Dal 1° aprile 2018 i professionisti della salute dispongono di un registro nazionale per le raccomandazioni di dosaggio per i medicamenti in pediatria (Swisspeddose). Sono inoltre introdotti, a partire dal 1° gennaio 2019, altri obblighi e incentivi per incoraggiare l’industria farmaceutica a sviluppare questi medicamenti.
La Confederazione ha riconosciuto la necessità di migliorare la sicurezza e l’utilizzo dei medicamenti nei bambini e nei neonati.
La base legale per l’allestimento di questo registro è stata creata nel quadro della revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (LATer), adottata dal Parlamento il 18 marzo 2016 ed entrata in vigore il 1° gennaio 2018.
Nel settembre 2017, l’UFSP ha incaricato l’associazione Swisspeddose di gestire il registro e continuare i lavori di armonizzazione già avviati con un progetto pilota. L’associazione raggruppa le otto cliniche pediatriche svizzere, la Società svizzera di pediatra (SSP) e l’Associazione svizzera dei farmacisti dell’amministrazione e degli ospedali (GSASA).
Dal 1° aprile 2018, le raccomandazioni di dosaggio, insieme alle indicazioni e modalità di somministrazione dei principi attivi più utilizzati in pediatria, sono pubblicate sul sito Swisspeddose e accessibili gratuitamente ai professionisti della salute. A partire dal 2021 seguiranno altre raccomandazioni di dosaggio per oltre 100 principi attivi utilizzati in pediatria.
Promozione dello sviluppo di medicamenti pediatrici
Nel mondo si stanno compiendo sforzi per omologare e commercializzare più medicamenti pediatrici. Il 26 gennaio 2007 è entrata in vigore la legislazione dell'UE concernente il miglioramento dell'offerta dei medicamenti in pediatria.
In analogia con il disciplinamento dell'UE, in futuro l'industria farmaceutica dovrà fornire anche in Svizzera dati supplementari a Swissmedic per la domanda d'omologazione di un nuovo medicamento in merito all'uso sicuro ed efficace per i bambini.
Documenti
Link
SwissPedDose - Base de données nationale de posologie pédiatrique
(solo in francese, inglese e tedesco)
SwissPedDose – Prix ASSM "Interprofessionnalité"
(solo in francese e tedesco)
Legislazione
Comunicati
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Ultima modifica 15.01.2019
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