Progetto legislativo in corso: revisione delle ordinanze

L'UFSP sta rielaborando il diritto d’esecuzione relativo alla legge sulla ricerca umana, adeguando le ordinanze agli sviluppi nazionali e internazionali del settore.

Il 6 dicembre 2019, il Consiglio federale ha incaricato l’UFSP di effettuare una revisione delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (legge sulla ricerca umana, LRUm). L’UFSP ha iniziato i lavori di revisione all’inizio del 2020, ma ha dovuto sospenderli fino a luglio 2022 a causa della pandemia di coronavirus. La revisione delle ordinanze relative alla LRUm intende:

• migliorare le condizioni quadro e la trasparenza per la ricerca sull'essere umano;
• tenere conto degli sviluppi della digitalizzazione nel settore della ricerca; e
• adeguare alla prassi la ripartizione dei compiti tra Confederazione e Cantoni.

Le modifiche riguardano tutte le ordinanze relative alla LRUM:

• ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm;
• ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici, OSRUm-Dmed;
• ordinanza sulla ricerca umana, ORUm;
• ordinanza sull’organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm.

Sarà modificata anche l’ordinanza relativa alla legge sulle cellule staminali:

• ordinanza sulle cellule staminali, ORCel.

Il 26 aprile 2023 il Consiglio federale ha avviato la procedura di consultazione per la revisione parziale del diritto d'esecuzione relativo alla LRUm. La consultazione si concluderà il 16 agosto 2023.

Su questa pagina l'UFSP fornisce informazioni costantemente aggiornate sullo stato attuale del progetto legislativo e pubblica i relativi documenti nella scheda «Documenti».

Documenti

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Documenti per la consultazione

• Progetto posto in consultazione: OSRUm (PDF, 305 kB, 24.04.2023)
• Progetto posto in consultazione: OSRUm-Dmed (PDF, 199 kB, 24.04.2023)
• Progetto posto in consultazione: ORUm (PDF, 221 kB, 24.04.2023)
• Progetto posto in consultazione: Org-LRUm (PDF, 143 kB, 24.04.2023)
• Progetto posto in consultazione: ORCel (PDF, 179 kB, 24.04.2023)
• Rapporto esplicativo (PDF, 542 kB, 24.04.2023)
• Sinossi (confronto tabellare tra il diritto attuale e modificato) (PDF, 481 kB, 27.04.2023)
• Lettera accompagnatoria (PDF, 190 kB, 26.04.2023)
• Lettera accompagnatoria-2 (PDF, 189 kB, 26.04.2023)
• Lista dei destinatari (PDF, 648 kB, 27.04.2023)
• Modulo di risposta (DOCX, 49 kB, 27.04.2023)

Link

Procedure di consultazione in corso DFI

Legislazione

Communicati

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Ultima modifica 02.05.2023