Progetto legislativo in corso: revisione delle ordinanze

L'UFSP sta rielaborando il diritto d’esecuzione relativo alla legge sulla ricerca umana, adeguando le ordinanze agli sviluppi nazionali e internazionali del settore.

Il 6 dicembre 2019, il Consiglio federale ha incaricato l’UFSP di effettuare una revisione delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (legge sulla ricerca umana, LRUm). L’UFSP ha iniziato i lavori di revisione all’inizio del 2020, ma ha dovuto sospenderli fino a luglio 2022 a causa della pandemia di coronavirus. La revisione delle ordinanze relative alla LRUm intende:

• migliorare le condizioni quadro e la trasparenza per la ricerca sull'essere umano;
• tenere conto degli sviluppi della digitalizzazione nel settore della ricerca; e
• adeguare alla prassi la ripartizione dei compiti tra Confederazione e Cantoni.

Le modifiche riguardano tutte le ordinanze relative alla LRUM:

• ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm (RS 810.305);
• ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici, OSRUm-Dmed (RS 810.306);
• ordinanza sulla ricerca umana, ORUm (RS 810.301);
• ordinanza sull’organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm (RS 810.308).

Sarà modificata anche l’ordinanza relativa alla legge sulle cellule staminali:

• ordinanza sulle cellule staminali, ORCel (RS 810.311).

Le ordinanze modificate sono disponibili sotto la voce "Documenti".

Il 26 aprile 2023, il Consiglio federale ha aperto la procedura di consultazione sulla revisione parziale della legislazione di attuazione della LRUm. La procedura di consultazione è durata fino al 16 agosto 2023.

Le prese di posizione ricevute dai Cantoni, dai partiti politici e da altre parti interessate nell'ambito della procedura di consultazione sono disponibili sul sito web della Cancelleria federale "Procedure di consultazione concluse".

Le ordinanze sottoposte a consultazione sono attualmente in fase di revisione. Si prevede che il Consiglio federale metterà in vigore le ordinanze riviste nel quarto trimestre del 2024.

Documenti

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Documenti per la consultazione

• Progetto posto in consultazione: OSRUm (PDF, 305 kB, 24.04.2023)
• Progetto posto in consultazione: OSRUm-Dmed (PDF, 199 kB, 24.04.2023)
• Progetto posto in consultazione: ORUm (PDF, 221 kB, 24.04.2023)
• Progetto posto in consultazione: Org-LRUm (PDF, 143 kB, 24.04.2023)
• Progetto posto in consultazione: ORCel (PDF, 179 kB, 24.04.2023)
• Rapporto esplicativo (PDF, 542 kB, 24.04.2023)
• Sinossi (confronto tabellare tra il diritto attuale e modificato) (PDF, 481 kB, 27.04.2023)
• Lettera accompagnatoria (PDF, 190 kB, 26.04.2023)
• Lettera accompagnatoria-2 (PDF, 189 kB, 26.04.2023)
• Lista dei destinatari (PDF, 648 kB, 27.04.2023)
• Modulo di risposta (DOCX, 49 kB, 27.04.2023)

Link

Procedure di consultazione in corso DFI

Legislazione

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Ultima modifica 02.02.2024