Progetto legislativo in corso: revisione delle ordinanze

L'UFSP sta rielaborando il diritto d’esecuzione relativo alla legge sulla ricerca umana, adeguando le ordinanze agli sviluppi nazionali e internazionali del settore.

Il 6 dicembre 2019, il Consiglio federale ha incaricato l’UFSP di effettuare una revisione delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (legge sulla ricerca umana, LRUm). L’UFSP ha iniziato i lavori di revisione all’inizio del 2020, ma ha dovuto sospenderli fino a luglio 2022 a causa della pandemia di coronavirus. La revisione delle ordinanze relative alla LRUm intende:

  • migliorare le condizioni quadro e la trasparenza per la ricerca sull'essere umano;
  • tenere conto degli sviluppi della digitalizzazione nel settore della ricerca; e
  • adeguare alla prassi la ripartizione dei compiti tra Confederazione e Cantoni.

Le modifiche riguardano tutte le ordinanze relative alla LRUM:

  • ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm;
  • ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici, OSRUm-Dmed;
  • ordinanza sulla ricerca umana, ORUm;
  • ordinanza sull’organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm.

Sarà modificata anche l’ordinanza relativa alla legge sulle cellule staminali:

  • ordinanza sulle cellule staminali, ORCel.

Il 26 aprile 2023 il Consiglio federale ha avviato la procedura di consultazione per la revisione parziale del diritto d'esecuzione relativo alla LRUm. La consultazione si concluderà il 16 agosto 2023.

Su questa pagina l'UFSP fornisce informazioni costantemente aggiornate sullo stato attuale del progetto legislativo e pubblica i relativi documenti nella scheda «Documenti».

Legislazione

Legislazione sulla ricerca sull’essere umano

La legge sulla ricerca umana e le sue ordinanze esecutive disciplinano la ricerca sull’essere umano in Svizzera. Scopo principale della legislazione è tutelare la dignità, la personalità e la salute dell’essere umano nella ricerca.

Communicati

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Ultima modifica 02.05.2023

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