Approvvigionamento di medicamenti importanti per la COVID-19

Diversi provvedimenti sono stati previsti per meglio coordinare l’approvvigionamento di materiale medico importante in Svizzera.

I medicamenti importanti per la cura di pazienti COVID-19 sono regolarmente sorvegliati dall’UFSP, dall’UFAE e da Swissmedic, nonché da gruppi di esperti specializzati in medicina intensiva, infettivologia e medicina interna.

Remdesivir
Altri medicamenti importanti — Situazione dell’approvvigionamento
Informazioni per i farmacisti ospedalieri
Informazioni per fabbricanti e fornitori
Trattamento con idrossiclorochina — ritirato

Remdesivir

Il 30 giugno 2020 il principio attivo antivirale Remdesivir (Veklury®) è stato omologato provvisoriamente per il mercato svizzero per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19. Maggiori dettagli sono disponibili sulla relativa pagina web di Swissmedic.

Inizialmente la disponibilità di Remdesivir era limitata a livello globale. Per questo abbiamo collaborato con la Gilead (fabbricante di Remdesivir) e le associazioni mediche specialistiche per assicurare ai pazienti un approvvigionamento corretto ed equo di questo medicamento.

In questi ultimi mesi, Gilead ha lavorato duramente per aumentare la produzione di Veklury® al fine di migliorare rapidamente la disponibilità. Ora la situazione dell'approvvigionamento si è stabilizzata e Gilead è in grado di soddisfare tempestivamente la domanda di Veklury®. Pertanto, Gilead Svizzera assumerà la distribuzione di Veklury® a partire dal 1° febbraio 2021. Maggiori dettagli per i farmacisti ospedalieri sono disponibili nella sezione corrispondente in fondo a questa pagina.

Ringraziamo gli esperti che hanno collaborato con noi in questi ultimi mesi per sviluppare i criteri clinici e le modalità di somministrazione di Remdesivir.

L’UFSP ha collaborato strettamente con:

gli esperti del gruppo Clinical care della Swiss National COVID-19 Science Task Force,
il presidente del gruppo di esperti Clinical Care prof. dr. Manuel Batteguay,
il presidente della Società svizzera di malattie infettive (SSI) prof. dr. Nicolas Müller,
il presidente della Sociétà svizzera di medicina intensiva (SSMI) prof. dr. Thierry Fumeaux (membro del gruppo Clinical care fino al 15 gennaio 2021),
le rappresentanti della Sociétà svizzera di medicina interna generale (SSMIG) PD dr. med. Esther Bächli e PD dr. med. Christine Baumgartner.

Le raccomandazioni della Società svizzera di malattie infettive (SSI) sull’uso e la somministrazione di Veklury® restano disponibili al seguente indirizzo:
Guideline: SARS-CoV-2 /COVID-19 - Antiviral and immunomodulatory treatment considerations (continually updated).

Il gruppo di lavoro «Medicamenti COVID-19» dell'UFSP desidera ringraziare i farmacisti ospedalieri e tutte le persone coinvolte per la loro collaborazione e la loro fiducia in relazione all'ordinazione e alla distribuzione del medicamento Veklury®.

Altri medicamenti importanti — Situazione dell’approvvigionamento

Visto il numero di casi di COVID-19 tuttora elevato, l'UFSP ha deciso di reintrodurre e mantenere l'obbligo di notificare le scorte di determinati medicamenti negli ospedali. I principi attivi da notificare sono attualmente i seguenti:

Midazolam
Propofol
Rocuronio
Atracurium
Fentanyl
Sufentanil
Remifentanil
Amoxicillina-clavulanico
Dobutamina

Questo elenco di principi attivi viene adattato in base alla situazione attuale dell'approvvigionamento.

Informazioni per i farmacisti ospedalieri

Remdesivir (Veklury®)

In seguito alla normalizzazione dell’approvvigionamento, la Gilead riprenderà la distribuzione di Veklury® a partire dal 1° febbraio 2021.

Ciò comporterà alcune semplificazioni per voi:

Gli ordini vengono sempre passati direttamente a Globomedica, ma senza necessità di informare l’UFSP (hmr_covid@bag.admin.ch).
Il «modulo d’ordine» e il «modulo di utilizzo» dell'UFSP non saranno più validi e non sarà più necessario utilizzarli.
Veklury® potrà essere utilizzato per tutte le indicazioni approvate conformemente alle informazioni sul prodotto.

Il processo di ordinazione resta presso Globomedica (bb@globomedica.ch). Il modello di costi cambierà.
Data la normalizzazione della situazione e la possibilità di creare scorte proprie presso la farmacia dell’ospedale, il servizio di consegna durante il fine settimana terminerà a partire dal 1° febbraio 2021.

Per domande relative agli ordini, si prega di contattare direttamente Globomedica all'indirizzo bb@globomedica.ch.
Per altre domande, si prega di contattare direttamente Gilead Svizzera all'indirizzo ZUCustomerService@gilead.com.

Banca dati «drugshortage»

Ogni settimana, dal venerdì al lunedì a mezzogiorno, segnalate le vostre scorte dei medicamenti menzionati e i rispettivi fornitori all'indirizzo seguente: drugshortage - settimana. I dati registrati al di fuori di questa finestra temporale non saranno presi in considerazione.
Vogliate inserire anche i numeri attuali di pazienti COVID-19: ventilati in terapia intensiva (TI), NON-ventilati in TI e alle cure normali (non TI).
Il processo di notificazione è obbligatorio a partire da lunedì 17 agosto 2020.

Disponibilità dei medicamenti importanti COVID-19

In considerazione dell'attuale situazione dell'approvvigionamento, vi chiediamo di procedere come segue quando ordinate medicamenti importanti COVID-19:
Livello minimo di scorte: 30 giorni, in base al fabbisogno normale nel 2019.
Quantità massima d'ordine: 30 giorni, in base al bisogno normale del 2019 più il necessario per i pazienti COVID-19.
Se le vostre scorte coprono già il vostro fabbisogno per più di due mesi, vi preghiamo di non ordinare merce aggiuntiva fino a quando non avrete ridotto le scorte a 30 giorni.
L'UFSP e l'UFAE sorvegliano settimanalmente la situazione delle scorte nelle strutture sanitarie nonché lo stato delle scorte e delle consegne pianificate presso i fornitori, per garantire l'approvvigionamento di medicamenti importanti.

Per qualsiasi domanda tecnica sulla piattaforma «drugshortage», si prega di contattare enea.martinelli@spitalfmi.ch.
Per ulteriori domande si prega di contattare il gruppo di lavoro dell'UFSP (hmr_covid@bag.admin.ch).

Informazioni per fabbricanti e fornitori

Per i medicamenti elencati qui di seguito, la Confederazione chiede ai fornitori di limitare le loro consegne a delle quantità che coprano il fabbisogno di circa 30 giorni (in base alle cifre dell’anno precedente) più il necessario per i pazienti COVID-19:
- Midazolam
- Propofol
- Rocuronio
- Atracurium
Questo vale anche per le ordinazioni da parte di studi medici, odontoiatrici e veterinari nonché di istituti ambulatoriali.
Dovete assicurarvi che i medicamenti definiti dall’UFSP come rilevanti per i pazienti COVID-19 siano sempre disponibili in quantità superiore rispetto alle scorte abituali.
Se osservate un comportamento di mercato anomalo, notificatelo immediatamente all’UFAE e al gruppo di lavoro approvvigionamento COVID-19 dell’UFSP.

Trattamento con idrossiclorochina — ritirato

Per gli ospedali:

Traitement à l’Hydroxychloroquine des patients COVID-19 hospitalisés (PDF, 95 kB, 14.09.2020)Trattamento di pazienti COVID-19 ospedalizzati con idrossiclorochina (in francese e tedesco)

La Società svizzera di malattie infettive (SSI) ha ritirato questo trattamento dalle proprie raccomandazioni e lo consiglia unicamente nel quadro di studi clinici.

Linee guida della SSI

Traitement à l'hydroxychloroquine - Levée des mesures (PDF, 101 kB, 14.09.2020)Trattamento con idrossiclorochina - sospensione dei provvedimenti (in francese e tedesco)

Informazioni di Swissmedic