Progetto legislativo in corso: revisione delle ordinanze

L’UFSP ha rielaborato il diritto d’esecuzione relativo alla legge sulla ricerca umana, adeguando le ordinanze agli sviluppi nazionali e internazionali del settore.

Il 6 dicembre 2019, il Dipartimento federale dell'interno ha incaricato l’UFSP di procedere con una revisione delle ordinanze relative alla legge federale sulla ricerca sull’essere umano (legge sulla ricerca umana, LRUm). La revisione delle ordinanze relative alla LRUm intende:

• migliorare le condizioni quadro e la trasparenza per la ricerca sull'essere umano;
• tenere conto degli sviluppi della digitalizzazione nel settore della ricerca; e
• adeguare alla prassi la ripartizione dei compiti tra Confederazione e Cantoni.

Le modifiche riguardano tutte le ordinanze relative alla LRUm:

• ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm (RS 810.305);
• ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici, OSRUm-Dmed (RS 810.306);
• ordinanza sulla ricerca umana, ORUm (RS 810.301);
• ordinanza sull’organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm (RS 810.308).

Sarà modificata anche l’ordinanza relativa alla legge sulle cellule staminali:

• ordinanza sulle cellule staminali, ORCel (RS 810.311).

Il 26 aprile 2023, il Consiglio federale ha aperto la procedura di consultazione sulla revisione parziale del diritto d’esecuzione della LRUm. La procedura di consultazione è durata fino al 16 agosto 2023.
I pareri pervenuti dai Cantoni, dai partiti politici e da altre parti interessate nell’ambito della procedura di consultazione e il rapporto sui risultati della consultazione sono disponibili sul sito web della Cancelleria federale «Procedure di consultazione concluse».

Il 7 giugno 2024 il Consiglio federale ha approvato la revisione parziale del diritto d’esecuzione e adottato le ordinanze modificate. Queste ultime entrano in vigore il 1° novembre 2024 ad eccezione delle disposizioni in materia di trasparenza, la cui entrata in vigore è prevista il 1° marzo 2025.

Le ordinanze riviste e le relative spiegazioni sono disponibili sotto la voce «Documenti».

Ulteriori informazioni sull’attuazione delle modifiche delle ordinanze sono disponibili sulla pagina web dell’organo di coordinamento della ricerca sull’essere umano (kofam).

Documenti

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Nota: le seguenti versioni delle ordinanze non sono ancora in vigore

Versioni dal 1° novembre 2024

OSRUm rivista
Versione dal 1° novembre 2024

OSRUm-Dmed rivista
Versione dal 1° novembre 2024

ORUm rivista
Versione dal 1° novembre 2024

Org-LRUm rivista
Versione dal 1° novembre 2024

ORCel rivista
Versione dal 1° novembre 2024

Versioni dal 1° marzo 2025

OSRUm rivista
Versione dal 1° marzo 2025

OSRUm-Dmed rivista
Versione dal 1° marzo 2025

Rapporto esplicativo (valido per entrambe le versioni)

Rapporto esplicativo
Rapporto esplicativo sulla revisione parziale del diritto d’esecuzione relativo alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (LRUm)

Link

Procedure di consultazione concluse - 2023

Modifica delle ordinanze relative alla LRUm | Kofam

Legislazione

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Ultima modifica 14.07.2024