della LCIP, l’UFSP e eHealth Suisse raccolgono ulteriori pareri sulle esigenze in merito all’ulteriore sviluppo e all’aggiornamento della CIP.

Le modifiche degli allegati dell’ordinanza del DFI sulla cartella informatizzata del paziente (OCIP-DFI) effettuate nel quadro della presente revisione annuale sono entrate in vigore il 1° giugno 2024. I portatori di interessi hanno tempo fino al 31 maggio 2025 per attuare le modifiche. La versione aggiornata degli allegati dell’ordinanza e i rapporti esplicativi sono pubblicati sul sito web dell’UFSP: Legislazione cartella informatizzata.

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Schede informative sulla cartella informatizzata del paziente

Perizia legale concernente la cartella elettronica del paziente

Possibilità di azione da parte della Confederazione per l'ulteriore sviluppo della cartella elettronica del paziente (2021) (disponibile in tedesco) (PDF, 905 kB, 06.07.2023)Perizia legale del Prof. Dr. Andreas Stöckli, Università di Friborgo (su mandato dell’UFSP)

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