Per «ricerca sull’essere umano» si intende la ricerca scientifica nel campo della medicina, della psicologia e della biologia. In Svizzera questa è regolamentata dalla legge. Scopo principale è quello di tutelare la dignità, la personalità e la salute dell’essere umano.
Benefici e rischi della ricerca sull’essere umano
Oltre alla ricerca di base, «la ricerca sull'essere uomo» si concentra principalmente sulla comprensione delle cause della malattia e sul miglioramento delle opzioni di trattamento.
La ricerca sull’essere umano ha un’importanza fondamentale per la nostra società, per la salute individuale e pubblica, per la formazione e il perfezionamento del personale medico nonché per diversi settori dell’economia.
La ricerca tuttavia può anche comportare pericoli. Per esempio le persone che si mettono a disposizione per testare un nuovo medicamento possono subire danni alla salute. Inoltre i dati raccolti nella ricerca riguardano la salute o caratteristiche fisiche e pertanto devono essere particolarmente protetti.
Per questi motivi, in Svizzera la ricerca sull’essere umano è disciplinata a livello di legge. L’obiettivo primario è tutelare le persone che partecipano alla ricerca, la loro salute e i loro diritti. In secondo luogo il disciplinamento deve contribuire a condizioni quadro favorevoli alla ricerca nonché alla sua qualità e trasparenza.
Panoramica della legislazione
Dal 1° gennaio 2014 la ricerca sull’essere umano è disciplinata a livello federale in modo uniforme e completo dalla legge sulla ricerca umana e dalle relative ordinanze.
I compiti fondamentali nell’ambito dell’esecuzione della legge competono ai Cantoni. In particolare essi dirigono le commissioni d’etica cantonali che devono esaminare ogni progetto di ricerca prima del suo inizio. In Svizzera la ricerca sull’essere umano può essere condotta solo con l’autorizzazione di una commissione d’etica cantonale.
Determinati progetti di ricerca con medicamenti o dispositivi medici necessitano anche dell’esame e dell’autorizzazione dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici Swissmedic.
Una valutazione condotta tra il 2017 e il 2019 ha mostrato che la legge ha raggiunto i suoi obiettivi nel complesso. Tuttavia, ha evidenziato anche la necessità di rielaborarne alcuni ambiti e ha formulato raccomandazioni al riguardo.
A dicembre 2019, per adempiere a queste raccomandazioni, in una prima fase il Consiglio federale ha incaricato il Dipartimento federale dell’interno (DFI) di sottoporre a revisione parziale il diritto d’esecuzione relativo alla LRUm.
Il 7 giugno 2024 il Consiglio federale ha approvato e adottato le modifiche alle ordinanze, incaricando allo stesso tempo il DFI di procedere a una revisione della LRUm e di sottoporgli un progetto di legge entro la fine del 2026. Ulteriori informazioni sono disponibili alla pagina «Progetto legislativo in corso: revisione delle ordinanze».
Compiti dell’UFSP
L’UFSP ha soprattutto il compito di coordinare il lavoro delle diverse autorità d’esame e di contribuire così a un’applicazione del diritto efficace e uniforme. Inoltre verifica l’efficacia del disciplinamento legale (valutazione). Compete all’UFSP anche il compito di occuparsi in generale della legislazione in questo ambito. A questo scopo occorre in particolare seguire gli sviluppi tecnico-scientifici nonché politici nazionali e internazionali e osservare i loro effetti sul diritto in vigore.
Su pagine Internet separate l’UFSP fornisce informazioni dettagliate sui seguenti sottoambiti:
Ultima modifica 06.06.2024
Contatto
Ufficio federale della sanità pubblica UFSP
Divisione Biomedicina
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L'UFSP gestisce l'organo di coordinamento sulla ricerca umana (kofam)