I professionisti della salute dispongono di un registro nazionale per le raccomandazioni di dosaggio per i medicamenti in pediatria (Swisspeddose). Sono stati inoltre introdotti incentivi per incoraggiare l’industria farmaceutica a sviluppare medicamenti pediatrici.
La Confederazione ha riconosciuto la necessità di migliorare la sicurezza e l’utilizzo dei medicamenti nei bambini e nei neonati.
La base legale per l’allestimento di questo registro è entrata in vigore da gennaio 2018, nel quadro della revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (LATer).
Nel settembre 2017, l’UFSP ha incaricato l’associazione Swisspeddose di gestire il registro e continuare i lavori di armonizzazione già avviati con un progetto pilota. Nella sua seduta del 10 aprile 2019, il Consiglio federale ha deciso di continuare a partecipare al finanziamento del progetto.
L’associazione Swisspeddose raggruppa le otto cliniche pediatriche svizzere, la Società svizzera di pediatra (SSP) e l’Associazione svizzera dei farmacisti dell’amministrazione e degli ospedali (GSASA).
Da aprile 2018 le raccomandazioni di dosaggio, insieme alle indicazioni e modalità di somministrazione dei principi attivi più utilizzati in pediatria, sono pubblicate sul sito Swisspeddose e accessibili gratuitamente ai professionisti della salute. A partire dal 2021 seguiranno altre raccomandazioni di dosaggio per oltre 100 principi attivi utilizzati in pediatria.
Promozione dello sviluppo di medicamenti pediatrici
Nel mondo si stanno compiendo sforzi per omologare e commercializzare più medicamenti pediatrici. Nel 2007 è entrata in vigore la legislazione dell'UE concernente il miglioramento dell'offerta dei medicamenti in pediatria.
In analogia con il disciplinamento dell'UE, l'industria farmaceutica deve fornire anche in Svizzera dati supplementari a Swissmedic per la domanda d'omologazione di un nuovo medicamento in merito all'uso sicuro ed efficace per i bambini.
Documenti
Link
SwissPedDose - Base de données nationale de posologie pédiatrique
(solo in francese, inglese e tedesco)
SwissPedDose – Prix ASSM "Interprofessionnalité"
(solo in francese e tedesco)
Legislazione
Comunicati
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Ultima modifica 29.03.2019
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