Il virus si trasmette perlopiù attraverso un contatto stretto e prolungato, cioè quando si resta a meno di 1,5 metri di distanza da una persona infetta senza protezione (protezione significa p. es. che entrambe le persone indossano la mascherina). Più il contatto è stretto e prolungato, più è probabile un contagio. Ma una trasmissione a più lunga distanza è possibile.
Il virus si trasmette come segue:
Attraverso goccioline e aerosol. Quando una persona contagiata respira, parla, starnutisce o tossisce, le goccioline contenenti il virus possono finire direttamente sulle mucose del naso, della bocca o degli occhi delle persone che le stanno vicino (<1,5 m).
La trasmissione a più lunga distanza tramite goccioline microscopiche (aerosol) è possibile. Questo tipo di trasmissione potrebbe avere luogo soprattutto durante la pratica di attività che richiedono una respirazione più intensa, per esempio lavoro fisico o sport, o quando si parla ad alta voce o si canta. Lo stesso vale se si resta a lungo in locali poco o non arieggiati, soprattutto se di piccole dimensioni.
Attraverso superfici e mani. Quando una persona contagiata tossisce o starnutisce, emette goccioline infettive che finiscono sulle sue mani o sulle superfici vicine. Le persone sane che toccano con le mani queste goccioline e poi si toccano la bocca, il naso o gli occhi possono contagiarsi.
eruzioni cutanee (p. es. pseudogeloni, esantema orticarico, vescicolare o morbilliforme).
I bambini spesso hanno solo sintomi molto lievi o sono asintomatici in 2/3 dei casi (studio Ciao Corona).
V. anche la domanda «Decorso della malattia: quali forme sono possibile?»
1. Decorso asintomatico
Secondo le esperienze acquisite finora, più della metà dei bambini e dei giovani può essere infettata senza presentare alcun sintomo; negli adulti, questa proporzione è di circa il 25%.
2. Decorso con sintomi lievi
La maggior parte delle persone malate (80%) presenta sintomi lievi, in particolare quelle facenti parte della fascia di popolazione più giovane in buona salute. Possono manifestarsi sintomi simil-influenzali quali tosse (inizialmente perlopiù secca), mal di gola, mal di testa, rinorrea o febbre; raramente dolori muscolari e problemi gastrointestinali. Nella maggior parte dei casi, questi sintomi durano da 3 a 20 giorni. Alcuni sintomi possono persistere più a lungo, come per esempio l’anosmia.
3. Decorso con sintomi gravi (15% delle persone sintomatiche):
Una parte delle persone malate presenta sintomi lievi (v. sopra) per un periodo che può andare fino a 10 giorni. In seguito sopraggiungono difficoltà respiratorie e polmonite. È quindi necessario un ricovero ospedaliero, spesso con somministrazione di ossigeno e talvolta respirazione artificiale non invasiva. Un decorso grave è più frequente nelle persone anziane o affette da malattie preesistenti, ma può comunque presentarsi a qualsiasi età. Di regola, il decorso della malattia è più lungo e può durare complessivamente 2-4 settimane.
4. Decorso critico (5% delle persone sintomatiche):
In una piccola parte delle persone con decorso grave, i sintomi respiratori peggiorano a tal punto da richiedere un trattamento medico intensivo. Queste persone necessitano di una respirazione artificiale a sostegno della funzione polmonare. Inoltre diversi altri organi o sistemi di organi possono essere compromessi. Questo decorso può essere letale.
5. Sindrome post-COVID-19
Per descrivere la persistenza dei sintomi dopo una COVID 19 sono stati utilizzati diversi nomi e non esiste ancora una definizione accettata a livello internazionale.
I sintomi prolungati possono essere dovuti a numerosi fattori, isolati o combinati: recupero tardivo dall’infezione acuta o dalla terapia intensiva, serie di complicazioni (in seguito a lesioni miocardiche, embolia polmonare, fibrosi polmonare, ictus cerebrale ecc.), sindrome infiammatoria multisistemica e sindrome da affaticamento post-virale.
L’affaticamento cronico, il mal di testa e la perdita dell’olfatto sono tra i sintomi persistenti più diffusi. Oltre ai sintomi respiratori, (dispnea, tosse), sono frequenti difficoltà di concentrazione, disturbi del sonno e depressione, nonché dolori toracici, palpitazioni e tachicardia. Si presentano anche disturbi a carico di altri sistemi (endocrino, gastrointestinale. ecc.). Non è ancora possibile determinare per quanto tempo possono persistere i sintomi.
L’età, il sesso femminile e il ricovero in occasione di un episodio di COVID-19 acuta sono fattori associati a sintomi prolungati.
La persona infetta dal nuovo coronavirus è contagiosa a partire da due giorni prima della comparsa dei sintomi e lo rimane fino a dieci giorni dopo questo momento. La trasmissione avviene al massimo due giorni prima e due giorni dopo la comparsa dei sintomi.
Quando la persona infetta è asintomatica (p. es. test nel quadro dell’indagine di un focolaio) il periodo di contagiosità è calcolato a partire dalle 48 ore precedenti il test fino a dieci giorni dopo lo stesso.
In caso di forma grave e di immunosoppressione importante, il periodo di contagiosità può durare più a lungo.
Per persone a rischio s’intendono le persone di 65 e più anni, le donne incinte, gli adulti affetti dalla trisomia 21 e gli adulti affetti dalle seguenti malattie preesistenti:
ipertensione arteriosa
malattie cardiovascolari
diabete
malattie croniche dei polmoni e delle vie respiratorie
cancro
malattie e terapie che indeboliscono il sistema immunitario
Anche se la maggioranza delle persone infette ha soltanto sintomi lievi o è del tutto asintomatica, una parte degli ammalati, specialmente le persone particolarmente a rischio, presenta un decorso grave.
Circa il 15 per cento dei pazienti ricoverati in ospedale richiede cure intense, e circa l’1 per cento dei casi di COVID-19 accertati nella popolazione muore.
I tre scopi della vaccinazione anti-COVID-19 sono pertanto:
ridurre i decorsi gravi della malattia e i decessi;
salvaguardare l’assistenza sanitaria; preservare le capacità degli ospedali e impedire una penuria di personale attraverso la vaccinazione;
ridurre le conseguenze negative della pandemia di COVID-19 sulla salute e sulla psiche nonché a livello sociale ed economico diminuendo il carico di malattia e, nel migliore dei casi, contenendo la diffusione.
Gruppi target
La vaccinazione anti-COVID-19 è prevista per i seguenti gruppi target soprattutto all’inizio (in ordine gerarchico discendente):
persone particolarmente a rischio (a partire dai 16 anni);
professionisti della salute a contatto con pazienti / personale di assistenza a persone particolarmente a rischio;
contatti stretti (membri della stessa economia domestica a partire dai 16 anni) di persone particolarmente a rischio immunosoppresse;
persone tra i 16 e i 64 anni residenti in strutture collettive con un elevato rischio di infezione e di focolaio;
tutte le persone tra i 16 e i 64 anni che non rientrano nelle categorie da 1 a 4 e che desiderano farsi vaccinare
i giovani tra i 12 e i 15 anni che vogliono proteggersi.
Osservazione
Per raggiungere gli obiettivi sovraordinati occorre, analogamente alla strategia per la vaccinazione antinfluenzale, che siano vaccinati oltre il 75 per cento delle persone particolarmente a rischio e il maggior numero possibile di familiari dei professionisti della salute e del personale di assistenza.
Per diversi motivi, raggiungere un’immunità di gregge ed eliminare il virus non è possibile e non è nemmeno lo scopo della vaccinazione (spiegazioni al riguardo sono contenute nella strategia di vaccinazione). Grazie all’elevata efficacia dei vaccini a mRNA contro ogni infezione, queste vaccinazioni possono tuttavia ridurre le trasmissioni e quindi anche contenere la diffusione del virus.
La vaccinazione è raccomandata ai giovani tra i 12 e i 15 anni che desiderano sottoporvisi (per il momento soltanto il vaccino Comirnaty® è omologato per questa fascia di età).
Schema di vaccinazione
2 dosi di vaccino (i. m.) a distanza di 4 settimane (28 giorni; per Comirnaty® di Pfizer/BioNTech è prevista una distanza minima di 21 giorni); entrambe le dosi devono essere somministrate con lo stesso vaccino a mRNA.
Si consulti al riguardo anche la risposta alla domanda delle FAQ Perché può essere sensato vaccinare i giovani?
Nel suo comunicato stampa del 22 marzo 2021, Swissmedic ha annunciato l’omologazione del vaccino anti-COVID-19 del gruppo farmaceutico Johnson&Johnson. Al momento attuale la Svizzera non ha acquistato questo vaccino. La Svizzera rimane attiva nell’approvvigionamento di vaccini, poiché l’evoluzione della pandemia è difficile da valutare. La Confederazione analizza costantemente la situazione ed è in contatto con diversi fabbricanti di vaccini. Per la popolazione svizzera, attualmente sta puntando in particolare sui vaccini a mRNA, che si sono dimostrati altamente efficaci e ben tollerati.
Il 3 febbraio 2021 Swissmedic ha comunicato che per procedere a un’omologazione del vaccino vettorale di AstraZeneca occorrono dati supplementari necessari per chiarire questioni ancora inevase. Per giungere a una valutazione finale è necessario che la richiedente presenti, tra l’altro, ulteriori dati sull’efficacia provenienti da uno studio di fase III in corso in America del Nord e del Sud, come pure dati sulla qualità, e che l’insieme di tali dati venga quindi analizzato. I dati attualmente disponibili non consentono ancora di prendere una decisione positiva sul rapporto rischi/benefici. La scelta di rimandare la decisione sull’omologazione non è stata dettata da dubbi in materia di sicurezza.
La vaccinazione è controindicata in caso di grave ipersensibilità nota a componenti del vaccino (allergia nota a glicole polietilenico PEG o macrogol).
Attualmente la vaccinazione di bambini sotto i 12 anni (per COVID-19 Vaccine Moderna bambini e giovani sotto i 18 anni) non è ancora consentita.
Per questo gruppo non sono ancora disponibili dati sufficienti sull’uso del vaccino. Ulteriori dati saranno probabilmente disponibili in autunno.
Nella fascia d’età tra i 12 e i 17 anni si constata un’elevata incidenza di infezioni da SARS-CoV-2. I bambini e i giovani presentano tuttavia il minor rischio di un decorso grave della malattia e soprattutto di un ricovero ospedaliero. In questa fascia d’età non vi è stato finora alcun decesso. In casi rari, in bambini e giovani si sono verificate complicazioni successive all’infezione da SARS-CoV-2, in particolare sotto forma di sindrome infiammatoria multisistemica in età pediatrica (PIMS-TS). In Svizzera, i casi stimati sono stati un centinaio, il 20 per cento dei quali ha riguardato bambini sotto i 12 anni. Nel 50 per cento della totalità dei casi si è reso necessario il ricovero in un reparto di medicina intensiva.
Obiettivo di vaccinazione fra i giovani
Ai giovani tra i 12 e i 15 anni che desiderano farsi vaccinare per proteggersi direttamente contro decorsi lievi (frequenti) e decorsi gravi (molto rari) della malattia COVID-19 nonché le conseguenze individuali indirette (p. es. isolamento / quarantena, disturbi psichici ecc.) e in caso di esposizione frequente (p. es. a scuola / nel tempo libero) è raccomandata la vaccinazione anti-COVID-19 sulla base delle caratteristiche attualmente note del vaccino, dell’esiguo carico di malattia e dell’analisi dei rischi e dei benefici.
Ciò vale in particolare per i giovani
a) che sono già fortemente indeboliti a causa di una malattia cronica, per evitare il più possibile qualsiasi malattia/infezione supplementare;
b) che convivono con persone particolarmente a rischio immunosoppresse.
Quando si decide di vaccinare un adolescente e quando farlo, la protezione fornita dalla vaccinazione dovrebbe superare il rischio di reazioni avverse al vaccino.
Ulteriori informazioni al riguardo possono essere trovate nel
FAQ Vi sono differenze tra gli effetti indesiderati della vaccinazione che si manifestano nei giovani (fra i 12 e i 15 anni) e quelli che si riscontrano negli adulti?
Ulteriori spiegazioni sono contenute nella raccomandazione di vaccinazione e nella strategia di vaccinazione.
Al momento in Svizzera sono omologati i vaccini a mRNA di Pfizer/BioNTech e di Moderna.
I vaccini a mRNA, che contengono molecole di RNA messaggero (mRNA) prodotte in laboratorio con il codice per la proteina Spike del virus SARS-CoV-2.. Dopo la vaccinazione, in alcune cellule si produce la proteina Spike virale (antigene), che induce una reazione immunitaria contro il SARS-CoV-2 sotto forma di anticorpi e difesa cellulare. L’mRNA rimane all’interno del citoplasma e non viene trasportato nel nucleo cellulare, di conseguenza non può influire sul patrimonio genetico umano. L’mRNA e le proteine prodotte sono rapidamente eliminati.
La principale differenza tra i vaccini nelle fasi di sviluppo più avanzate risiede nel modo in cui, nelle cellule dell’organismo, si producono gli antigeni per i quali deve essere sviluppata una risposta immunitaria, oltre che nella modalità di trasporto (mRNA, vettore virale) delle informazioni genetiche che provocano questa risposta.
Ulteriori informazioni sono disponibili sui siti Internet di Swissmedic e Infovac nonché nella scheda segnaletica.
I due vaccini a mRNA disponibili in Svizzera mostrano un’efficacia molto elevata (94 % circa) contro la malattia in seguito a infezione da SARS-CoV-2 in adulti sani e persone particolarmente a rischio. Lo indicano gli studi su cui si basano le raccomandazioni e l’omologazione.
Efficacia contro la trasmissione
I primi dati mostrano che entrambi i vaccini a mRNA hanno un’efficacia molto elevata contro una malattia asintomatica in seguito a infezione da SARS-CoV-2 in adulti sani e in persone particolarmente a rischio. Secondo uno studio osservazionale, il vaccino Comirnaty® ha un’efficacia del 90 % circa dopo la somministrazione di due dosi. In base a uno studio clinico di omologazione, l’efficacia del vaccino COVID-19 Vaccine Moderna è del 66 % circa dopo la prima dose. Si presume che non vi sia nessuna differenza tra i due vaccini a mRNA per quanto riguarda il tipo di risposta immunitaria indotta, ovvero in termini di efficacia sia contro le infezioni da SARS-CoV-2 sintomatiche sia contro quelle asintomatiche.
Si può pertanto supporre che la trasmissione del coronavirus ad altre persone dopo una vaccinazione completa sia minima.
Entrambi i vaccini fanno parte del gruppo di vaccini a mRNA e si comportano perlopiù allo stesso modo per quanto riguarda il meccanismo, lo schema e le indicazioni di vaccinazione, l’efficacia, la tollerabilità e la sicurezza.
Anche se entrambi i vaccini contengono mRNA, gli adiuvanti sono differenti. Per questo è differente anche la manipolazione dei vaccini (Pfizer/BioNTech, Braun, Moderna).
Età a partire dalla quale il vaccino è omologato
Comirnaty® di Pfizer/BioNTech: per persone a partire dai 12 anni
COVID-19 Vaccine Moderna® di Moderna: per persone a partire dai 18 anni
Distanza tra le dosi di vaccino
Per entrambi i vaccini occorrono due dosi per ottenere la migliore protezione possibile. La distanza raccomandata è di 4 settimane (28 giorni) per entrambi i vaccini.
La distanza minima è di:
21 giorni per Comirnaty® di Pfizer/BioNTech
28 giorni per COVID-19 Vaccine Moderna® di Moderna
Per entrambe le dosi deve esser utilizzato lo stesso vaccino.
Ipersensibilità/controindicazioni
Entrambi i vaccini contengono glicole polietilenico (PEG) quale potenziale allergene. Attualmente la vaccinazione è controindicata per le persone che presentano allergie note ai componenti del vaccino.
No, allo stato attuale delle conoscenze i vaccini anti-COVID-19 non possono essere combinati tra loro. Entrambe le iniezioni della vaccinazione devono essere effettuate con lo stesso vaccino.
L’efficacia del vaccino inizia già ca. 12–14 giorni dopo la prima dose. Anche se l’efficacia è già relativamente buona a partire da due settimane dopo la prima dose, nell’ambito degli studi clinici l’efficacia è stata misurata solo fino alla seconda dose (dopo 3–4 settimane). Un’efficacia elevata (ca. 95 %) contro una malattia da COVID-19 dal decorso grave è stata comprovata dopo due dosi.
Assolutamente sì. Le regole di igiene e di comportamento restano comunque provvedimenti importanti per proteggere sé stessi e gli altri dal coronavirus. Sebbene la vaccinazione protegga dalla malattia, sono ancora in corso studi per determinare con quale efficacia impedisca la trasmissione del coronavirus.
Eccezione: se i vostri pazienti sono completamente vaccinati e si incontrano in privato con altre persone a loro volta già completamente vaccinate, possono fare a meno di tenersi a distanza e di portare la mascherina. Una persona è completamente vaccinata quando le sono state somministrate le due dosi di vaccino necessarie e dopo che sono trascorsi 14 giorni dalla seconda vaccinazione.
La protezione vaccinale inizia circa 1-2 settimane dopo la somministrazione della seconda dose di vaccino.
Una persona completamente vaccinata con vaccini a mRNA (due dosi di vaccino a mRNA o persona con infezione da SARS-CoV2 confermata e una vaccinazione con vaccino a mRNA) è protetta per 12 mesi da un decorso lieve della malattia COVID-19 (eccezione fatta per le persone fortemente immunodepresse). La protezione dura notevolmente più a lungo contro i decorsi gravi e quelli che richiedono un ricovero ospedaliero; inoltre è significativamente più lunga nei giovani adulti che nelle persone sopra i 65 anni o sopra i 75 anni. L’indicazione relativa alla durata della protezione delle persone vaccinate si riferisce esclusivamente a reinfezioni con malattia e non a reinfezioni asintomatiche o a una possibile trasmissione del virus. Maggiori informazioni, in particolare riguardo ai dati sui quali si basa questa raccomandazione, sono consultabili nella raccomandazione di vaccinazione.
L’ulteriore evoluzione è sotto stretta osservazione. È possibile che dopo la somministrazione della seconda dose di vaccino siano necessarie ulteriori vaccinazioni di richiamo, ma non si sa quando e con quale vaccino.
Le regole di igiene e di comportamento raccomandate devono continuare a essere osservate prima, durante e anche dopo la vaccinazione. Eccezione fatta per incontri privati tra persone completamente vaccinate (è possibile rinunciare alla mascherina e alle distanze).
Secondo le conoscenze attuali, l’efficacia della vaccinazione contro la variante «Alpha» (B.1.1.7) non è compromessa.
Un primo studio osservazionale sulla variante «Beta» (B.1.351) mostra che l’efficacia del vaccino a mRNA di Pfizer-BioNTech contro l’infezione è leggermente ridotta (15-20%), mentre quella contro un decorso grave della malattia non è compromessa. Si presume che i due vaccini a mRNA non si differenzino sostanzialmente per il tipo di risposta immunitaria indotta e che pertanto il vaccino a mRNA di Moderna abbia un’efficacia simile contro la variante B.1.351.
Per le varianti «Gamma» (P.1) e «Delta» (B.1.617), al momento non possono essere esclusi con certezza effetti negativi sull’efficacia dei vaccini omologati. Dai primi studi di laboratorio emerge tuttavia che gli anticorpi neutralizzanti indotti dal vaccino a mRNA possono continuare a neutralizzare le varianti P.1 (Dejnirattisai W, Dejnirattisai W, Cell 2021) e B.1.617 (Tukaya T, bioRxiv 2021 - preprint) e pertanto è molto probabile che la vaccinazione protegga anche da un’infezione da queste varianti. Seguiamo da vicino la situazione e non appena saranno disponibili maggiori informazioni le pubblicheremo.
Tutti i vaccini omologati e raccomandati in Svizzera sono efficaci e sicuri. A seconda delle loro diverse caratteristiche, è possibile che un vaccino sia più indicato per un determinato gruppo di popolazione. Inoltre, influisce su questo aspetto anche la disponibilità dei vaccini. Le persone sottoposte a vaccinazione non possono scegliere il vaccino che sarà loro somministrato.
Secondo i risultati degli studi della fase clinica III, cui hanno partecipato 43 500 persone, il vaccino Comirnaty presenta un’efficacia contro patologie sintomatiche di COVID-19 di circa il 95 per cento dopo la somministrazione di due dosi a una distanza di 21 giorni l’una dall’altra. I primi risultati della campagna vaccinale in Israele, pubblicati alla fine di gennaio 2021, confermano i risultati di questi studi:
I Maccabi Healthcare Services hanno rilevato che tra le 163 000 persone vaccinate con due dosi sono state registrate solo 31 infezioni (11 volte in meno rispetto al gruppo di controllo), il che corrisponde a un’efficacia del 92 per cento. Altre informazioni le troverete qui.
In tal modo si è potuto confermare l’elevata efficacia della vaccinazione in condizioni di applicazione reali. Questi risultati confermano in particolare l’elevata efficacia nel gruppo target principale della popolazione più anziana.
Secondo l’annuncio del ministero della sanità israeliano (stato: fine gennaio 2021), tra le 715 425 persone israeliane vaccinate con due dosi sono state registrate solo 317 infezioni da COVID-19, il che corrisponde a un’incidenza dello 0,044 per cento.
Organizzazione, appuntamento per la vaccinazione e logistica
Sul sito web del Cantone di domicilio sono disponibili informazioni sull’organizzazione della vaccinazione a livello cantonale e sulla procedura per prenotarsi.
La domanda di prenotazione può essere presentata dal medico, dal farmacista, da una persona di fiducia o dal paziente stesso.
La domanda è inoltrata al centro di vaccinazione più vicino al domicilio del paziente e viene fissato un appuntamento, per il quale il paziente riceve una conferma.
In ciascun Cantone sarà presente un punto di riferimento centrale (Single Point of Contact, SPOC) responsabile per queste domande. Il servizio sarà in contatto con l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) e la Base logistica dell’esercito (BLEs), effettuerà le ordinazioni di vaccini e materiali di consumo e avrà l’incarico di garantire la distribuzione all’interno del Cantone. Inoltre sarà anche il punto di riferimento per i medici cantonali. All’inizio, è previsto che le vaccinazioni vengano effettuate prevalentemente presso centri di vaccinazione e unità mobili.
Le quote di vaccino per ciascun Cantone sono calcolate dall’UFSP a ogni consegna. Per il calcolo si tiene conto di vari aspetti, tra cui il numero di abitanti, la demografia all’interno dei Cantoni nonché le raccomandazioni di vaccinazione.
Per gli ospiti di case di cura e case per anziani e per le persone che per motivi di mobilità non possono farsi vaccinare sul posto (centro di vaccinazione ecc.) sono disponibili unità mobili di vaccinazione. Sono possibili differenze cantonali nell’attuazione.
La convenzione tariffale vale in tutta la Svizzera e pertanto il finanziamento della vaccinazione non dipende dal luogo di domicilio o di un trattamento in corso. Se possibile, però, entrambe le dosi del vaccino dovrebbero essere somministrate nello stesso luogo affinché possa essere riservata la seconda dose.
È possibile che i Cantoni in caso di disponibilità limitata di vaccino impongano restrizioni nell’accesso.
I Cantoni, che conferiscono l’incarico ai centri di vaccinazione competenti, possono coinvolgere anche studi medici e farmacie. Per informazioni specifiche al riguardo, rivolgetevi al servizio cantonale competente i cui dati di contatto sono riportati sul sito ufsp-coronavirus.ch.
A seconda della legislazione cantonale, dal 2015 i farmacisti sono abilitati a vaccinare; a tale scopo devono disporre del «certificato di formazione complementare FPH Vaccinazione e prelievo di sangue». Le modalità di attuazione variano da Cantone a Cantone. Anche la possibilità per i farmacisti di delegare l’esecuzione delle vaccinazioni è regolata a livello cantonale.
Maggiori informazioni in merito sono disponibili al seguente link.
I Cantoni decidono chi partecipa all’attuazione del programma di vaccinazione anti-COVID-19 e quindi anche se le farmacie possono effettuare questo tipo di vaccinazioni.
Inoltre, ogni farmacia è libera di aderire o meno alla campagna di vaccinazione. I clienti devono quindi informarsi se e in quali farmacie è possibile farsi vaccinare.
Dosi di vaccino per flaconcino e preparazione
Il numero di dosi di vaccino contenuto in ciascun flaconcino multidose e il processo di preparazione sono differenti:
COVID-19 Vaccine Moderna® di Moderna: 10 dosi da 0,5 ml in ciascun flaconcino multidose, non è necessaria alcuna ricostituzione o ulteriore preparazione dopo lo scongelamento.
Trasporto e stoccaggio
Anche le condizioni di trasporto e di stoccaggio sono differenti:
Comirnaty® di Pfizer/BioNTech:
Stoccaggio dei flaconcini non ricondizionati congelati per 6 mesi a -90°C fino a -60°C (durante questo periodo conservabili una volta per 2 settimane a -25°C fino a -15°C), scongelati 1 mese in frigorifero (2-8 °C); conservabili a temperatura ambiente per max. 2 ore. - Utilizzare entro 6 ore dall’ apertura/diluizione a 2- 30 °C.
COVID-19 Vaccine Moderna® di Moderna: conservare a -20 °C; durata in frigorifero: 30 giorni; durata a temperatura ambiente (8−25 °C): chiuso 12 ore, aperto 6 ore.
Attenzione: i vaccini NON devono essere agitati. I flaconcini devono soltanto essere capovolti più volte. Il vaccino inutilizzato deve essere smaltito dopo la scadenza del periodo d’uso.
Le persone affiliate all’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie possono, in linea di principio, ricevere la seconda dose prevista da uno schema di vaccinazione con un vaccino disponibile in Svizzera. Per garantire una protezione vaccinale ottimale, la prima dose di vaccino deve essere verificata mediante l’attestato di vaccinazione rilasciato al paziente.
Poiché non esistono ancora dati sulla compatibilità tra i vaccini dei vari fabbricanti e soprattutto tra i vaccini con diversi meccanismi d’azione, la Svizzera non raccomanda attualmente la combinazione di vaccini differenti.
Questo dipende dalla capacità di discernimento della persona.
Persone capaci di discernimento
Le persone adulte e i minorenni capaci di discernimento devono dare il proprio libero consenso a un trattamento dopo essere stati informati in modo esaustivo dal professionista medico o che somministra la vaccinazione. Questo vale anche per la vaccinazione anti-COVID-19. Il consenso può essere fornito anche oralmente e se possibile dovrebbe essere documentato nel tool informatico.
Persone incapaci di discernimento
Sono considerati incapaci di discernimento i bambini piccoli e le persone che ne sono private in seguito a disabilità mentale, turbe psichiche, ebbrezza o ad altre cause simili, ossia le persone a cui manca la capacità di agire ragionevolmente.Tuttavia, le turbe psichiche, l’età avanzata, la curatela o la minore età non significano automaticamente che la persona sia incapace di discernimento. Ne consegue che la capacità di discernimento deve essere valutata caso per caso.
Per le persone incapaci di discernimento i familiari hanno il diritto di dare o rifiutare il consenso per provvedimenti sanitari, a condizione che le persone incapaci di discernimento non siano già rappresentate da una persona da esse stesse designata nelle direttive del paziente o in un mandato precauzionale o da un curatore designato dall’autorità competente.
Maggiori informazioni al riguardo sono disponibili sulla pagina Il consenso libero e informato al trattamento o alla cura.
Di principio, non è necessaria la firma per il consenso. Tuttavia, per quanto possibile, il consenso dovrebbe essere documentato in forma elettronica nel tool informatico. Eccezione: le donne incinte che si fanno vaccinare devono confermare il proprio consenso apponendo una firma. Si veda al riguardo anche la risposta alla domanda delle FAQ Quali punti sono da affrontare nel colloquio informativo prima della vaccinazione anti-COVID-19?
I giovani a partire dai 12 anni hanno per principio il diritto di decidere autonomamente se farsi vaccinare o meno, purché siano ritenuti capaci di discernimento e informati.
La verifica della capacità di discernimento è di competenza della persona che esegue la vaccinazione e non può essere correlata a un’età fissa né è possibile definire un limite di età.
Prima di poter essere vaccinati, i bambini incapaci di discernimento necessitano del consenso dei genitori / dei detentori dell’autorità parentale. Il seguente promemoria (disponibile in francese e tedesco) redatto dalla Conferenza per la protezione dei minori e degli adulti (COPMA) contiene informazioni utili sulla verifica della capacità di discernimento nonché su competenze e criteri.
È possibile che, per motivi organizzativi, nei centri di vaccinazione di taluni Cantoni sia richiesto il consenso scritto dei genitori / dei detentori dell’autorità parentale. In questi casi, i Cantoni devono offrire ai giovani un accesso alternativo al di fuori dei centri di vaccinazione (p. es. vaccinazioni presso l’ospedale pediatrico o soluzioni simili).
Di pertinenza con il tema:
FAQ Come si dà il consenso alla vaccinazione anti-COVID-19?
Poiché la vaccinazione, dal punto di vista giuridico, costituisce un intervento nell’integrità fisica, la persona da vaccinare deve essere informata e dare il proprio consenso. Le persone capaci di discernimento o i rappresentanti legali delle persone da vaccinare devono essere informati sulla vaccinazione; il consenso, per quanto possibile, deve essere documentato in forma elettronica nel tool informatico. Di principio non è necessaria la firma. Eccezione: le donne incinte che si fanno vaccinare devono confermare il proprio consenso apponendo una firma (la vaccinazione anti-COVID-19 per ora non è ancora generalmente raccomandata per le donne incinte – maggiori informazioni sono disponibili qui).
Il personale professionista che vaccina deve fornire le seguenti ulteriori informazioni.
Dati sulla vaccinazione: tipo, numero di iniezioni, efficacia e tollerabilità, benefici e rischi.
Informare che le misure di protezione restano valide e devono essere rispettate. Fanno eccezione gli incontri privati tra persone completamente vaccinate (è possibile rinunciare a mascherina e distanza).
Procedura in caso di effetti indesiderati della vaccinazione (EIV).
Costi: il vaccino è gratuito in Svizzera.
Registrazione della vaccinazione: a scopi statistici e per il monitoraggio della vaccinazione, ogni somministrazione è registrata elettronicamente in modo anonimo in conformità con le vigenti disposizioni in materia di protezione dei dati. Il consenso alla registrazione deve essere documentato.
Offrire la possibilità di porre domande.
Ulteriori informazioni sullo svolgimento della vaccinazione sono disponibili nel documento Vaccinazione anti-COVID-19: lista di controllo per la vaccinazione (PDF, 238 kB, 28.05.2021).
Le informazioni orali possono essere integrate da informazioni scritte.
La somministrazione avviene per via intramuscolare anche nelle persone che assumono anticoagulanti. È importante
comprimere bene il punto di iniezione. Inoltre, come riportato nel capitolo 5e del Calendario vaccinale, si raccomanda quanto segue:
utilizzare un ago fine e lungo (25G);
effettuare l’iniezione nel braccio (muscolo deltoide);
eseguire una compressione decisa almeno per 2 minuti senza strofinare;
non aspirare (in caso di disturbi della coagulazione, l’aspirazione porterebbe a più di effetti indesiderati locali);
informare la persona che assume anticoagulanti o i suoi genitori/rappresentazione legale del possibile sviluppo di un ematoma dopo la vaccinazione e fornire istruzioni su come procedere.
Se nell’anamnesi è presente la reazione anafilattica ad altri vaccini e per persone con note allergie acute gravi o mastocitosi cutanea o sistemica, è necessario osservare i seguenti punti.
Misure di precauzione:
Il personale specialistico appositamente formato deve tenere pronto sul posto il kit di emergenza (incl. adrenalina). Inoltre, le persone con allergie devono restare in osservazione per 15 minuti nel luogo di vaccinazione dopo la somministrazione della dose di vaccino. In caso di buona tolleranza della prima dose di vaccino, per la seconda dose è sufficiente un’osservazione di 5 minuti.
In caso di reazione anafilattica dopo la prima dose di vaccino, evitare di somministrare una seconda dose. Sono possibili eccezioni per persone con elevato rischio di complicazioni da COVID-19 (cfr. raccomandazioni di vaccinazione).
Per la vaccinazione di persone affette da immunodeficienza, così come per le persone sottoposte a terapie immunosoppressive, il medico curante deve ponderare accuratamente i benefici e i rischi.
I seguenti punti sono importanti:
i vaccini a mRNA NON sono vaccini vivi e pertanto possono essere somministrati anche in caso di immunosoppressione;
questo gruppo di persone è stato escluso dagli studi di omologazione per i vaccini a mRNA;
le vaccinazioni vanno somministrate preferibilmente durante una fase stabile della malattia;
in caso di immunosoppressione grave o nei tre mesi successivi a una terapia depletiva B-cellulare, aspettare a somministrare il vaccino;
prima di una terapia immunosoppressiva o di una sua intensificazione è raccomandata la vaccinazione con almeno una dose, ma alla massima distanza possibile dalla terapia.
Per la vaccinazione di persone affette da immunodeficienza, così come per le persone sottoposte a terapie immunosoppressive, il medico curante deve ponderare accuratamente i benefici e i rischi.
I seguenti punti sono importanti:
i vaccini a mRNA NON sono vaccini vivi e pertanto possono essere somministrati anche in caso di immunosoppressione;
questo gruppo di persone è stato escluso dagli studi di omologazione per i vaccini a mRNA;
le vaccinazioni vanno somministrate preferibilmente durante una fase stabile della malattia;
in caso di immunosoppressione grave o nei tre mesi successivi a una terapia depletiva B-cellulare, aspettare a somministrare il vaccino;
prima di una terapia immunosoppressiva o di una sua intensificazione è raccomandata la vaccinazione con almeno una dose, ma alla massima distanza possibile dalla terapia.
La vaccinazione con il vaccino a mRNA prevede due dosi, che devono essere somministrate a distanza di circa quattro settimane. L’intervallo tra le due dosi di vaccino non dovrebbe tuttavia superare le 6 settimane. A seconda del vaccino occorre osservare quanto segue:
vaccinazione con Comirnaty® di Pfizer/BioNTech: distanza di almeno 21 giorni tra le due dosi di vaccino;
vaccinazione con COVID-19 Vaccine Moderna® di Moderna: distanza di almeno 28 giorni tra le due dosi di vaccino.
Entrambe le vaccinazioni devono essere eseguite con lo stesso vaccino (non è possibile combinare vaccini diversi). La protezione subentra circa 1–2 settimane dopo la somministrazione della seconda dose.
Le persone con infezione da SARS-CoV-2 confermata possono rinunciare alla seconda dose di vaccino.
Per maggiori informazioni al riguardo si rimanda alle seguenti FAQ:
«In caso di infezione da SARS-CoV-2 confermata e superata, si può rinunciare alla seconda dose di vaccino?»
«Quando devono ricevere la seconda dose di vaccino le persone che si sono infettate con il SARS-CoV-2 dopo la prima dose?»
Le persone che hanno superato un’infezione da SARS-CoV-2 confermata (tramite test PCR/antigenico/IgG spike o nucleocapside) possono rinunciare alla seconda dose di vaccino, se dall’infezione alla somministrazione della prima dose sono trascorse almeno 4 settimane (i test autodiagnostici non valgono come prova di un’infezione superata). Per queste persone è sufficiente una sola dose di vaccino per ottenere una protezione vaccinale completa. Alcuni studi indicano infatti che le persone che hanno superato l’infezione e ricevuto una dose di vaccino sviluppano una risposta immunitaria pari a quella di chi ha ricevuto 2 dosi senza aver contratto la COVID-19 (Saadat S, JAMA 2021, Stamatatos L, Science 2021).
Per queste persone la somministrazione di 2 dosi di vaccino non comporta svantaggi ma non è necessaria, poiché la risposta immunitaria non aumenta ulteriormente (Goel RR, Sci Immunol. 2021).
Se l’infezione è stata superata da meno di 4 settimane servono invece 2 dosi di vaccino.
In generale, le persone particolarmente a rischio immunosoppresse devono ricevere 2 dosi di vaccino, poiché per loro di solito non è chiara l’efficacia della risposta immunitaria e quindi della protezione sviluppata dopo una vaccinazione.
Attenzione: non deve essere espressamente effettuata una sierologia per determinare lo schema di vaccinazione. Se il momento dell’infezione non è noto, si raccomanda un intervallo minimo di 2 settimane tra la sierologia e la vaccinazione, poiché questo è il tempo approssimativamente necessario per la formazione di anticorpi. Secondo l’ordinanza vigente, i costi per le analisi anticorpali per il SARS-CoV-2 sono assunti soltanto se queste sono state prescritte dall’autorità cantonale competente.
Ulteriori informazioni sono disponibili nella FAQ «Quando deve essere vaccinata una persona che ha superato un’infezione confermata da Sars-CoV-2?».
La protezione vaccinale inizia circa 1-2 settimane dopo la somministrazione della seconda dose di vaccino.
Una persona completamente vaccinata con vaccini a mRNA (due dosi di vaccino a mRNA o persona con infezione da SARS-CoV2 confermata e una vaccinazione con vaccino a mRNA) è protetta per 12 mesi da un decorso lieve della malattia COVID-19 (eccezione fatta per le persone fortemente immunodepresse). La protezione dura notevolmente più a lungo contro i decorsi gravi e quelli che richiedono un ricovero ospedaliero; inoltre è significativamente più lunga nei giovani adulti che nelle persone sopra i 65 anni o sopra i 75 anni. L’indicazione relativa alla durata della protezione delle persone vaccinate si riferisce esclusivamente a reinfezioni con malattia e non a reinfezioni asintomatiche o a una possibile trasmissione del virus. Maggiori informazioni, in particolare riguardo ai dati sui quali si basa questa raccomandazione, sono consultabili nella raccomandazione di vaccinazione.
L’ulteriore evoluzione è sotto stretta osservazione. È possibile che dopo la somministrazione della seconda dose di vaccino siano necessarie ulteriori vaccinazioni di richiamo, ma non si sa quando e con quale vaccino.
Le regole di igiene e di comportamento raccomandate devono continuare a essere osservate prima, durante e anche dopo la vaccinazione. Eccezione fatta per incontri privati tra persone completamente vaccinate (è possibile rinunciare alla mascherina e alle distanze).
Questo dipende dalla presenza di sintomi di COVID-19.
Per le persone sintomatiche: è opportuno accertare mediante test COVID-19 la presenza della malattia. Se il risultato del test è positivo, seguire le raccomandazioni nella risposta alla domanda delle FAQ « Quando deve essere vaccinata una persona che ha avuto una COVID-19 confermata? »
Per le persone asintomatiche: prima della vaccinazione non è necessario un test PCR o antigenico rapido né un test anticorpale.
La somministrazione avviene per via intramuscolare anche nelle persone che assumono anticoagulanti. È importante
comprimere bene il punto di iniezione. Inoltre, come riportato nel capitolo 5e del Calendario vaccinale, si raccomanda quanto segue:
utilizzare un ago fine e lungo (25G);
effettuare l’iniezione nel braccio (muscolo deltoide);
eseguire una compressione decisa almeno per 2 minuti senza strofinare;
non aspirare (in caso di disturbi della coagulazione, l’aspirazione porterebbe a più di effetti indesiderati locali);
informare la persona che assume anticoagulanti o i suoi genitori/rappresentazione legale del possibile sviluppo di un ematoma dopo la vaccinazione e fornire istruzioni su come procedere.
Se nell’anamnesi è presente la reazione anafilattica ad altri vaccini e per persone con note allergie acute gravi o mastocitosi cutanea o sistemica, è necessario osservare i seguenti punti.
Misure di precauzione:
Il personale specialistico appositamente formato deve tenere pronto sul posto il kit di emergenza (incl. adrenalina). Inoltre, le persone con allergie devono restare in osservazione per 15 minuti nel luogo di vaccinazione dopo la somministrazione della dose di vaccino. In caso di buona tolleranza della prima dose di vaccino, per la seconda dose è sufficiente un’osservazione di 5 minuti.
In caso di reazione anafilattica dopo la prima dose di vaccino, evitare di somministrare una seconda dose. Sono possibili eccezioni per persone con elevato rischio di complicazioni da COVID-19 (cfr. raccomandazioni di vaccinazione).
L’impiego di vaccinazioni di richiamo dipende dalle conoscenze scientifiche sulla durata della protezione vaccinale (inclusa la comparsa di infezioni nonostante la vaccinazione), dall’evoluzione epidemiologica e dalla comparsa di varianti mutanti. I dati attuali indicano che una vaccinazione completa con i vaccini a mRNA di Pfizer/BioNTech e Moderna protegge dalle forme lievi di COVID-19 almeno per 12 mesi. Secondo le conoscenze attuali, la protezione dalle forme gravi dura molto più a lungo di questo periodo.
Secondo le conoscenze attuali e la stima della CFV e dell’UFSP, la necessità di una vaccinazione di richiamo per l’intera popolazione nell’anno in corso appare improbabile. Per determinati gruppi di persone (p. es. gruppi specifici tra le persone particolarmente a rischio) non è ancora possibile fornire indicazioni, perché occorrono dati sulle infezioni sopravvenute nelle persone vaccinate nonostante il vaccino.
Per contro, è raccomandata una terza dose di vaccino per determinate persone gravemente immunosoppresse a causa di una malattia o di una terapia, se quattro settimane dopo la seconda vaccinazione non è stato possibile rilevare titoli anticorpali chiaramente positivi. I dettagli sull’indicazione e la procedura specifica sono descritti nelle raccomandazioni di vaccinazione (capitolo 3.4).
Attenzione: in linea di principio, l’esecuzione di una sierologia per determinare il rispettivo schema di vaccinazione non è raccomandata. La situazione qui descritta è un’esplicita eccezione a questa regola.
Ciascun kit di vaccinazione anti-COVID-19 fornito dalla Base logistica dell’esercito (BLEs) contiene i seguenti aghi:
10 aghi per iniezione G23 0,6 x 30 mm blu (Sterican Safety o Microlance)
2 G23 0,6 x 40 mm blu (Sterican) o G22 0,6 x 40 mm neri (Microlance)
10 aghi per prelievo da flacone G18 1,2 x 40 mm rossi (smussati) (Sterican mix); attualmente non raccomandati per l’uso
Possono essere messi da parte e, se necessario, utilizzati momentaneamente anche negli ospedali, dato che anche questo articolo è difficilmente reperibile sul mercato.
Fino a nuovo ordine, secondo le informazioni professionali gli aghi forniti devono essere utilizzati nel modo seguente:
ricostituzione con NaCl e aspirazione del vaccino Comirnaty® con gli aghi gauge 22 e 23 (nero [22], blu [23]);
per aspirare il vaccino COVID-19 Vaccine Moderna® si utilizzano aghi G 22 o G 23;
è possibile somministrare entrambi i vaccini con aghi gauge 22 e 23;
gli aghi G22 e G23 lunghi da 40 mm sono destinati alla vaccinazione delle persone molto corpulente.
L’uso di aghi gauge 18 (rossi) non è raccomandato per i vaccini a mRNA.
Attualmente non è ancora possibile riordinare gli aghi gauge 22 o quelli per prelievo da flacone equivalenti (gauge 21 o inferiore) una volta esauriti. Le possibilità di riordinarli sono attualmente in fase di chiarimento.
Swissmedic continua a ricevere segnalazioni della presenza occasionale di sedimenti scuri sull’ago usato per prelevare il vaccino di Moderna dal contenitore primario.
Dagli accertamenti di Swissmedic è risultato che questi sedimenti sono costituiti da componenti di tappi e aghi. La modalità di perforazione del tappo e il successivo movimento dell’ago hanno un grande influsso sulla formazione dei sedimenti.
Swissmedic ritiene che tutti i lotti di vaccini attualmente disponibili siano ancora utilizzabili. Nella preparazione del vaccino si raccomanda la seguente procedura:
in quanto possibile fonte delle impurità, il tappo del flaconcino del vaccino deve essere perforato possibilmente una sola volta;
muovete il meno possibile l’ago nel tappo;
dopo avere prelevato il vaccino, verificate il più scrupolosamente possibile che la siringa non contenga particelle estranee. Se si osservano impurità o particelle, non utilizzate la siringa per la vaccinazione.
Prova di vaccinazione
Le strutture di vaccinazione (centri di vaccinazione, studi medici, farmacie) decidono come documentare le vaccinazioni. Nella maggior parte dei casi, dopo la vaccinazione ricevete un attestato di vaccinazione cartaceo contenente il luogo e la data della vaccinazione nonché informazioni sul vaccino somministrato (nome commerciale, fabbricante, n. di lotto).
Presso alcune strutture di vaccinazione potete anche far iscrivere le vaccinazioni anti-COVID-19 nel certificato di vaccinazione («libretto delle vaccinazioni»). Per l’attestato di vaccinazione esistono modelli cantonali, un modello dell’UFSP e una versione internazionale gialla dell’OMS.
Le vaccinazioni anti-COVID-19 possono essere iscritte in un certificato di vaccinazione anche in un secondo momento, dietro presentazione dell’attestato di vaccinazione cartaceo. Gli specialisti non sono tuttavia tenuti a effettuare tale iscrizione se la vaccinazione non è stata eseguita da loro.
Tutte le summenzionate forme di iscrizioni e attestati sono attestazioni mediche e non documenti ufficiali. A tale fine mancano le necessarie basi legali in Svizzera.
Unica eccezione: il certificato di vaccinazione giallo dell’OMS è riconosciuto a livello internazionale come attestato ufficiale per la vaccinazione contro la febbre gialla.
L’attestato di vaccinazione contiene il luogo e la data della vaccinazione nonché informazioni sul vaccino somministrato (nome commerciale, fabbricante, n. di lotto). In aggiunta possono essere apposti anche timbro e firma. Vi può essere altresì indicato il nome dello specialista vaccinante. L’attestato di vaccinazione può variare in funzione delle regolamentazioni cantonali e delle direttive delle strutture di vaccinazione.
Le persone che sono risultate positive al test del SARS-CoV-2 (PCR o antigenico rapido) presso un centro di test, uno studio medico, un ospedale o una farmacia possono richiedere un documento elettronico o cartaceo che confermi il risultato del test.
Se è disponibile il risultato di un test anticorpale, anche questo può valere come prova di un’infezione da SARS-CoV-2 superata (anticorpi IgG).
Attenzione: non deve essere espressamente effettuata una sierologia per determinare lo schema di vaccinazione. Se il momento dell’infezione non è noto, si raccomanda un intervallo minimo di 2 settimane tra la sierologia e la vaccinazione. I test autodiagnostici non valgono come prova di un’infezione superata.
Questo documento deve essere originale e contenere informazioni identificative (p. es. nome e data di nascita), la data del test, il tipo di test e il risultato. Può trattarsi di:
un documento ufficiale rilasciato da un centro di test;
un certificato medico;
una conferma rilasciata da una farmacia;
il risultato di un test fornito da un laboratorio autorizzato.
In alternativa, può trattarsi anche di un documento ufficiale rilasciato dalle autorità cantonali competenti (p. es. la comunicazione dell’obbligo di isolamento). Il contenuto di questo documento può variare da un Cantone all’altro.
Nota bene: in assenza di sintomi o contatto con una persona positiva al test, il risultato positivo di un test antigenico rapido deve essere sempre confermato da un test PCR. Anche il risultato positivo di un test autodiagnostico eseguito a casa deve essere sempre confermato da un test PCR.
La piattaforma myCOVIDvac, sviluppata dalla fondazione lemievaccinazioni.ch su mandato dell’UFSP, non sarà riattivata.
Era stata disattivata nello scorso mese di marzo, in seguito alla scoperta di potenziali gravi falle di sicurezza. Da un esame approfondito è risultato che con il sistema attuale della piattaforma lemievaccinazioni.ch non è possibile rimetterla in funzione nel rispetto delle norme attuali di sicurezza dei dati.
myCOVIDvac.ch è un modulo della piattaforma lemievaccinazioni.ch che era stato sviluppato allo scopo di fornire alla popolazione un mezzo per accedere in qualsiasi momento alla documentazione delle proprie vaccinazioni anti-COVID-19 e disporre di un attestato di vaccinazione, che avrebbe avuto la stessa validità del consueto libretto di vaccinazione. Non si trattava di un certificato ufficiale di vaccinazione.
Anche la piattaforma lemievaccinazioni.ch, gestita dall’omonima fondazione, che permetteva a chiunque di creare un libretto di vaccinazione elettronico e di farlo validare da un professionista della salute, è stata disattivata definitivamente.
La fondazione lemievaccinazioni.ch si è posta l’obiettivo di mettere a disposizione degli utenti una nuova applicazione che permetta loro di tornare ad accedere ai propri dati di vaccinazione in modo sicuro.
Le persone che, in seguito all’aggiornamento della raccomandazione di vaccinazione con i vaccini a mRNA, hanno ricevuto soltanto una dose di vaccino Comirnaty® o COVID-19 Vaccine Moderna hanno diritto a un certificato COVID. L’obiettivo dichiarato è che il certificato COVID sia compatibile con il ««EU Digital COVID Certificate» » dell’UE. Le corrispondenti trattative con l’UE sono in corso.
Effetti indesiderati e danni dovuti alla vaccinazione
Effetti indesiderati dovuti alla vaccinazione in generale
Sulla base dei dati attuali e delle comunicazioni dei fabbricanti di vaccini, dopo la vaccinazione possono insorgere effetti indesiderati della vaccinazione (EIV).
Negli studi della fase III sinora non sono stati osservati effetti indesiderati gravi. Gli EIV osservati sono soprattutto reazioni locali e sintomi generici simili a quelli che possono presentarsi anche per altre vaccinazioni.
Dolori nel punto d’inoculazione (>80 %), stanchezza (>60 %) e mal di testa (>50 %) sembrano essere tra gli EIV più frequenti. Possono anche insorgere molto spesso dolori articolari e muscolari e brividi (20-60 %), nonché febbre e gonfiore nel punto d’inoculazione (circa 10 %). Inoltre per il vaccino anti-COVID-19 Moderna sono stati segnalati molto spesso nausea/vomito (>20 %), linfoadenopatia (20 %) e arrossamento nel punto di inoculazione (10 %). Tutti questi effetti indesiderati sono normalmente di gravità da lieve a media e di breve durata. Secondo le segnalazioni pervenute, sono stati osservati EIV con maggiore frequenza dopo la seconda dose di vaccino.
Gravi effetti indesiderati causati dal vaccino sono molto rari (stato fine gennaio 2021). Dall’omologazione in altri Paesi, si sono verificate reazioni anafilattiche in casi molto rari (circa 1 su 100 000 persone vaccinate con Comirnaty® e 0,25 su 100 000 persone vaccinate con Covid-19 Vaccine Moderna). Nel 71 per cento dei casi la reazione è insorta entro 15 minuti dalla vaccinazione e l’81 per cento delle persone vaccinate aveva già reazioni allergiche documentate. Un’allergia ai componenti di un vaccino costituisce una controindicazione.
Tuttavia, per poter trarre conclusioni definitive sugli EIV occorre attendere i risultati finali degli studi della fase clinica III, che durano due anni. Eventuali informazioni su effetti indesiderati a lungo termine della vaccinazione sono seguite con la massima attenzione, raccolte nel tempo e studiate. Gli effetti indesiderati delle vaccinazioni devono essere dichiarati tramite il sistema di dichiarazione di Swissmedic, al fine di potere all’occorrenza prendere provvedimenti a seguito della scoperta di nuovi rischi.
Di pertinenza con il tema: si veda anche la risposta alla domanda delle
FAQ Come posso notificare un effetto indesiderato della vaccinazione (EIV) di un paziente?
FAQ Vi sono differenze tra gli effetti indesiderati della vaccinazione che si manifestano nei giovani (fra i 12 e i 15 anni) e quelli che si riscontrano negli adulti?
Maggiori informazioni sono disponibili sul sito di Infovac.
In base alle esperienze fatte con altri vaccini si sa che gli effetti indesiderati delle vaccinazioni (EIV) che insorgono tardivamente sono molto rari (esempio: narcolessia per una delle vaccinazioni contro la pandemia di influenza H1N1). Può trattarsi per esempio di problemi di natura immunologica, ematologica o neurologica che perlopiù derivano dall’interazione di più fattori causali. Spesso per questi EIV che insorgono molto raramente è necessaria anche una determinata predisposizione genetica. Questi effetti indesiderati sono spesso definiti come tardivi poiché portano a sintomi solo in un successivo momento, spesso restano a lungo non diagnosticati e di conseguenza sono accertati e dichiarati solo mesi dopo la vaccinazione.
Gli EIV gravi sono rari e collegati a un rischio di uno su un milione di persone vaccinate e possono pertanto essere osservati solo dopo l’omologazione e l’applicazione del vaccino su larga scala. Questo vale per i vaccini anti-COVID-19 come per qualsiasi nuovo vaccino omologato.
Dati i controlli molto stretti degli EIV nei gruppi di partecipanti agli studi clinici della fase III e nella popolazione vaccinata di tutti i Paesi, le conoscenze in questo ambito non potranno che aumentare.
A livello individuale gli EIV gravi sono tragici, ma devono essere valutati in relazione ai benefici del vaccino per la generale maggioranza delle persone vaccinate e della società.
No, non tutti i disturbi che insorgono poco dopo la vaccinazione sono collegati ad essa. Possono infatti presentarsi altri problemi di salute indipendenti dalla vaccinazione, talvolta anche in concomitanza temporale con essa. Ciò non significa tuttavia che tali disturbi siano conseguenza della vaccinazione.
Se nelle persone vaccinate insorgono più spesso disturbi dopo una vaccinazione rispetto a persone non vaccinate della stessa età e dello stesso sesso, ciò viene analizzato più nel dettaglio.
Tra le persone anziane e quelle con determinate malattie croniche sono da attendersi disturbi indipendenti dalla vaccinazione. Esse hanno anche un rischio maggiore di morte naturale per ragioni legate all’età o a malattie preesistenti.
In linea di principio è possibile che, in presenza di una predisposizione genetica, le vaccinazioni provochino una malattia autoimmune. Tuttavia, il rischio di un processo autoimmune scatenato da un’infezione virale è da considerarsi molto più elevato che non in caso di vaccinazione. Pertanto, la vaccinazione è generalmente una protezione importante da una malattia autoimmune. È quanto sembra essere il caso di una vaccinazione anti-COVID-19.
La valutazione dei dati sugli effetti indesiderati delle vaccinazioni registrati in Svizzera e in altri Paesi fornirà presto nuove conoscenze in merito.
Secondo la strategia di vaccinazione, attualmente vengono vaccinate le persone dai 75 anni in su e quelle affette da determinate malattie croniche. In termini puramente statistici, in questa fascia d’età si prevede un certo numero di decessi in un dato arco di tempo, indipendentemente dalla vaccinazione anti-COVID-19. Nella fascia d’età degli ultraottantacinquenni, secondo le attese muoiono in Svizzera 2300 persone nel giro di 4 settimane (intervallo tra le due dosi di vaccino somministrate). Si tratta dell’1 per cento di questa fascia d’età.
Tra le persone con più di 65 anni, i decessi dovuti a infarto, ictus o tumore maligno sono molto più frequenti che non tra le persone più giovani. Per esempio, il 79 per cento dei decessi dovuti a un tumore maligno riguarda il gruppo delle persone con più di 65 anni.
Questi decessi possono verificarsi in concomitanza con una vaccinazione anti-COVID-19, senza che quest’ultima ne sia la causa. Una correlazione tra un decesso e una vaccinazione anti-COVID-19 concomitante è in ogni caso verificata nel dettaglio dai servizi competenti.
La maggior parte degli effetti indesiderati della vaccinazione (EIV) compare poco dopo la vaccinazione stessa. Tuttavia non sono esclusi eventuali EIV tardivi, che però in base all’esperienza sono molto rari e compaiono generalmente entro sei mesi dalla vaccinazione. Questo periodo è stato coperto dagli studi per l’omologazione, in corso già da sei mesi con svariate decine di migliaia di persone. Le osservazioni continueranno anche in futuro. Inoltre gli effetti indesiderati della vaccinazione e i potenziali effetti avversi tardivi sono anche monitorati nei Paesi che stanno già vaccinando.
I dati disponibili per le persone già vaccinate con un tempo di osservazione superiore a 6 mesi dopo la vaccinazione indicano che finora non sono stati osservati effetti avversi tardivi gravi dopo la vaccinazione. La comparsa di possibili EIV gravi nei partecipanti agli studi continuerà a essere sorvegliata per diversi anni.
Vi sono reiterate dichiarazioni di reazioni locali ritardate nel punto di inoculazione dopo la somministrazione di un vaccino anti-COVID-19. Questa reazione locale è stata osservata con maggiore frequenza dopo la somministrazione del vaccino di Moderna (vedere anche le informazione di Swissmedic).
Quadro clinico
Soprattutto dopo la prima dose, ma anche dopo la somministrazione della seconda, compaiono tardivamente (circa una settimana dopo la vaccinazione) arrossamenti cutanei e gonfiori ben delimitati, a volte estesi, sul braccio dove è stato iniettato il vaccino; in alcuni casi sono presenti anche dolori e/o prurito.
Importante: queste reazioni hanno un aspetto impressionante (NEJM) ma sono innocue e scompaiono spontaneamente, quindi anche senza terapia, nel giro di 3-5 giorni senza conseguenze dannose.
Frequenza
Durante lo studio di omologazione del vaccino anti-COVID-19 di Moderna queste reazioni sono state osservate nello 0,8% delle persone vaccinate dopo la prima dose e nello 0,2% dopo la seconda dose. Al momento sono pertanto classificate come «occasionali» (da ≥ 1/1000 a < 1/100).
Presunta causa
L’esatto meccanismo di queste reazioni non è noto. L’intervallo di tempo e il quadro clinico fanno pensare a una reazione di ipersensibilità di tipo ritardato, poiché il periodo di tempo trascorso dalla vaccinazione corrisponde alla prima comparsa di anticorpi e cellule immunitarie indotti dalla vaccinazione.
Sì, la seconda dose di vaccino può e deve essere somministrata. Non è necessario ritardarne la somministrazione.
Tuttavia, la seconda dose dovrebbe essere iniettata nell’altro braccio.
In caso di reazioni cutanee importanti si può considerare di intervenire raffreddando la parte interessata, con ricorso a glucocorticoidi topici (crema al cortisone) e a un trattamento con analgesici; in caso di prurito anche con la somministrazione di antistaminici (vedere anche le informazione di Swissmedic).
In base all’odierno stato delle conoscenze, un adiuvante di Pandemrix ha causato o perlomeno favorito una narcolessia in persone con una predisposizione genetica. Poiché l’adiuvante in questione non è presente nei vaccini anti-COVID-19 attualmente omologati, si presume che gli stessi non favoriscano una narcolessia.
Nel suo comunicato del 4 giugno 2021, Swissmedic ha informato sullo stato attuale delle conoscenze sulla possibile correlazione tra miocarditi e somministrazione di vaccini a mRNA. Il comunicato completo è consultabile al seguente link.
Nel mondo sono attualmente esaminati i rarissimi casi notificati di sospette miocarditi probabilmente correlate con la somministrazione di vaccini anti-COVID-19 a mRNA. Finora Swissmedic ha ricevuto solo poche notifiche di reazioni avverse alla vaccinazione riguardanti miocarditi.
In considerazione del basso tasso di notifica generale, della bassa incidenza di base della malattia e della complessità clinica dei casi notificati, al momento a livello internazionale è poco chiaro se sussista effettivamente un nesso causale tra i vaccini a mRNA e queste reazioni avverse.
Gli operatori sanitari dovrebbero in ogni caso prendere in considerazione questo sospetto di diagnosi e notificarlo a Swissmedic via ElViS se, in stretta relazione temporale con la vaccinazione, le persone vaccinate presentano disturbi compatibili con una miocardite/pericardite e non riconducibili ad altre malattie cardiache.
Il rapporto rischi-benefici positivo dei vaccini a mRNA utilizzati in Svizzera non è attualmente influenzato da questi casi sospetti notificati.
Swissmedic monitorerà la situazione e, non appena disporrà di nuovi elementi, ne informerà immediatamente o, se del caso, avvierà misure per ridurre i rischi.
Inerente all’argomento:
FAQ: Come posso notificare un effetto indesiderato della vaccinazione (EIV) di un paziente?
FAQ: Cosa si sa sugli effetti indesiderati delle vaccinazioni con vaccini anti-COVID-19 a mRNA?
Gli effetti indesiderati della vaccinazione (EIV) osservati sono soprattutto reazioni locali ed EIV sistemici simili a quelli che possono presentarsi anche per altre vaccinazioni.
Il profilo degli effetti collaterali dei giovani è simile a quello dei giovani adulti.
Gli EIV più frequenti nei giovani di età compresa fra i 12 e i 15 anni sono gli stessi riscontrati negli adulti, ma sono stati osservati con una frequenza leggermente maggiore (max. 10 % più ricorrente che nelle persone sopra i 16 anni).
Dolore in sede di iniezione (>90 %), stanchezza e cefalea (>70 %), mialgia e brividi (>40 %), artralgia e piressia (>20 %) (fonte: Swissmedicinfo.ch)
Ulteriori possibili rari EIV non hanno potuto essere identificati con precisione con il numero di persone finora vaccinate in questa fascia d’età che hanno partecipato all’unico studio clinico attualmente in corso (n=1100).
Di pertinenza con il tema:
FAQ Cosa si sa sugli effetti indesiderati delle vaccinazioni con vaccini anti-COVID-19 a mRNA?
FAQ Perché può essere sensato vaccinare i giovani?
I professionisti della salute possono segnalare gli effetti indesiderati della vaccinazione (EIV) online tramite il tool di farmacovigilanza di Swissmedic.
La notifica viene eseguita della salute che ha diagnosticato l’EIV. L’articolo 59 della legge sugli agenti terapeutici (LATer) prevede un obbligo di notifica segnatamente per gli effetti indesiderati gravi e/o finora non conosciuti.
Nel contesto degli EIV, Swissmedic lavora a stretto contatto con le autorità internazionali di farmacovigilanza e con l’UFSP. Se si presentassero indizi di EIV rilevanti per vaccini omologati, verrebbero fornite informazioni tempestive in merito e adottati provvedimenti.
La legge svizzera sugli agenti terapeutici prevede anche che i consumatori, i pazienti e le loro organizzazioni nonché terzi interessati possono notificare a Swissmedic i fenomeni o gli effetti indesiderati degli agenti terapeutici. Le relative istruzioni e il modulo sono disponibili nel tool di farmacovigilanza per pazienti di Swissmedic.
Le notifiche di EIV inaspettati o gravi secondo prescrizione legale (ordinanza sui medicamenti) devono essere effettuate tramite il sistema di vigilanza elettronico (ELViS) entro 15 giorni dall’insorgenza. Sono considerati EIV gravi quelli
con decorso letale;
che rappresentano un pericolo di morte;
che necessitano di un'ospedalizzazione o la prolungano;
che causano danni gravi o duraturi;
che sono da considerare importanti dal punto di vista medico (quando, per esempio, un intervento medico tempestivo permette di evitare le situazioni sopraccitate).
I difetti di qualità devono essere notificati immediatamente, al più tardi entro 15 giorni dopo la constatazione; gli EIV non gravi entro 60 giorni. Il nesso di causalità tra un evento e un medicamento non deve essere provato dal notificante: per la notifica il solo sospetto è sufficiente.
Non vi sono limiti di tempo per notificare un sospetto medico in relazione a un effetto grave o inaspettato manifestatosi qualche tempo dopo una vaccinazione. Sta al medico decidere se notificare un tale evento come rilevante.
Queste notifiche sono importanti soprattutto per eventi avversi piuttosto rari e tardivi. Generalmente, gli effetti inaspettati delle vaccinazioni sono attesi nei primi 6 mesi dopo la vaccinazione. Tuttavia, la notifica di un sospetto è raccomandata anche dopo questo periodo.
Anche ai vaccini anti-COVID-19 si applicano le consuete disposizioni in materia di responsabilità: in caso di nesso dimostrato tra il danno e la vaccinazione è ipotizzabile una responsabilità del fabbricante del vaccino, della persona che effettua la vaccinazione o dell’ospedale. Sussiste inoltre una possibilità di risarcimento sussidiario da parte della Confederazione in caso di danni dovuti a vaccinazioni raccomandate e prestazioni nulle o insufficienti da parte di terzi.
Se dovessero insorgere danni gravi dopo una vaccinazione raccomandata dalle autorità svizzere e se il danno subito non è coperto da terzi, dal 1° gennaio 2016 vi è la possibilità di far valere nei confronti della Confederazione il diritto a un indennizzo o a una riparazione morale. La vaccinazione anti-COVID-19 è una vaccinazione raccomandata dalle autorità svizzere.
Nei danni più gravi dovuti alle vaccinazioni non rientrano gli effetti collaterali abituali (p. es. reazioni locali nel punto d'inoculazione, dolori muscolari o articolari, mal di testa), ma piuttosto danni a lungo termine o persistenti con gravi conseguenze per la salute o per le finanze della persona vaccinata. Se per esempio da una vaccinazione consegue un’incapacità lavorativa temporanea o permanente, questa è considerata un danno grave.
Tutte le persone residenti in Svizzera hanno la possibilità di far valere il diritto a un indennizzo o a una riparazione morale. Tuttavia la domanda viene esaminata solo se la vaccinazione è stata somministrata in Svizzera ed è stata raccomandata o prescritta da un’autorità svizzera.
Nei danni gravi dovuti alle vaccinazioni non rientrano gli effetti collaterali abituali (p. es. reazioni locali nel punto d’inoculazione, mal di testa, dolori muscolari, lieve febbre), ma piuttosto danni a lungo termine o persistenti con gravi conseguenze per la salute o per la situazione economica della persona vaccinata. Se per esempio da una vaccinazione consegue un’incapacità lavo-rativa temporanea o permanente, questa è considerata un danno grave. Un danno dovuto a una vaccinazione può comportare una responsabilità.
Anche ai vaccini anti-COVID-19 si applicano le consuete regole sulla responsabilità; in caso di danni dovuti a vaccinazioni possono essere tenuti a rispondere il fabbricante di vaccini (a), la persona che ha eseguito la vaccinazione o l’ospedale (b) nonché sussidiariamente la Confederazione (c):
a) Responsabilità del fabbricante di vaccini secondo la legge federale sulla responsabilità per danno da prodotti («responsabilità del prodotto »)
In virtù della legge federale sulla responsabilità per danno da prodotti (LRDP; RS 221.112.944) il fabbricante di vaccini risponde se il vaccino è difettoso, perché p. es. presenta un difetto di progettazione o di fabbricazione, e l’uso corretto del vaccino causa un danno alla persona. La responsabilità è esclusa se lo stato delle conoscenze scientifiche e tecniche al momento in cui fu messo in circolazione il prodotto non permetteva di scoprire l’esistenza del difetto.
b) Responsabilità della persona che esegue la vaccinazione secondo le norme sul mandato («responsabilità del medico»)
La responsabilità del medico nello studio privato o nell’ospedale privato è giudicata secondo il Codice delle obbligazioni, in particolare secondo le disposizioni sul mandato (in un ospedale pub-blico vigono requisiti analoghi, ma la responsabilità si basa sul diritto cantonale in materia di re-sponsabilità dello Stato). Analogamente ai medici, anche i farmacisti che eseguono una vaccina-zione sono tenuti a rispettare gli obblighi di diligenza (cfr. art. 26 cpv. 1 della legge sugli agenti terapeutici [LATer; RS 812.21]).
Per la vaccinazione anti-COVID-19 valgono le stesse regole sull’informazione del paziente come per tutte le altre vaccinazioni. L’informazione deve permettere al paziente di acconsentire alla vaccinazione essendo a conoscenza della situazione. L’obbligo di diligenza impone di informare il paziente sul tipo di vaccinazione e sui suoi rischi. A tal fine occorre tenere conto delle informa-zioni accessibili: le informazioni del fabbricante, segnatamente gli aspetti rilevanti dell’informazione professionale, le eventuali raccomandazioni delle autorità e delle associazioni professionali, nonché i risultati di studi scientifici e tecnici. L’informazione comprende quindi sia i rischi frequenti, sia quelli rari, se questi sono noti e possono avere conseguenze gravi . Inoltre occorre ricordare al paziente che al momento non sono ancora noti tutti i rischi (p. es. eventuali danni a lungo termine). L’obbligo di diligenza comprende anche la corretta somministrazione della vaccinazione (tra cui disinfezione, somministrazione vera e propria, dosaggio e manipolazione del vaccino). Soltanto se è stato violato l’obbligo di diligenza e sono soddisfatte le altre condizioni in materia di responsabilità (segnatamente nel rapporto contrattuale: violazione contrattuale, nesso causale adeguato, colpa e, per la responsabilità dello Stato: illiceità e nesso causale ade-guato), il servizio o la persona che ha eseguito la vaccinazione può essere ritenuto responsabile. In ultima analisi, spetta alle autorità e ai tribunali cantonali decidere se e in quale misura possa sussistere nel singolo caso una violazione dell’obbligo di diligenza tale da fondare una responsa-bilità.
c) Indennizzo e riparazione morale della Confederazione per danni dovuti a vaccinazioni (cd. responsabilità sussidiaria)
Se la responsabilità non ricade né sul fabbricante di vaccini, né sulla persona che ha eseguito la vaccinazione e se le conseguenze del danno dovuto alla vaccinazione non sono coperte o sono coperte solo in parte dalle assicurazioni sociali e private, nel caso di vaccinazioni ordinate o rac-comandate dalle autorità trova applicazione un sistema di indennizzo in virtù di una legge specifica (cd. responsabilità sussidiaria). Secondo gli articoli 64 e segg. della legge sulle epidemie (LEp; RS 818.101), in caso di danni dovuti a vaccinazioni la Confederazione, dopo aver esamina-to il singolo caso, corrisponde un indennizzo o una riparazione morale (quest’ultima dell’importo massimo di 70 000 franchi).
L’UFSP pubblica raccomandazioni di vaccinazione e direttive per la lotta alle malattie trasmissibi-li (art. 20 cpv. 1 e art. 9 cpv. 3 LEp). Il fatto che l’UFSP elabori e pubblichi raccomandazioni di vaccinazione in collaborazione con la commissione di esperti CFV non fonda tuttavia una re-sponsabilità dell’UFSP o della CFV, perché i medici non sono tenuti a seguire queste raccoman-dazioni e direttive. La decisione di vaccinare o meno nel singolo caso spetta quindi sempre alle persone interessate insieme alla persona che esegue la vaccinazione. Manca pertanto la causa-lità o il nesso causale tra la raccomandazione e il danno. È fatto salvo un indennizzo da parte della Confederazione (la cd. responsabilità sussidiaria descritta sopra).
No. Secondo la legge sulle epidemie, in Svizzera il diritto a indennizzi statali in caso di danni dovuti a una vaccinazione può essere fatto valere soltanto se si tratta di una vaccinazione raccomandata od ordinata dalle autorità e la vaccinazione è stata somministrata in Svizzera
Gravidanza, allattamento e fertilità
Le domande e le risposte che seguono sono state pubblicate in consultazione con la Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia (SGGO).
Attualmente non ci sono indizi per supporre che la vaccinazione anti-COVID-19 abbia un influsso sulla fertilità.
Vi sono somiglianze tra la struttura dell’mRNA per la proteina Spike del coronavirus e quella di una proteina importante per lo sviluppo della placenta (sincitina-1). Sulla base di questo fatto, i media hanno speculato sulla possibilità che la risposta immunitaria alla proteina Spike possa anche avere un influsso negativo sulla sincitina-1 e quindi sulla fertilità.
Secondo le conoscenze attuali, la somiglianza strutturale non ha alcuna importanza poiché riguarda soltanto un breve tratto della sequenza di mRNA.
Anche durante l’attuale pandemia di SARS-CoV-2 non sono stati segnalati effetti negativi sulla fertilità delle pazienti affette da COVID-19. Inoltre dalle sperimentazioni sugli animali svolte nel quadro degli studi sui vaccini non sono emersi effetti legati al vaccino sulla fertilità femminile.
Sulla base di dati sempre più numerosi, nello specifico dati prospettici rilevati dai registri, la vaccinazione per le donne incinte con malattie croniche o un rischio elevato di esposizione (p. es. personale sanitario) è raccomandata a partire dal secondo trimestre. Inoltre tutte le donne incinte che lo desiderano devono potersi fare vaccinare a partire dal secondo trimestre. Presupposto per una vaccinazione è un’informazione medica con un’accurata valutazione rischi-benefici e il consenso scritto della donna incinta (incluso il certificato medico).
Una vaccinazione non è ancora raccomandata generalmente per le donne incinte poiché non sono ancora disponibili sufficienti dati di studi. Tuttavia stanno arrivando continuamente nuovi dati da studi internazionali e dalla farmacovigilanza.
No. Se nel primo trimestre è stata somministrata accidentalmente una vaccinazione, questo non è un motivo per interrompere la gravidanza. Gli studi di sperimentazione animale con vaccini a mRNA e i dati prospettici rilevati dai registri (Shimabukuro TT, NEJM 2021) non indicano alcun effetto dannoso diretto o indiretto con riferimento alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale (v. l’informazione professionale di Comirnaty® e COVID-19 Vaccine Moderna®).
La vaccinazione è raccomandata a partire dal secondo trimestre per le donne incinte con malattie croniche o un rischio elevato di esposizione (p. es. personale sanitario) e possibile per tutte le altre donne incinte che desiderano riceverla.
Tuttavia è opportuno chiarire prima di una vaccinazione se potrebbe essere in corso una gravidanza. Le donne che desiderano avere un figlio dovrebbero recarsi dal medico per accertare in generale lo stato attuale delle vaccinazioni necessarie.
Secondo lo stato attuale delle conoscenze, è possibile farsi vaccinare subito dopo il parto. È improbabile che il neonato allattato corra un rischio a causa della vaccinazione della madre.
Secondo lo stato attuale delle conoscenze una donna può farsi vaccinare subito dopo il parto. Un rischio per il lattante allattato al seno dovuto alla vaccinazione della madre è improbabile.
Non esiste letteratura sugli effetti della vaccinazione sulle mestruazioni.
Vi sono tuttavia indicazioni secondo cui un’infezione da COVID-19 può causare temporanee alterazioni del ciclo mestruale, che possono anche essere riconducibili allo stress dovuto alla pandemia.
In definitiva, l’influsso di un’infezione da COVID-19 o di una vaccinazione anti-COVID-19 sulle mestruazioni deve essere probabilmente paragonato a quello di qualsiasi altra infezione o vaccinazione.
È quindi possibile che la vaccinazione sia suscettibile di influenzare il ciclo mestruale a breve termine. Non sono tuttavia noti effetti più duraturi e nemmeno conseguenze negative sulla fertilità.
In caso di domande specifiche invitiamo i professionisti a rivolgersi alla Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO) e alla Società svizzera di medicina della riproduzione (SSMR).
Misure, Isolamento e quarantena dopo la vaccinazione
Dopo un contatto stretto con una persona risultata positiva al test, le persone completamente vaccinate con un vaccino possono essere esentate dalla quarantena (dei contatti e per chi entra in Svizzera) dal servizio cantonale competente per sei mesi dopo la vaccinazione. Una persona è completamente vaccinata quando:
Completamente vaccinati significa:
1. La persona è stata vaccinata secondo la raccomandazione di vaccinazione dell’UFSP e della Commissione federale per le vaccinazioni (CFV) con un vaccino omologato in Svizzera. Ciò significa che
ha ricevuto due dosi di vaccino oppure
ha superato un’infezione da coronavirus (confermata da un test PCR, antigenico rapido o anticorpale) e ha ricevuto una dose di vaccino almeno quattro settimane dopo averla superata.
2. La persona ha ricevuto un vaccino omologato dall’Agenzia europea per i medicinali dell’Unione europea, somministrato secondo le prescrizioni o raccomandazioni dello Stato in cui è stata effettuata la vaccinazione.
3. La persona ha ricevuto un vaccino omologato secondo la «WHO Emergency use listing». La vaccinazione deve inoltre essere completa in base alle prescrizioni o raccomandazioni dello Stato in cui è stata effettuata.
Esenzione dalla quarantena per chi viaggia e da altri provvedimenti sanitari di confine: informazioni in merito sono disponibili sulla pagina Entrata in Svizzera.
Nonostante l’esenzione dalla quarantena: le persone vaccinate devono continuare a seguire le regole di igiene e di comportamento.
Sì, tutte le persone risultate positive al test del coronavirus devono mettersi in isolamento. Ciò vale anche per le persone vaccinate.
Infatti, nonostante la vaccinazione offra una protezione molto elevata, la possibilità di un’infezione non può essere esclusa del tutto. Pertanto, una persona risultata positiva al test del nuovo coronavirus può essere infetta nonostante la vaccinazione.
Informazioni sugli adeguamenti delle misure dopo la vaccinazione completa con un vaccino a mRNA (in particolare regole di igiene e di comportamento) in relazione alle seguenti tematiche sono disponibili al rispettivo link:
Secondo l’ordinanza 3 sui provvedimenti per combattere il coronavirus, le persone particolarmente a rischio devono beneficiare di una protezione rafforzata sul posto di lavoro. Informazioni al riguardo sono ottenibili presso la SECO.
Dopo che una persona particolarmente a rischio è stata completamente vaccinata, il suo datore di lavoro non ha più l’obbligo di proteggerla con misure supplementari sul posto di lavoro. Una persona è completamente vaccinata quando le sono state somministrate le due dosi di vaccino necessarie e dopo che sono trascorsi almeno 14 giorni dalla seconda vaccinazione.
Per i dipendenti vaccinati continuano a valere i provvedimenti di protezione generali sul posto di lavoro. Informazioni sulla protezione dei dipendenti sono reperibili sulla pagina relativa ai piani di protezione.
Gli assicuratori malattie si assumono i costi delle prestazioni di vaccinazione (informazione, indicazione, vaccinazione, documentazione, rilascio del libretto di vaccinazione) prestate presso i centri di vaccinazione con direzione medica designati dai Cantoni (p. es. centri di vaccinazione, unità mobili, ospedali, studi medici) nonché dei costi del vaccino e del relativo materiale di vaccinazione per persone che hanno stipulato in Svizzera un’assicurazione malattie obbligatoria (AOMS). Non è dovuta la franchigia. Sono prese a carico solo le vaccinazioni in conformità con la strategia di vaccinazione anti-COVID-19 e con le raccomandazioni di vaccinazione della CFV e dell’UFSP.
La Confederazione si assume i costi per il trasporto e la distribuzione del vaccino ai Cantoni, i costi che superano l’importo di cinque franchi per dose di vaccino (vaccino e materiale di vaccinazione) nonché i costi delle vaccinazioni effettuate da farmacisti. Infine, la Confederazione si fa carico dei costi delle vaccinazioni per le persone domiciliate in Svizzera e prive di AOMS (p. es. lavoratori distaccati, studenti, dipendenti di servizi diplomatici o consolari nonché di organizzazioni internazionali e loro familiari, pensionati) e di frontalieri senza AOMS in Svizzera ma che per lavoro sono esposti a pericolo derivante da microrganismi (p. es. personale sanitario a contatto con i pazienti nonché personale di assistenza in strutture collettive).
I Cantoni si assumono i costi per l’organizzazione delle vaccinazioni e la logistica all’interno del Cantone nonché la franchigia dell’AOMS. La franchigia è considerata indennizzata con le prestazioni proprie dei Cantoni.
L’iter di fatturazione e l’ammontare dell’indennizzo (forfait) delle vaccinazioni anti-COVID-19 assunte dall’AOMS sono disciplinati in una specifica convenzione tariffale. Le regolamentazioni relative all’assunzione dei costi delle vaccinazioni effettuate da parte dei farmacisti nonché su persone senza AOMS sono contenute nell’ordinanza sulle epidemie, (OEp; art. 64a–64c).
L’informazione e la consulenza sulla vaccinazione anti-COVID-19 sono fornite da un lato attraverso la campagna e le sue diverse modalità di informazione e dall’altro tramite la hotline dell’UFSP. Con l’importo forfettario per la vaccinazione sono indennizzate tutte le prestazioni di base connesse alla vaccinazione, ovvero l’informazione sulla vaccinazione, la verifica dello stato vaccinale, anamnesi vaccinale e controindicazioni, la richiesta di consenso, la somministrazione del vaccino, il rilascio dell’attestato di vaccinazione e la documentazione. Se a persone con rischi particolari è fornita una consulenza separata da parte del medico curante, queste prestazioni possono essere fatturate separatamente secondo il TARMED. L’AOMS si assume i costi di tali prestazioni, che sottostanno alla partecipazione ai costi prevista con la franchigia e l’aliquota percentuale.
I medici possono aderire alla convenzione tariffale per le vaccinazioni di massa. Per informazioni al riguardo potete rivolgervi al servizio cantonale competente per le vaccinazioni.
La Confederazione si assume i costi delle vaccinazioni effettuate nelle farmacie. La vaccinazione è gratuita per persone appartenenti a un gruppo target della strategia di vaccinazione anti-COVID-19 della CFV e dell’UFSP. Le condizioni dell’assunzione dei costi sono disciplinate negli articoli 64a e 64b dell’ordinanza sulle epidemie (OEp).
In caso di domande sulla vaccinazione anti-COVID-19, i professionisti della salute possono rivolgersi all’Infoline Coronavirus loro dedicata al numero +41 58 462 21 00 (tutti i giorni dalle ore 7 alle 20).
Le domande specificamente riguardanti i Cantoni sono da chiarire contattando i rispettivi servizi cantonali.
Per i pazienti ricoverati in ospedale è possibile fare riferimento alle direttive sul sito della Società svizzera di infettivologia SSI. Su questo sito sono anche disponibili informazioni sulle conoscenze attuali concernenti le possibilità di trattamento antivirale della COVID-19.
Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito dell’OMS.
Bisogna presupporre una reinfezione se una persona precedentemente contagiata da COVID-19 confermata manifesta nuovamente sintomi sospetti di COVID-19 dopo la guarigione (ossia dopo un intervallo in cui i sintomi erano fortemente regrediti). In caso di reinfezione sussiste la possibilità di contagio da una nuova variante del virus.
In caso di sospetto clinico di reinfezione da COVID-19 la procedura è la seguente:
Ultimo test eseguito meno di 3 mesi prima: in questo caso occorre dapprima eseguire un test antigenico rapido per determinare se la carica virale è elevata. Se il risultato del test antigenico rapido è positivo, occorre eseguire un test PCR e, se anche quest’ultimo è positivo, un sequenziamento diagnostico. Il sequenziamento diagnostico è ordinato dal servizio cantonale competente.
Ultimo test eseguito oltre 3 mesi prima: in questo caso occorre eseguire direttamente un test PCR e, se il risultato è positivo, un sequenziamento diagnostico.
In rari casi, il nuovo coronavirus è stato associato a sintomi simili a quelli della sindrome di Kawasaki, denominata in questo caso sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica associata temporaneamente alla COVID-19 (in inglese PMIS-TS, Paediatric Multisystem Inflammatory Syndrome, temporarily associated with SARS-CoV-2) o sindrome infiammatoria multisistemica (MIS-C). Per la diagnosi e il trattamento sono state elaborate e sono disponibili raccomandazioni nazionali.
Nei bambini, le malattie croniche non hanno un ruolo preponderante in caso di infezione da SARS-CoV-2. Secondo la Società Svizzera di Pediatria (pediatria svizzera), non sono stati identificati fattori di rischio di una forma grave di COVID-19 né, quindi, gruppi di persone particolarmente a rischio. I bambini e i giovani affetti da malattie croniche corrono generalmente un rischio da due a tre volte superiore di essere ricoverati in ospedale con (piuttosto che a causa di) una forma grave di COVID-19 (come per tutte le altre infezioni virali respiratorie, come l’influenza). Le meta-analisi concernenti i fattori di rischio di una forma grave della malattia nei bambini mostrano che i bambini affetti da una malattia cronica hanno un rischio leggermente superiore di sviluppare una forma grave o di essere ricoverati in ospedale, ma i dati non permettono di associare il rischio a determinate malattie. I bambini con malattie preesistenti devono continuare ad attenersi alle misure di protezione che valevano per la loro malattia prima della comparsa del nuovo coronavirus. Per domande specifiche occorre rivolgersi ai rispettivi specialisti.
In linea di principio, tutte le persone con sintomi compatibili con la COVID-19 devono fare il test. Nei bambini sotto i 6 anni, la decisione di eseguire un test dipende, dalla costellazione di sintomi e dalla loro durata, dal numero di altri bambini sintomatici dello stesso gruppo e dal fatto che ci sia stato o meno un contatto stretto con una persona risultata positiva al test. Il documento Procedura raccomandata per i bambini sintomatici fino a 6 anni e indicazioni per il test (PDF, 367 kB, 13.07.2021) descrive in quali casi i bambini sotto i 6 anni devono fare il test.
Aibambini e ai giovani a partire dai 6 anni si applicano le procedure e i criteri generali per il test.
il bambino sotto i 6 anni che presenta sintomi compatibili con la COVID-19 è stato a stretto contatto con una persona sintomatica con più di 6 anni. Se questa è risultata positiva al test, anche il bambino deve restare a casa e sarà testato. Se invece è risultata negativa, il bambino può tornare a frequentare la scuola e le altre strutture di custodia se non ha avuto febbre per 24 ore e la tosse è migliorata visibilmente.
In linea di principio, i bambini < 6 anni con raffreddore e tosse leggera e/o mal di gola possono continuare a frequentare la scuola o la struttura di custodia.
Una persona risultata negativa al test che presenta sintomi compatibili con la COVID-19 deve restare a casa fino a 24 ore dopo la scomparsa dei sintomi (indipendentemente dal tempo trascorso dalla loro comparsa), come viene raccomandato per il controllo della diffusione di altri virus delle vie respiratorie (p. es. influenza).
Se la persona risulta negativa a un test antigenico rapido ma i sintomi persistono, mutano o si aggravano, bisogna prender ein considerazione la possibilità di un falso negativo. In questo caso è indicato effettuare un nuovo test (possibilmente un test PCR).
Un intervento chirurgico d’elezione deve essere praticato non prima di sette settimane dall’inizio della malattia e solamente quando i sintomi sono scomparsi. In caso di intervento urgente, è necessario un consulto interdisciplinare per valutare i rischi.
I test sierologici servono a dimostrare un’avvenuta infezione o vaccinazione. Sono molto utili per gli studi sulla popolazione, per esempio per monitorare lo sviluppo dell’immunità di gregge. Forniscono tuttavia informazioni insufficienti sul grado e sulla durata della protezione da una possibile (re)infezione da SARS-CoV-2 a livello individuale. Se, tuttavia, sono effettuati su una persona non vaccinata e danno esito positivo, ciò significa che la persona testata è entrata in contatto con il virus e dunque è indicata una sola dose di vaccino a mRNA. Questi test sono finanziati dalla Confederazione solo se prescritti dal servizio del medico cantonale.
Sì, i casi di COVID-19 sono soggetti all’obbligo di dichiarazione. In determinati casi occorre effettuare una dichiarazione clinica.
I criteri di sospetto, di prelievo di campioni e di dichiarazione sono costantemente aggiornati alla situazione. Vogliate osservare dunque le indicazioni contenute nel documento Criteri di sospetto, di prelievo di campioni e di dichiarazione disponibile sulla pagina Formulari per la dichiarazione.
Le persone che sono state a stretto contatto con una persona infetta devono mettersi in quarantena. Se i criteri di stretto contatto sono adempiuti, la messa in quarantena deve essere immediata anche se il servizio del medico cantonale competente non prende subito ufficialmente contatto. Alle persone interessate può essere rilasciato un certificato medico di quarantena dal medico curante o dal servizio cantonale competente (si vedano le direttive cantonali).
Le persone che non soddisfano i criteri di contatto stretto hanno un basso rischio d’infezione. È tuttavia possibile che, pur senza accorgersene, risultino contagiose nei giorni successivi. Devono quindi rispettare scrupolosamente le regole d’igiene e di comportamento.
Se compaiono sintomi della malattia, la persona deve fare il test.
Informazioni relative all’app SwissCovid sono disponibili sul nostro sito Internet.
Le persone cha hanno ricevuto la segnalazione possono telefonare alla Infoline indicata nell’app e chiarire come procedere. La sfera privata è sempre tutelata. Se chi ha ricevuto la segnalazione presenta già sintomi della malattia dovrebbe restare a casa, evitare il contatto con altre persone e telefonare al proprio medico o a una struttura sanitaria.
Chi ha ricevuto dall’app SwissCovid una segnalazione di un possibile contagio da nuovo coronavirus può sottoporsi al test gratuitamente.
L'app non riconosce se le persone identificate come contatti stretti abbiano adottato misure di protezione (p. es. la mascherina o pannelli divisori). Di conseguenza non consente di valutare i criteri che permettono di stabilire se sia giustificata o meno una quarantena.
È importante che le persone particolarmente a rischio riflettano se in caso di grave malattia vogliano ricorrere alla respirazione artificiale e alle cure della medicina intensiva oppure se intendono rinunciarvi. Nell'ambito di una sensibilizzazione della popolazione al tema delle direttive del paziente, i professionisti della salute svolgono un ruolo decisivo. La SSMI lancia un appello a tutti i professionisti della salute affinché offrano alle persone particolarmente a rischio che hanno in cura un sostegno attivo nel redigere le direttive del paziente. Le persone che le hanno già redatte dovrebbero controllare che siano aggiornate.
Non tutte le persone in età molto avanzata e gli adulti affetti da malattie croniche o gravi desiderano misure invasive che prolunghino la durata di vita. Per questo è importante discutere preventivamente, se possibile insieme ai familiari, su come procedere e sugli obiettivi terapeutici nel caso di una grave polmonite. Se qualcuno non intende essere intubato e/o né eventualmente ospedalizzato, è utile stabilirlo esplicitamente nelle direttive del paziente.
Nel caso di persone anziane e/o adulte gravemente malate, che non desiderano sottoporsi a un trattamento di medicina intensiva, devono essere garantiti un trattamento e cure palliative di qualità, in ospedale, a domicilio o in una casa di cura. Con misure appropriate di medicina palliativa è possibile alleviare sintomi difficili da sopportare. Spiegando con anticipo le possibilità offerte dalle cure palliative possono essere ridotte le paure.
Palliative ch ha pubblicato promemoria per colloqui preventivi sugli obiettivi terapeutici e sulle possibilità di trattamento offerte dalla medicina palliativa in ospedale, a domicilio e nelle case di cura: https://www.palliative.ch/it/professionisti/lingue-disponibile/
Secondo le conoscenze attuali disponibili, l'UFSP in collaborazione con la Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SGGG) (in tedesco o in francese) è giunto alla conclusione che le donne incinte rientrano tra le persone particolarmente a rischio.
La Società svizzera di ginecologia e ostetricia pubblica regolarmente informazioni specialistiche in tedesco e francese.
Anche la Federazione svizzera delle levatrici pubblica informazioni (solo in tedesco e francese) sul tema della malattia COVID-19.
In ospedale, le mamme e i loro neonati devono essere assistiti secondo le raccomandazioni (PDF) di Swissnoso, della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (in tedesco o in francese), della Società svizzera di pediatria e della Società svizzera di neonatologia.
La Società svizzera di ginecologia e ostetricia pubblica regolarmente informazioni specialistiche in tedesco e francese.
Anche la Federazione svizzera delle levatrici pubblica informazioni (solo in tedesco e francese) sul tema della malattia COVID-19.
In questo caso, stabilite innanzitutto di quale lingua si tratta. In caso di incertezza, può esservi d’aiuto la tabella per il riconoscimento delle lingue (vedi link in basso). Contattate il servizio di interpretariato telefonico tramite l’agenzia d’interpretariato regionale.
Sul sito web dell’UFSP sono disponibili informazioni in numerose lingue della popolazione migrante, da scaricare in formato PDF o da stampare: download in diverse lingue.
Per impedire l’ulteriore diffusione del nuovo coronavirus è importante che tutte le persone, indipendentemente dal loro statuto di soggiorno, ricevano un trattamento adeguato e comprendano i provvedimenti di protezione. Anche i sans-papiers privi di assicurazione malattie hanno il diritto al trattamento di emergenza. Hanno anche il diritto a che i loro dati personali non siano trasmessi ad altri (nemmeno alla polizia o agli ufficidella migrazione). La trasmissione di dati rispettivamente la violazione del segreto professionale possono avere conseguenze penali.
Se curate dei sans-papiers, informateli del fatto che voi e il personale curante (inclusi gli interpreti) osserverete il segreto medico. Se i sans-papiers non dispongono di un’assicurazione malattie, contattate il centro di consulenza per sans-papiers del vostro Cantone:
Se i professionisti della salute hanno indossato un equipaggiamento di protezione adeguato per tutta la durata del contatto con un caso confermato o con una persona affetta de un’infezione acuta delle vie respiratorie, possono continuare a lavorare normalmente.
In caso di contatto non protetto e stretto occorre adottare delle misure per proteggere il personale medico. Per contatto non protetto e stretto si intendono:
prestare cure, effettuare una visita medica o esercitare un’attività professionale con contatto fisico (<1,5 m) senza utilizzare dispositivi di protezione appropriati;
contatto diretto senza dispositivi di protezione appropriati con le secrezioni delle vie respiratorie o i fluidi corporei.
In questi casi, le persone sono messe in quarantena dal servizio cantonale competente.
L’UFSP non raccomanda, che le persone malate vadano a lavorare. È molto importante che il personale sanitario non contagi altri, persone particolarmente a rischio o i colleghi di lavoro.
Swissnoso ha pubblicato una raccomandazione per ospedali acuti, per il caso in cui singoli reparti siano confrontati con una rilevante carenza di personale, tale da non poter garantire cure mediche adeguate ai pazienti e la loro sicurezza.
Questa raccomandazione è una ultima ratio per la situazione di carenza di personale a causa della COVID-19 e non dovrebbe essere applicata, fintanto che le cure mediche e la sicurezza dei pazienti sono altrimenti garantite.
La FMH ha elaborato per gli studi medici e il settore ambulatoriale un piano di protezione che illustra i dettagli per l’apertura dello studio (solo in tedesco e francese).
La SSO ha elaborato per gli studi dentistici un piano di protezione che illustra i dettagli per l’apertura dello studio (solo in tedesco e francese).
Qui è disponibile una panoramica delle novità e degli adeguamenti dei contenuti esistenti della pagina web «Informazioni per i professionisti della salute».
Su questa pagina trovate informazioni sui piani di protezione per gli studi e le strutture dei professionisti della salute e sulle misure di protezione raccomandate per i professionisti della salute e le persone particolarmente a rischio.
Con il forte aumento dei casi di COVID-19 in Svizzera vi è attualmente una probabilità alta che una persona affetta da una malattia respiratoria acuta sia affetta dal nuovo coronavirus. Occorre inoltre adottare tutti i provvedimenti possibili e necessari per rallentare la diffusione e appiattire la curva epidemica. Ciò permette inoltre di evitare la presenza non necessaria di persone contagiose nelle strutture sanitarie. I malati che non necessitano di una presa a carico medica restano a casa autonomamente e vengono sottoposti al test soltanto se il medico curante lo ritiene necessario.
