I requisiti tecnici fondamentali sono contenuti nella legislazione. Le seguenti guide spiegano l’applicazione di questi requisiti nel settore degli impianti a raggi X e delle sostanze radioattive.
Guide UFSP
Le guide innanzitutto si rivolgono ai titolari di licenze per la manipolazione di radiazioni ionizzanti e ai periti in radioprotezione (cfr. valore giuridico). In seguito sono elencati le materie discusse nelle guide. Le guide vengono aggiornate e completate continuamente. Attualmente, i documenti sono anche in fase di revisione grafica.
Sono inoltre disponibili informazioni aggiuntive, manuali e documenti ausiliari per gli ambiti degli impianti a raggi X, delle sostanze radioattive e della formazione.
Mezzi di protezione del paziente
La valutazione dell'uso dei dispositivi di protezione del paziente nella diagnostica a raggi X è cambiata notevolmente. Oggi i mezzi di protezione sono consigliati solo in casi eccezionali.
Ulteriori informazioni sui mezzi di protezione del paziente (maggio 2024)
Secondo l’articolo 24 dell’ordinanza sui raggi X (OrX), le aziende (ospedali, istituti, studi medici) devono disciplinare internamente l’impiego appropriato dei mezzi di protezione.
Situazione iniziale:
Partendo da un’analisi bibliografica, il rapporto n. 21 della Società Svizzera di Radiobiologia e di Fisica Medica (SSRFM) trae la conclusione che, se usati correttamente, i mezzi di protezione del paziente difficilmente riducono le dosi, ma se utilizzati in modo improprio possono provocare un aumento della dose al paziente.
Pertanto, l'uso generale dei mezzi di protezione per il paziente non è piu raccomandato. Per ridurre le dosi, l’attenzione si sposta dunque sull’utilizzo di mezzi tecnici (sistemi a raggi X che corrispondono allo stato della scienza e della tecnica nonché, al corretto posizionamento del paziente e impostazione dell’apparecchio, visualizzazione / immagine, parametri di esposizione modulati ecc.).
La Commissione federale della radioprotezione (CPR) ha raccomandato all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) di adeguare la sua linea guida sull’uso dei mezzi di protezione del paziente al rapporto n. 21 della SSRFM.
Situazione attuale:
L’UFSP ha istituito un gruppo di lavoro in cui sono coinvolti i rappresentanti di diverse associazioni specialistiche e professionali. I membri del gruppo di lavoro agiranno come moltiplicatori, rappresenteranno gli interessi delle loro categorie professionali e accompagneranno gli utenti nell’attuazione di una dismissione dei mezzi di protezione del paziente, aiuteranno anche in termini di comunicazione.
La linea guida dell’UFSP sull’uso dei mezzi di protezione del paziente è già stata rimossa dal web, poiché non corrisponde
più allo stato attuale delle conoscenze della scienza e della tecnica.
In questo contesto l’UFSP, in qualità di autorità competente in materia di radioprotezione, non ha il compito di stabilire requisiti specifici per l’uso dei mezzi di protezione del paziente. Come in altri Paesi europei, si fa quindi riferimento alle raccomandazioni nazionali e internazionali delle società scientifiche. Attualmente si rinvia alle FAQ del sito web dell’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire (IRSN, Francia), alle raccomandazioni della commissione tedesca di radioprotezione (PDF, 381 kB, 10.03.2023) (in inglese) e al documento di consenso europeo sui mezzi di protezione del paziente.
L’UFSP ha creato un sito web sulla sicurezza dei pazienti in materia di radioprotezione rivolto in particolare a quest’ultimi.
All’interno del piano di comunicazione alla popolazione è stato realizzato un video informativo, disponibile su YouTube, che può essere utilizzato anche da ospedali, istituti e studi medici per informare i pazienti.
I membri del gruppo di lavoro supportano i professionisti nell'informare i pazienti su questo cambiamento di paradigma nella radioprotezione.
Oltre al video, l’UFSP ha pubblicato due schede didattiche (One Minute Wonder OMW). La prima è mirata ad informare i pazienti e può essere esposta nelle aree di attesa e negli spogliatori. La seconda è destinata a tutti gli operatori sanitari e si focalizza sull’uso corretto delle tecniche di ottimizzazione per la riduzione di dose.
Prospettiva:
L'articolo 24 capoverso 2 e l'allegato 2 dell'ordinanza sui raggi X saranno adattati nella prossima revisione dell’ordinanza.
L’uso dei dispositivi di protezione del personale non è oggetto di modifica. Non ci sono cambiamenti rispetto alle norme vigenti
finora.
HERCA Position statement (PDF, 1001 kB, 06.02.2024)HERCA's view on patient radiation protection in medicine (novembre 2023)
OMW - One Minute Wonder (schede didattiche):
Aree tematiche delle guide
Disposizioni generali e organizzative
Protezione di persone
Formazione e aggiornamento
Livelli diagnostici di riferimento (LDR)
Dosimetria e tecniche di misura
Controllo di qualità tecnico
Requisiti per i produttori, i fornitori e le aziende di installazione
Requisiti edili
Tecniche di lavoro
Materiali radioattivi nei musei e collezioni
Rifiuti radioattive, rifiuti NORM e contaminazioni radiologiche
Compiti del perito (PDF, 142 kB, 01.06.2019)Compiti e obblighi del perito in radioprotezione nell’ambito dell’applicazione di radiazioni ionizzanti
Evento radiologico medico (PDF, 669 kB, 18.03.2025)Evento radiologico medico – definizioni e obblighi
Evento radiologico medico (PDF, 87 kB, 01.06.2019)Evento radiologico medico – il rapporto
Istruzioni interne (PDF, 312 kB, 14.06.2021)Redazione di istruzioni interne in materia di radioprotezione
Radioprotezione in sala operatoria (PDF, 1 MB, 01.09.2024)Manipolazione di radiazioni ionizzanti in ambito chirurgico e interventistico
Scintigrafia polmonare ventilatoria (PDF, 660 kB, 22.08.2024)Raccomandazioni per la protezione del personale durante la scintigrafia polmonare ventilatoria
Radioprotezione nelle scuole (PDF, 647 kB, 17.10.2023)Radioprotezione nelle scuole
Terapia con radionuclidi (PDF, 6 MB, 05.02.2021)Terapia con radionuclidi
Protezione del personale di istituti patologici e di medicina legale (PDF, 818 kB, 29.09.2021)Protezione del personale di istituti patologici e di medicina legale dai pericoli causati delle radiazioni ionizzanti
Protezione delle Lavoratrici in gravidanza o allattamento (PDF, 253 kB, 20.01.2025)Protezione delle donne incinte professionalmente esposte a radiazioni
Formazione e aggiornamento in radioprotezione - Aziende commerciali (PDF, 784 kB, 23.08.2023)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione – Aziende commerciali
Formazione e aggiornamento in radioprotezione: medicina umana (PDF, 694 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito della medicina umana
Formazione e aggiornamento in radioprotezione: medicina veterinaria (PDF, 718 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito della medicina veterinaria
Formazione e aggiornamento in radioprotezione: odontoiatria (PDF, 687 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito dell’odontoiatria
Ulteriori informazioni sui formazione e aggiornamento in radioprotezione sono disponibili sui seguenti siti:
LDR (medicina nucleare) (PDF, 287 kB, 01.02.2023)Livelli diagnostici di riferimento per esami medico-nucleari
LDR per CBCT testa collo (PDF, 243 kB, 12.02.2020)Livelli diagnostici di riferimento per la Cone-Beam CT (CBCT) nella regione della testa e del collo
R-06-04 (PDF, 308 kB, 15.06.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) nella radiologia proiettiva
R-06-05 (PDF, 171 kB, 01.01.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) per applicazioni di radiologia interventistica
R-06-06 (PDF, 202 kB, 15.06.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) nella tomografia computerizzata
R-06-07 (PDF, 163 kB, 08.07.2024)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) nella mammografia
Ulteriori informazioni sui livelli diagnostici di riferimento in radioprotezione sono disponibili sul sito www.bag.admin.ch/ldr
Dosimetria delle estremità (PDF, 2 MB, 27.05.2024)Dosimetria delle estremità in caso di manipolazione di sorgenti radioattive non sigillate
Dosimetria materiale non sigillato (PDF, 295 kB, 03.03.2021)Dosimetria nella manipolazione di materiale radioattivo non sigillato
Indicazione PDS (PDF, 131 kB, 12.02.2020)Indicazione del prodotto dose-superficie (PDS) in medicina umana
R-06-03 (PDF, 125 kB, 01.04.2010)(revisione in corso) Dosimetria in ospedale
Garanzia della qualità per camere in medicina nucleare (PDF, 887 kB, 31.01.2025)Garanzia della qualità per le gamma camere, i tomografi SPECT e i tomografi PET
*Versione inglese* (PDF, 857 kB, 31.01.2025)Garanzia della qualità per camere in medicina nucleare:
Quality assurance of gamma, SPECT and PET cameras
Controlli di qualità CBCT (PDF, 491 kB, 12.12.2024)Controlli di qualità dei sistemi di tomografia computerizzata Cone-Beam e dei sistemi di fluoroscopia 2D con funzione 3D
Monitor di refertazione, requisiti e garanzia della qualità (PDF, 767 kB, 20.03.2025)Requisiti per i monitor di refertazione e la garanzia della qualità dal punto di vista tecnico
L-09-01 (PDF, 294 kB, 21.02.2018)Garanzia di qualità degli attivimetri
R-08-02 (PDF, 906 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità relativi agli impianti per la mammografia
R-08-05 (PDF, 214 kB, 01.08.2023)Controlli di qualità di impianti a raggi X per radiografie dentali
R-08-06 (PDF, 778 kB, 20.01.2022)Controlli di qualità di sistemi a raggi X per la radiografia e/o
la radioscopia
R-08-08 (PDF, 448 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità di tomografi computerizzati
R-08-09 (PDF, 281 kB, 01.01.2018)Controlli di qualità nell ambito degli impianti a raggi X ad uso terapeutico
R-08-11 (PDF, 204 kB, 01.01.2018)Esame di stabilità su dispositivi afterloading ad alta intensità di dose
R-08-12 (PDF, 381 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità dei sistemi di tomografia volumetrica digitale (TVD) per la riproduzione di immagini nella regione della testa e del collo
R-08-13 (PDF, 407 kB, 01.01.2018)Garanzia della qualità per il trattamento delle pellicole e gli accessori
Linee guida per l'imballaggio di sostanze radioattive (in tedesco) (PDF, 977 kB, 10.08.2015)Linea guida per la gestione della qualità nella produzione e nell'utilizzo di imballaggi per il trasporto di materiali radioattivi
Omologazione delle sorgenti (PDF, 484 kB, 12.12.2023)Omologazione per l’utilizzazione di oggetti, impianti e apparecchi contenenti sostanze radioattive
L-08-04 (PDF, 303 kB, 13.09.2018)Attuazione di misure volte a garantire la qualità degli apparecchi per esami in medicina nucleare e degli strumenti di misurazione per la determinazione dell’attività (attivimetri)
R-04-01 (PDF, 170 kB, 01.01.2018)Misure per la sostituzione di impianti a raggi X o di parti di essi
R-04-02 (PDF, 174 kB, 01.01.2018)Modulo per la notifica di sistemi a raggi X per uso medico e verba-le del controllo periodico di radioprotezione
R-06-01 (PDF, 289 kB, 01.01.2018)Requisiti delle ditte che effettuano l’installazione, la manutenzione o il controllo di sistemi a raggi X
Accesso alle aree controllate e loro contrassegno (PDF, 840 kB, 08.04.2025)Accesso alle aree controllate e alle zone e loro contrassegno
Vincoli delle intensità di dose ambientale (PDF, 798 kB, 16.09.2024)Vincoli delle intensità di dose ambientale durante la manipolazione di materiale radioattivo
Misure edili di radioprotezione PET (PDF, 1 MB, 26.01.2024)Misure edili di radioprotezione per tomografi PET
Terapia con radionuclidi (PDF, 6 MB, 05.02.2021)Terapia con radionuclidi
Contrassegno dei locali (PDF, 573 kB, 12.09.2024)Contrassegno delle sale di radiologia
Container mobili temporanei (PDF, 568 kB, 12.09.2024)Installazioni TC mobili temporanee
Radiofarmaci (PDF, 726 kB, 19.05.2021)Requisiti per la preparazione di radiofarmaci
Sali di uranio (U nat) come mezzo di contrasto (PDF, 115 kB, 23.08.2019)Manipolazione dell'acetato di uranile come colorante di campioni per la microscopia elettronica
Controllo dell'ermeticità (PDF, 2 MB, 11.02.2020)Controllo dell'ermeticità nelle sorgenti radioattive sigillate
L-04-04 (PDF, 144 kB, 16.04.2018)Materiale storico dell'esercito contenente sostanze radioattive
Ulteriori informazioni sugli oggetti storici radioattivi possono essere trovate nelle schede informative.
Riciclaggio i incenerimento di scorie radioattive secondo l'art. 115 e 116 ORaP (PDF, 4 MB, 17.02.2025)Riciclaggio o incenerimento di scorie radioattive a bassa attività
Deposito di scorie radioattive secondo l'art. 114 ORaP (PDF, 1 MB, 30.05.2024)Deposito di scorie radioattive a bassa attività in una discarica
Verifica dei rifiuti e dei materiali da riciclare (PDF, 748 kB, 11.01.2021)Verifica della radioattività nei rifiuti e nei materiali da riciclare
Materiali radioattivi negli edifici (PDF, 4 MB, 09.06.2020)Contaminazioni radiologiche e altri materiali radioattivi negli edifici
Smaltimento Xofigo (PDF, 453 kB, 16.09.2024)Smaltimento di scorie radioattive provenienti dall’applicazione di Ra-223 Xofigo
Samaltimento delle scorie radioattive nelle aziende (PDF, 310 kB, 25.11.2020)Trattamento e smaltimento delle scorie radioattive nelle aziende
Ulteriori informazioni sulle rifiuti radioattivi e sul loro smaltimento sono disponibili sul sito «Smaltimento di sostanze radioattive».
Informazioni aggiuntive e documenti ausiliari
Ambito degli impianti a raggi X
R-06-04 LDRCalc 5.1 (XLSM, 58 kB, 07.07.2022)Programma Excel per il calcolo della dose alla superficie dell'entrata al paziente
R-06-05 PDSConvert 2.1 (XLSM, 474 kB, 07.07.2022)Programma Excel per la conversione delle unità per il prodotto dose-superficie (PDS)
Protection contre le rayonnement primaire pour OPG avec radiographie à distance (in francese) (PDF, 155 kB, 09.11.2016)Réglementation concernant les orthopantomographes avec installations téléradio
14.08.2015
Informazione mezzi di protezione (PDF, 77 kB, 09.11.2016)Requisiti in materia di protezione individuale
26.03.2010
Rapporto finale - Luglio 2011 (PDF, 345 kB, 09.11.2016)Requirements for medical physicists in Nuclear Medicine and Radiology
14.06.2011
Dichiarazione SSR-UFSP (PDF, 132 kB, 12.06.2020)Dichiarazione congiunta SSR-UFSP del 16 gennaio relativa all'applicazione dell'articolo 74 (-> ORaP del 26 aprile 2017: Art. 36)
Ambito delle sostanze radioattive
Project summary report - Investigation on calibration coefficients (PDF, 724 kB, 29.11.2024)Investigation on calibration coefficients of dose calibrators and their influence on different geometries for beta- and gamma-emitters.
Allegato3_ORaP (CSV, 78 kB, 14.05.2019)Questi dati si basano sui valori inscritti nella tabella presente nell’allegato 3 dell’ORaP. Sebbene l’UFSP presta particolarmente attenzione alla correttezza di questa versione elettronica, non è possibile garantire la correttezza, l'accuratezza, la tempestività, l'affidabilità e la completezza di queste informazioni.
Ambito della formazione
Modello - studio medico (PDF, 310 kB, 22.09.2021)Piano di formazione e aggiornamento in radioprotezione per la radiologia in studio medico
Panoramica dei corsi di formazione e di aggiornamento assolti - studio medico (XLSX, 23 kB, 26.04.2021)Foglio di calcolo Excel per il sostegno amministrativo
Modello - odontoiatria (PDF, 822 kB, 29.06.2022)Modello per un piano di formazione e aggiornamento in radioprotezione per la radiologia in odontoiatria
Panoramica dei corsi di formazione e di aggiornamento assolti - odontoiatria (XLSX, 17 kB, 29.06.2022)Foglio di calcolo Excel per il sostegno amministrativo
Valore giuridico
Queste guide sono un aiuto all’esecuzione fornito dall’UFSP in qualità di autorità di vigilanza per la radioprotezione e si rivolgono primariamente ai titolari di licenze e ai periti. Concretizzano determinati requisiti richiesti dal diritto in materia di radioprotezione e corrispondo allo stato attuale della scienza e della tecnica. I titolari di licenze e i periti, che si attengono a queste guide possono presumere di eseguire conformemente il diritto in materia di radioprotezione.
Applicazione UFSP NuklidCalc
L’applicazione NuklidCalc, completamente rivisitata,è ora disponibile con una serie di nuove funzioni.
L'applicazione NuklidCalc rimane gratuita e fornisce un accesso rapido ai dati nell'allegato 3 dell'ordinanza sulla radioprotezione, oltre a molteplici funzioni utili per gli esperti di radioprotezione.
Scannerizzate il codice QR per scaricare NuklidCalc sul vostro dispositivo iOS.
Scannerizzate il codice QR per scaricare NuklidCalc sul vostro dispositivo Android.
Scannerizzate il codice QR per aprire NuklidCalc nel vostro navigatore web.
Schede informative
Le schede informative non sono solo indirizzate ai totali di una licenza, ma anche alle persone tramite il loro lavoro oppure privatamente sono interessate dalle radiazioni ionizzanti. Ad esempio:
- Le persone che possono venire a contatto con contaminazioni radiologiche (ad esempio orologiai, collezionisti di orologi storici, dispositivi elettronici o materiali storici dell'esercito)
- Il personale dei istituti di patologia, crematori e servizi funebri
Scheda informativa - Minerali radioattivi (PDF, 652 kB, 02.04.2025)Manipolazione di minerali radioattivi
Scheda informativa - Orologi contenenti radio (PDF, 5 MB, 21.06.2024)Manipolazione di orologi e componenti orologieri contenenti radio
Scheda informativa - Protezione del personale di imprese di pompe funebri e dei crematori (PDF, 2 MB, 30.06.2020)Protezione del personale di imprese di pompe funebri e dei crematori dai pericoli causati delle radiazioni ionizzanti
Scheda informativa per il pubblico (PDF, 309 kB, 01.02.2024)Informazione al pubblico sulla procedura in caso di rinvenimento di materiale radioattivo
Link
Fornitori di prestazioni per l'applicazione dell'articolo 36
Legislazione
Guide RPS
Guide RPS
RPS Scheda informativa per i titolari di licenze (PDF, 171 kB, 16.03.2023)Procedura «Introduzione del Radiation Portal Switzerland»
RPS registrazione (PDF, 1 MB, 13.12.2024)Procedura «Iniziare in modo semplice - una breve guida»
RPS amministrazione degli utenti (PDF, 605 kB, 13.03.2025)Procedura «L'amministrazione degli utenti semplificata: una breve guida»
RPS delega a una società specializzata (PDF, 1 MB, 13.03.2025)Procedura «La delega a una società specializzata è semplice: una breve guida»
RPS acquisizione (PDF, 118 kB, 06.03.2025)Procedura «acquisizione di una licenza esistente»
RPS inventario delle sorgenti (PDF, 539 kB, 16.03.2023)Procedura «Inventario delle sorgenti RPS - Utilizzo e domande»
RPS domanda per impianto per il controllo dei mezzi di protezione (PDF, 674 kB, 20.05.2024)Procedura «Domanda per impianto per il controllo dei mezzi di protezione»
RPS acquisizione (PDF, 118 kB, 06.03.2025)Procedura «acquisizione di una licenza esistente»
RPS acquisizione con delegazione (PDF, 123 kB, 06.03.2025)Procedura «acquisizione di una licenza esistente eseguiti da una azeienda die radiologia speccializzata»
RPS acquisizione e trasferimento (PDF, 154 kB, 13.03.2025)Procedura di «Acquisizione e trasferimento come richiedente che assume la licenza e senza delega a una azienda di radiologia specializzata»
RPS trasferimento (PDF, 118 kB, 06.03.2025)Procedura di «trasferimento come richiedente e senza delega a una società di radiologia»
RPS trasferimento e sostituzione (PDF, 120 kB, 06.03.2025)Procedura di «trasferimento e sostituzione come richiedente (con o senza delega ad una ditta di radiologia)»
RPS notifica evento radiologico (PDF, 1 MB, 14.03.2025)Procedura alla «Notifica di un evento radiologico»
Ultima modifica 08.04.2025
Contatto
Ufficio federale della sanità pubblica UFSP
Divisione radioprotezione
Schwarzenburgstrasse 157
3003
Berna
Svizzera
Tel.
+41 58 462 96 14