Guide per impianti a raggi X e sostanze radioattive

I requisiti tecnici fondamentali sono contenuti nella legislazione. Le seguenti guide spiegano l’applicazione di questi requisiti nel settore degli impianti a raggi X e delle sostanze radioattive.

Guide UFSP: Aree tematiche
Informazioni aggiuntive e documenti ausiliari
Ambito della formazione
Valore giuridico
*NUOVA VERSIONE* dell’applicazione UFSP NuklidCalc
Schede informative

Guide UFSP

Le guide innanzitutto si rivolgono ai titolari di licenze per la manipolazione di radiazioni ionizzanti e ai periti in radioprotezione (cfr. valore giuridico). In seguito sono elencati le materie discusse nelle guide. Le guide vengono aggiornate e completate continuamente. Attualmente, i documenti sono anche in fase di revisione grafica.

Sono inoltre disponibili informazioni aggiuntive, manuali e documenti ausiliari per gli ambiti degli impianti a raggi X, delle sostanze radioattive e della formazione.

Mezzi di protezione del paziente

La valutazione dell'uso dei dispositivi di protezione del paziente nella diagnostica a raggi X è cambiata notevolmente. Oggi i mezzi di protezione sono consigliati solo in casi eccezionali.

Ulteriori informazioni sui mezzi di protezione del paziente (maggio 2024)

Secondo l’articolo 24 dell’ordinanza sui raggi X (OrX), le aziende (ospedali, istituti, studi medici) devono disciplinare internamente l’impiego appropriato dei mezzi di protezione.

Situazione iniziale:

Partendo da un’analisi bibliografica, il rapporto n. 21 della Società Svizzera di Radiobiologia e di Fisica Medica (SSRFM) trae la conclusione che, se usati correttamente, i mezzi di protezione del paziente difficilmente riducono le dosi, ma se utilizzati in modo improprio possono provocare un aumento della dose al paziente.

Pertanto, l'uso generale dei mezzi di protezione per il paziente non è piu raccomandato. Per ridurre le dosi, l’attenzione si sposta dunque sull’utilizzo di mezzi tecnici (sistemi a raggi X che corrispondono allo stato della scienza e della tecnica nonché, al corretto posizionamento del paziente e impostazione dell’apparecchio, visualizzazione / immagine, parametri di esposizione modulati ecc.).
La Commissione federale della radioprotezione (CPR) ha raccomandato all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) di adeguare la sua linea guida sull’uso dei mezzi di protezione del paziente al rapporto n. 21 della SSRFM.

Situazione attuale:

L’UFSP ha istituito un gruppo di lavoro in cui sono coinvolti i rappresentanti di diverse associazioni specialistiche e professionali. I membri del gruppo di lavoro agiranno come moltiplicatori, rappresenteranno gli interessi delle loro categorie professionali e accompagneranno gli utenti nell’attuazione di una dismissione dei mezzi di protezione del paziente, aiuteranno anche in termini di comunicazione.
La linea guida dell’UFSP sull’uso dei mezzi di protezione del paziente è già stata rimossa dal web, poiché non corrisponde
più allo stato attuale delle conoscenze della scienza e della tecnica.

In questo contesto l’UFSP, in qualità di autorità competente in materia di radioprotezione, non ha il compito di stabilire requisiti specifici per l’uso dei mezzi di protezione del paziente. Come in altri Paesi europei, si fa quindi riferimento alle raccomandazioni nazionali e internazionali delle società scientifiche. Attualmente si rinvia alle FAQ del sito web dell’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire (IRSN, Francia), alle raccomandazioni della commissione tedesca di radioprotezione (PDF, 381 kB, 10.03.2023) (in inglese) e al documento di consenso europeo sui mezzi di protezione del paziente.

L’UFSP ha creato un sito web sulla sicurezza dei pazienti in materia di radioprotezione rivolto in particolare a quest’ultimi.
All’interno del piano di comunicazione alla popolazione è stato realizzato un video informativo, disponibile su YouTube, che può essere utilizzato anche da ospedali, istituti e studi medici per informare i pazienti.
I membri del gruppo di lavoro supportano i professionisti nell'informare i pazienti su questo cambiamento di paradigma nella radioprotezione.

Oltre al video, l’UFSP ha pubblicato due schede didattiche (One Minute Wonder OMW). La prima è mirata ad informare i pazienti e può essere esposta nelle aree di attesa e negli spogliatori. La seconda è destinata a tutti gli operatori sanitari e si focalizza sull’uso corretto delle tecniche di ottimizzazione per la riduzione di dose.

Prospettiva:

L'articolo 24 capoverso 2 e l'allegato 2 dell'ordinanza sui raggi X saranno adattati nella prossima revisione dell’ordinanza.

L’uso dei dispositivi di protezione del personale non è oggetto di modifica. Non ci sono cambiamenti rispetto alle norme vigenti
finora.

Informazioni in formato PDF (PDF, 139 kB, 10.05.2024)

HERCA Position statement (PDF, 1001 kB, 06.02.2024)HERCA's view on patient radiation protection in medicine (novembre 2023)

OMW - One Minute Wonder (schede didattiche):

sQmh-UFSP Info sui mezzi di protezione per i pazienti (PDF, 846 kB, 06.05.2024)

sQmh-UFSP Info sui mezzi di protezione per gli utenti (PDF, 859 kB, 06.05.2024)

Aree tematiche delle guide

Disposizioni generali e organizzative

Compiti del perito (PDF, 142 kB, 01.06.2019)Compiti e obblighi del perito in radioprotezione nell’ambito dell’applicazione di radiazioni ionizzanti
Evento radiologico medico (PDF, 657 kB, 29.06.2022)Evento radiologico medico – definizioni e obblighi
Evento radiologico medico (PDF, 87 kB, 01.06.2019)Evento radiologico medico – il rapporto
Istruzioni interne (PDF, 312 kB, 14.06.2021)Redazione di istruzioni interne in materia di radioprotezione

Protezione di persone

Radioprotezione nelle scuole (PDF, 647 kB, 17.10.2023)Radioprotezione nelle scuole
Radioprotezione in sala operatoria (PDF, 1 MB, 01.05.2020)Manipolazione di radiazioni ionizzanti in ambito chirurgico e interventistico
Terapia con radionuclidi (PDF, 6 MB, 05.02.2021)Terapia con radionuclidi
Protezione del personale di istituti patologici e di medicina legale (PDF, 818 kB, 29.09.2021)Protezione del personale di istituti patologici e di medicina legale dai pericoli causati delle radiazioni ionizzanti
R-05-01 (PDF, 135 kB, 01.01.2018)Protezione delle donne incinte professionalmente esposte a radiazioni
Scintigrafia polmonare ventilatoria (PDF, 660 kB, 22.08.2024)Raccomandazioni per la protezione del personale durante la scintigrafia polmonare ventilatoria

Formazione e aggiornamento

Formazione e aggiornamento in radioprotezione - Aziende commerciali (PDF, 784 kB, 23.08.2023)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione – Aziende commerciali
Formazione e aggiornamento in radioprotezione: medicina umana (PDF, 694 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito della medicina umana
Formazione e aggiornamento in radioprotezione: medicina veterinaria (PDF, 718 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito della medicina veterinaria
Formazione e aggiornamento in radioprotezione: odontoiatria (PDF, 687 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito dell’odontoiatria

Ulteriori informazioni sui formazione e aggiornamento in radioprotezione sono disponibili sui seguenti siti:

Livelli diagnostici di riferimento (LDR)

LDR (medicina nucleare) (PDF, 287 kB, 01.02.2023)Livelli diagnostici di riferimento per esami medico-nucleari
LDR per CBCT testa collo (PDF, 243 kB, 12.02.2020)Livelli diagnostici di riferimento per la Cone-Beam CT (CBCT) nella regione della testa e del collo
R-06-04 (PDF, 308 kB, 15.06.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) nella radiologia proiettiva
R-06-05 (PDF, 171 kB, 01.01.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) per applicazioni di radiologia interventistica
R-06-06 (PDF, 202 kB, 15.06.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) nella tomografia computerizzata
R-06-07 (PDF, 163 kB, 08.07.2024)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) nella mammografia

Ulteriori informazioni sui livelli diagnostici di riferimento in radioprotezione sono disponibili sul sito www.bag.admin.ch/ldr

Dosimetria e tecniche di misura

Dosimetria delle estremità (PDF, 2 MB, 27.05.2024)Dosimetria delle estremità in caso di manipolazione di sorgenti radioattive non sigillate
Dosimetria materiale non sigillato (PDF, 295 kB, 03.03.2021)Dosimetria nella manipolazione di materiale radioattivo non sigillato
Indicazione PDS (PDF, 131 kB, 12.02.2020)Indicazione del prodotto dose-superficie (PDS) in medicina umana
R-06-03 (PDF, 125 kB, 01.04.2010)(revisione in corso) Dosimetria in ospedale

Controllo di qualità tecnico

Controlli di qualità CBCT (PDF, 560 kB, 26.07.2022)Controlli di qualità dei sistemi di tomografia computerizzata Cone-Beam e dei sistemi di fluoroscopia 2D con funzione 3D
Monitor di refertazione, requisiti e garanzia della qualità (PDF, 768 kB, 29.08.2024)Requisiti per i monitor di refertazione e la garanzia della qualità dal punto di vista tecnico
L-09-01 (PDF, 294 kB, 21.02.2018)Garanzia di qualità degli attivimetri
L-09-04 (PDF, 243 kB, 13.03.2018)Garanzia della qualità per le camere da riprese a raggi gamma + PET-CT
R-08-02 (PDF, 906 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità relativi agli impianti per la mammografia
R-08-05 (PDF, 214 kB, 01.08.2023)Controlli di qualità di impianti a raggi X per radiografie dentali
R-08-06 (PDF, 778 kB, 20.01.2022)Controlli di qualità di sistemi a raggi X per la radiografia e/o
la radioscopia
R-08-08 (PDF, 448 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità di tomografi computerizzati
R-08-09 (PDF, 281 kB, 01.01.2018)Controlli di qualità nell ambito degli impianti a raggi X ad uso terapeutico
R-08-11 (PDF, 204 kB, 01.01.2018)Esame di stabilità su dispositivi afterloading ad alta intensità di dose
R-08-12 (PDF, 381 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità dei sistemi di tomografia volumetrica digitale (TVD) per la riproduzione di immagini nella regione della testa e del collo
R-08-13 (PDF, 407 kB, 01.01.2018)Garanzia della qualità per il trattamento delle pellicole e gli accessori
In tedesco: Verpackungsleitfaden (PDF, 977 kB, 09.06.2020)Leitfaden für das Qualitätsmanagement bei der Herstellung und Verwendung von Verpackungen für die Beförderung radioaktiver Stoffe
10.08.2015

Requisiti per i produttori, i fornitori e le aziende di installazione

Omologazione delle sorgenti (PDF, 484 kB, 12.12.2023)Omologazione per l’utilizzazione di oggetti, impianti e apparecchi contenenti sostanze radioattive
L-08-04 (PDF, 303 kB, 13.09.2018)Attuazione di misure volte a garantire la qualità degli apparecchi per esami in medicina nucleare e degli strumenti di misurazione per la determinazione dell’attività (attivimetri)
R-04-01 (PDF, 170 kB, 01.01.2018)Misure per la sostituzione di impianti a raggi X o di parti di essi
R-04-02 (PDF, 174 kB, 01.01.2018)Modulo per la notifica di sistemi a raggi X per uso medico e verba-le del controllo periodico di radioprotezione
R-06-01 (PDF, 289 kB, 01.01.2018)Requisiti delle ditte che effettuano l’installazione, la manutenzione o il controllo di sistemi a raggi X

Requisiti edili

Vincoli delle intensità di dose ambientale (PDF, 798 kB, 31.07.2024)Vincoli delle intensità di dose ambientale durante la manipolazione di materiale radioattivo
Misure edili di radioprotezione PET (PDF, 1 MB, 26.01.2024)Misure edili di radioprotezione per tomografi PET
Accesso alle aree controllate e loro contrassegno (PDF, 758 kB, 11.01.2024)Accesso alle aree controllate e alle zone e loro contrassegno
Terapia con radionuclidi (PDF, 6 MB, 05.02.2021)Terapia con radionuclidi
R-07-01 (PDF, 118 kB, 01.01.2018)Contrassegno delle sale di radiologia
R-07-05 (PDF, 80 kB, 04.04.2024)Installazioni TC mobili temporanee

Tecniche di lavoro

Radiofarmaci (PDF, 726 kB, 19.05.2021)Requisiti per la preparazione di radiofarmaci
Sali di uranio (U nat) come mezzo di contrasto (PDF, 115 kB, 23.08.2019)Manipolazione dell'acetato di uranile come colorante di campioni per la microscopia elettronica
Controllo dell'ermeticità (PDF, 2 MB, 11.02.2020)Controllo dell'ermeticità nelle sorgenti radioattive sigillate

Materiali radioattivi nei musei e collezioni

L-02-02 (PDF, 154 kB, 14.05.2018)Minerali radioattivi
L-04-04 (PDF, 144 kB, 16.04.2018)Materiale storico dell'esercito contenente sostanze radioattive

Ulteriori informazioni sugli oggetti storici radioattivi possono essere trovate nelle schede informative.

Rifiuti radioattive, rifiuti NORM e contaminazioni radiologiche

Deposito di scorie radioattive a bassa attività (PDF, 1 MB, 30.05.2024)Deposito di scorie radioattive a bassa attività in una discarica
Verifica dei rifiuti e dei materiali da riciclare (PDF, 748 kB, 11.01.2021)Verifica della radioattività nei rifiuti e nei materiali da riciclare
Materiali radioattivi negli edifici (PDF, 4 MB, 09.06.2020)Contaminazioni radiologiche e altri materiali radioattivi negli edifici
Samaltimento delle scorie radioattive nelle aziende (PDF, 310 kB, 25.11.2020)Trattamento e smaltimento delle scorie radioattive nelle aziende
L-08-03 (PDF, 109 kB, 23.03.2020)Smaltimento di scorie radioattive provenienti dall’applicazione di Ra-223 Xofigo

Ulteriori informazioni sulle rifiuti radioattivi e sul loro smaltimento sono disponibili sul sito «Smaltimento di sostanze radioattive».

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Informazioni aggiuntive e documenti ausiliari

Ambito degli impianti a raggi X

R-06-04 LDRCalc 5.1 (XLSM, 58 kB, 07.07.2022)Programma Excel per il calcolo della dose alla superficie dell'entrata al paziente

R-06-05 PDSConvert 2.1 (XLSM, 474 kB, 07.07.2022)Programma Excel per la conversione delle unità per il prodotto dose-superficie (PDS)

Protection contre le rayonnement primaire pour OPG avec radiographie à distance (in francese) (PDF, 155 kB, 09.11.2016)Réglementation concernant les orthopantomographes avec installations téléradio
14.08.2015

Informazione mezzi di protezione (PDF, 77 kB, 09.11.2016)Requisiti in materia di protezione individuale
26.03.2010

Rapporto finale - Luglio 2011 (PDF, 345 kB, 09.11.2016)Requirements for medical physicists in Nuclear Medicine and Radiology
14.06.2011

Dichiarazione SSR-UFSP (PDF, 132 kB, 12.06.2020)Dichiarazione congiunta SSR-UFSP del 16 gennaio relativa all'applicazione dell'articolo 74 (-> ORaP del 26 aprile 2017: Art. 36)

Ambito delle sostanze radioattive

Le schermature per siringhe in medicina nucleare (in inglese) (PDF, 393 kB, 28.11.2021)

Controllo di qualità dei preparati MAG3 (in inglese) (PDF, 801 kB, 28.11.2021)

Smaltimento dei residui di Sm-153 (in inglese) (PDF, 380 kB, 28.11.2021)

Kit per il controllo di qualità delle preparazioni radiofarmaceutiche (in inglese) (PDF, 1 MB, 28.11.2021)

Allegato3_ORaP (CSV, 78 kB, 14.05.2019)Questi dati si basano sui valori inscritti nella tabella presente nell’allegato 3 dell’ORaP. Sebbene l’UFSP presta particolarmente attenzione alla correttezza di questa versione elettronica, non è possibile garantire la correttezza, l'accuratezza, la tempestività, l'affidabilità e la completezza di queste informazioni.

Ambito della formazione

Modello - studio medico (PDF, 310 kB, 22.09.2021)Piano di formazione e aggiornamento in radioprotezione per la radiologia in studio medico

Panoramica dei corsi di formazione e di aggiornamento assolti - studio medico (XLSX, 23 kB, 26.04.2021)Foglio di calcolo Excel per il sostegno amministrativo

Modello - odontoiatria (PDF, 822 kB, 29.06.2022)Modello per un piano di formazione e aggiornamento in radioprotezione per la radiologia in odontoiatria

Panoramica dei corsi di formazione e di aggiornamento assolti - odontoiatria (XLSX, 17 kB, 29.06.2022)Foglio di calcolo Excel per il sostegno amministrativo

Valore giuridico

Queste guide sono un aiuto all’esecuzione fornito dall’UFSP in qualità di autorità di vigilanza per la radioprotezione e si rivolgono primariamente ai titolari di licenze e ai periti. Concretizzano determinati requisiti richiesti dal diritto in materia di radioprotezione e corrispondo allo stato attuale della scienza e della tecnica. I titolari di licenze e i periti, che si attengono a queste guide possono presumere di eseguire conformemente il diritto in materia di radioprotezione.

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Applicazione UFSP NuklidCalc

L’applicazione NuklidCalc, completamente rivisitata,è ora disponibile con una serie di nuove funzioni.

L'applicazione NuklidCalc rimane gratuita e fornisce un accesso rapido ai dati nell'allegato 3 dell'ordinanza sulla radioprotezione, oltre a molteplici funzioni utili per gli esperti di radioprotezione.

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Schede informative

Le schede informative non sono solo indirizzate ai totali di una licenza, ma anche alle persone tramite il loro lavoro oppure privatamente sono interessate dalle radiazioni ionizzanti. Ad esempio:

Le persone che possono venire a contatto con contaminazioni radiologiche (ad esempio orologiai, collezionisti di orologi storici, dispositivi elettronici o materiali storici dell'esercito)
Il personale dei istituti di patologia, crematori e servizi funebri