Revisione parziale della legge sui trapianti

Dal 12 maggio al 2 settembre 2021, il Consiglio federale ha tenuto una consultazione sulla revisione parziale della legge sui trapianti. Il progetto rafforza la protezione dei dati e l’esecuzione e, mediante un sistema di vigilanza, aumenta la sicurezza nella gestione di organi, tessuti e cellule.

Il diritto d’esecuzione relativo alla legge sui trapianti rivisto nel 2017 disciplina diverse banche dati nonché un programma di trapianto incrociato tra vivi, per il quale è necessario ora creare le basi legali formali nella legge sui trapianti. Il progetto prevede inoltre di aumentare la sicurezza della medicina dei trapianti mediante un sistema di vigilanza e di rafforzare l’esecuzione. In tal modo si intende tener conto degli sviluppi scientifici e disciplinatori intervenuti dopo l’entrata in vigore della legge sui trapianti, più di dieci anni fa.

Il Consiglio federale ha aperto la consultazione per il progetto di legge il 12 maggio 2021. È durato fino al 2 settembre 2021.

Contenuti della revisione parziale

Collezioni di dati

Nella medicina dei trapianti sono impiegati diversi sistemi elettronici contenenti dati personali degni di particolare protezione, tra cui la lista d’attesa delle persone che necessitano di un organo e il registro delle persone disposte a donare cellule staminali del sangue. Sinora tutti i sistemi erano disciplinati a livello di ordinanza. Nell’attuale revisione parziale della legge sui trapianti sono ora disciplinati a livello di legge, come richiesto dalla legge sulla protezione dei dati.

Trapianto incrociato tra vivi

Se qualcuno, in vita, intende donare un rene a una persona vicina, ciò non sempre è possibile per motivi di compatibilità. Con un trapianto incrociato tra vivi gli organi possono tuttavia essere attribuiti in modo «incrociato» a riceventi compatibili (Informazioni sul trapianto incrociato tra vivi). Questa possibilità sinora era disciplinata nell’ordinanza sul trapianto incrociato tra vivi. Ora gli elementi chiave del programma di trapianto incrociato tra vivi sono definiti nella legge.

Vigilanza

L’attuale legge sui trapianti disciplina già elementi importanti che costituiscono la base di un sistema di vigilanza. Essa definisce gli obblighi di diligenza e richiede agli attori un adeguato sistema di garanzia della qualità. Inoltre, secondo la legge vigente tutti i passaggi dalla donazione fino al trapianto di organi, tessuti o cellule devono essere documentati senza lacune. Al fine di aumentare la sicurezza nella gestione di organi, tessuti e cellule è introdotto un nuovo obbligo di notifica: eventi avversi e reazioni indesiderate gravi devono essere notificati ai servizi di vigilanza preposti. È previsto un servizio di vigilanza per ciascuno dei tre ambiti: organi, tessuti e cellule staminali del sangue.

Ottimizzazione dell’esecuzione

Esperienze tratte dall’esecuzione evidenziano che occorrono adeguamenti in diversi ambiti, ad esempio per consentire i necessari controlli in termini di qualità e sicurezza nell’impiego di tessuti e cellule oppure per rendere più snelle le procedure. Nella fattispecie, si tratta degli ambiti seguenti:

  • organi, tessuti e cellule per il trapianto autologo;
  • prelievo di organi, tessuti e cellule;
  • espianti standardizzati;
  • sperimentazioni cliniche;
  • banche del sangue del cordone ombelicale;
  • cellule staminali da embrioni soprannumerari;
  • xenotrapianti.

Documentazione relativa alla consultazione

Comunicati

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Portale informativo dell’amministrazione federale

Legislazione

Legislazione sulla medicina dei trapianti

La legge sui trapianti crea le basi legali per la medicina dei trapianti in Svizzera. Si fonda sull’articolo costituzionale 119a ed è completata da sei ordinanze di esecuzione.

Ultima modifica 01.11.2021

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