I requisiti tecnici fondamentali sono contenuti nella legislazione. Le seguenti guide spiegano l’applicazione di questi requisiti nel settore degli impianti a raggi X e delle sostanze radioattive.
Guide UFSP
Le guide innanzitutto si rivolgono ai titolari di licenze per la manipolazione di radiazioni ionizzanti e ai periti in radioprotezione (cfr. valore giuridico). In seguito sono elencati le materie discusse nelle guide. Le guide vengono aggiornate e completate continuamente. Attualmente, i documenti sono anche in fase di revisione grafica.
Sono inoltre disponibili informazioni aggiuntive, manuali e documenti ausiliari per gli ambiti degli impianti a raggi X, delle sostanze radioattive e della formazione.
Mezzi di protezione del paziente
La valutazione dell'uso dei dispositivi di protezione del paziente nella diagnostica a raggi X è cambiata notevolmente. Oggi i mezzi di protezione sono consigliati solo in casi eccezionali.
Ulteriori informazioni sui mezzi di protezione del paziente
Secondo l’articolo 24 dell’ordinanza sui raggi X (OrX), le aziende (ospedali, istituti, studi medici) devono disciplinare internamente l’impiego appropriato dei mezzi di protezione.
Situazione iniziale:
Partendo da un’analisi bibliografica, il rapporto n. 21 della Società Svizzera di Radiobiologia e di Fisica Medica (SSRFM) trae la conclusione che, se usati correttamente, i mezzi di protezione del paziente difficilmente riducono le dosi, ma se utilizzati in modo improprio possono provocare un aumento della dose al paziente.
Perciò non se ne raccomanda più l’utilizzo. Per ridurre le dosi, l’attenzione si sposta dunque sull’utilizzo di mezzi tecnici (sistemi a raggi X che corrispondono allo stato della scienza e della tecnica nonché, al corretto posizionamento del paziente e impostazione dell’apparecchio, visualizzazione/immagine, parametri di esposizione modulati ecc.).
La Commissione federale della radioprotezione (CPR) ha raccomandato all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) di adeguare la sua linea guida sull’uso dei mezzi di protezione del paziente al rapporto n. 21 della SSRFM.
Situazione attuale:
L’UFSP ha istituito un gruppo di lavoro in cui sono coinvolti i rappresentanti di diverse associazioni specialistiche e professionali. I membri del gruppo di lavoro agiranno come moltiplicatori, rappresenteranno gli interessi delle loro categorie professionali e accompagneranno gli utenti nell’attuazione di una dismissione dei mezzi di protezione del paziente, aiuteranno anche in termini di comunicazione.
La linea guida dell’UFSP sull’uso dei mezzi di protezione del paziente è già stata rimossa dal web, poiché non corrisponde più allo stato attuale delle conoscenze della scienza e della tecnica.
In questo contesto l’UFSP, in qualità di autorità competente in materia di radioprotezione, non ha il compito di stabilire requisiti specifici per l’uso dei mezzi di protezione del paziente. Come in altri Paesi europei, si fa quindi riferimento alle raccomandazioni nazionali e internazionali delle società scientifiche. Attualmente si rinvia alle FAQ del sito web dell’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire (IRSN, Francia), alle raccomandazioni della commissione tedesca di radioprotezione (PDF, 381 kB, 10.03.2023) (in inglese) e al documento di consenso europeo sui mezzi di protezione del paziente.
Sviluppi futuri:
L’UFSP creerà un sito web sulla sicurezza dei pazienti in radioprotezione rivolto in particolare a quest’ultimi. Inoltre, insieme al gruppo di lavoro verrà sviluppato un piano di comunicazione nazionale per sostenere i professionisti e informare i pazienti su questo cambiamento di paradigma in radioprotezione.
L'articolo 24 capoverso 2 e l'allegato 2 dell'ordinanza sui raggi X saranno adattati nella prossima revisione dell’ordinanza.
L’uso dei dispositivi di protezione del personale non è oggetto di modifica. Non ci sono cambiamenti rispetto alle norme vigenti finora.
Aree tematiche delle guide
Disposizioni generali e organizzative
Protezione di persone
Formazione e aggiornamento
Livelli diagnostici di riferimento (LDR)
Dosimetria e tecniche di misura
Controllo di qualità tecnico
Requisiti per i produttori, i fornitori e le aziende di installazione
Requisiti edili
Tecniche di lavoro
Materiali radioattivi nei musei e collezioni
Rifiuti radioattive, rifiuti NORM e contaminazioni radiologiche
- Compiti del perito (PDF, 142 kB, 01.06.2019)Compiti e obblighi del perito in radioprotezione nell’ambito dell’applicazione di radiazioni ionizzanti
- Evento radiologico medico (PDF, 655 kB, 29.06.2022)Evento radiologico medico – definizioni e obblighi
- Evento radiologico medico (PDF, 87 kB, 01.06.2019)Evento radiologico medico – il rapporto
- Istruzioni interne (PDF, 312 kB, 14.06.2021)Redazione di istruzioni interne in materia di radioprotezione
- Radioprotezione in sala operatoria (PDF, 1 MB, 01.05.2020)Manipolazione di radiazioni ionizzanti in ambito chirurgico e interventistico
- Terapia con radionuclidi (PDF, 6 MB, 05.02.2021)Terapia con radionuclidi
- Protezione del personale di istituti patologici e di medicina legale (PDF, 818 kB, 29.09.2021)Protezione del personale di istituti patologici e di medicina legale dai pericoli causati delle radiazioni ionizzanti
- L-02-01 (PDF, 318 kB, 14.05.2018)Radioprotezione nei centri di formazione
- L-10-05 (PDF, 230 kB, 04.06.2018)Raccomandazioni per la protezione del personale durante la scintigrafia polmonare ventilatoria
- R-05-01 (PDF, 135 kB, 01.01.2018)Protezione delle donne incinte professionalmente esposte a radiazioni
- Formazione e aggiornamento in radioprotezione: medicina umana (PDF, 694 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito della medicina umana
- Formazione e aggiornamento in radioprotezione: medicina veterinaria (PDF, 718 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito della medicina veterinaria
- Formazione e aggiornamento in radioprotezione: odontoiatria (PDF, 687 kB, 27.06.2022)Istruzione, formazione e aggiornamento in radioprotezione nell’ambito dell’odontoiatria
Ulteriori informazioni sui formazione e aggiornamento in radioprotezione sono disponibili sui seguenti siti:
- LDR per CBCT testa collo (PDF, 243 kB, 12.02.2020)Livelli diagnostici di riferimento per la Cone-Beam CT (CBCT) nella regione della testa e del collo
- LDR (medicina nucleare) (PDF, 287 kB, 01.02.2023)Livelli diagnostici di riferimento per esami medico-nucleari
- R-06-04 (PDF, 308 kB, 15.06.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) nella radiologia proiettiva
- R-06-05 (PDF, 171 kB, 01.01.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) per applicazioni di radiologia interventistica
- R-06-06 (PDF, 202 kB, 15.06.2018)Livelli diagnostici di riferimento (LDR) nella tomografia computerizzata
Ulteriori informazioni sui livelli diagnostici di riferimento in radioprotezione sono disponibili sul sito www.bag.admin.ch/ldr
- Dosimetria materiale non sigillato (PDF, 295 kB, 03.03.2021)Dosimetria nella manipolazione di materiale radioattivo non sigillato
- Indicazione PDS (PDF, 131 kB, 12.02.2020)Indicazione del prodotto dose-superficie (PDS) in medicina umana
- L-10-04 (PDF, 505 kB, 21.03.2022)Dosimetria delle estremità in caso di manipolazione di sorgenti radioattive non sigillate
- R-06-03 (PDF, 125 kB, 01.04.2010)(revisione in corso) Dosimetria in ospedale
- Controlli di qualità CBCT (PDF, 560 kB, 26.07.2022)Controlli di qualità dei sistemi di tomografia computerizzata Cone-Beam e dei sistemi di fluoroscopia 2D con funzione 3D
- Monitor di refertazione, requisiti e garanzia della qualità (PDF, 2 MB, 01.02.2021)Requisiti per i monitor di refertazione e la garanzia della qualità dal punto di vista tecnico
- L-09-01 (PDF, 294 kB, 21.02.2018)Garanzia di qualità degli attivimetri
- L-09-04 (PDF, 243 kB, 13.03.2018)Garanzia della qualità per le camere da riprese a raggi gamma + PET-CT
- R-08-02 (PDF, 906 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità relativi agli impianti per la mammografia
- In francese: R-08-05 (PDF, 736 kB, 21.12.2021)Contrôle de la qualité des installations de radiographie dentaire
- In tedesco: R-08-05 (PDF, 716 kB, 21.12.2021)Qualitätsprüfungen an Dental-Röntgensystemen
- R-08-06 (PDF, 772 kB, 20.01.2022)Controlli di qualità di sistemi a raggi X per la radiografia e/o la radioscopia
- R-08-08 (PDF, 448 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità di tomografi computerizzati
- R-08-09 (PDF, 281 kB, 01.01.2018)Controlli di qualità nell ambito degli impianti a raggi X ad uso terapeutico
- R-08-11 (PDF, 204 kB, 01.01.2018)Esame di stabilità su dispositivi afterloading ad alta intensità di dose
- R-08-12 (PDF, 381 kB, 21.12.2021)Controlli di qualità dei sistemi di tomografia volumetrica digitale (TVD) per la riproduzione di immagini nella regione della testa e del collo
- R-08-13 (PDF, 407 kB, 01.01.2018)Garanzia della qualità per il trattamento delle pellicole e gli accessori
- In tedesco: Verpackungsleitfaden (PDF, 977 kB, 09.06.2020)Leitfaden für das Qualitätsmanagement bei der Herstellung und Verwendung von Verpackungen für die Beförderung radioaktiver Stoffe
10.08.2015
- L-08-04 (PDF, 303 kB, 13.09.2018)Attuazione di misure volte a garantire la qualità degli apparecchi per esami in medicina nucleare e degli strumenti di misurazione per la determinazione dell’attività (attivimetri)
- R-04-01 (PDF, 170 kB, 01.01.2018)Misure per la sostituzione di impianti a raggi X o di parti di essi
- R-04-02 (PDF, 174 kB, 01.01.2018)Modulo per la notifica di sistemi a raggi X per uso medico e verba-le del controllo periodico di radioprotezione
- R-06-01 (PDF, 289 kB, 01.01.2018)Requisiti delle ditte che effettuano l’installazione, la manutenzione o il controllo di sistemi a raggi X
- Guida per l'omologazione RX (PDF, 534 kB, 11.01.2021)Omologazione per l’esercizio di apparecchi che emanano radiazioni parassite e per impianti a raggi X dotati di dispositivi di protezione totale
- Terapia con radionuclidi (PDF, 6 MB, 05.02.2021)Terapia con radionuclidi
- L-07-01 (PDF, 740 kB, 20.02.2018)Calcolo della schermatura di locali PET
- L-07-02 (PDF, 214 kB, 14.05.2018)Accesso alle aree controllate e alle zone e loro contrassegno
- L-07-04 (PDF, 296 kB, 07.03.2018)Valori operativi per intensità di dose ambientale
- R-07-01 (PDF, 118 kB, 01.01.2018)Contrassegno delle sale di radiologia
- Radiofarmaci (PDF, 726 kB, 19.05.2021)Requisiti per la preparazione di radiofarmaci
- Sali di uranio (U nat) come mezzo di contrasto (PDF, 115 kB, 23.08.2019)Manipolazione dell'acetato di uranile come colorante di campioni per la microscopia elettronica
- Controllo dell'ermeticità (PDF, 2 MB, 11.02.2020)Controllo dell'ermeticità nelle sorgenti radioattive sigillate
- L-02-02 (PDF, 154 kB, 14.05.2018)Minerali radioattivi
- L-04-04 (PDF, 144 kB, 16.04.2018)Materiale storico dell'esercito contenente sostanze radioattive
Ulteriori informazioni sugli oggetti storici radioattivi possono essere trovate nelle schede informative.
- Deposito di scorie radioattive a bassa attività (PDF, 588 kB, 17.06.2022)Deposito di scorie radioattive a bassa attività in una discarica
- Verifica dei rifiuti e dei materiali da riciclare (PDF, 748 kB, 11.01.2021)Verifica della radioattività nei rifiuti e nei materiali da riciclare
- Materiali radioattivi negli edifici (PDF, 4 MB, 09.06.2020)Contaminazioni radiologiche e altri materiali radioattivi negli edifici
- Samaltimento delle scorie radioattive nelle aziende (PDF, 310 kB, 25.11.2020)Trattamento e smaltimento delle scorie radioattive nelle aziende
- L-08-03 (PDF, 109 kB, 23.03.2020)Smaltimento di scorie radioattive provenienti dall’applicazione di Ra-223 Xofigo
Ulteriori informazioni sulle rifiuti radioattivi e sul loro smaltimento sono disponibili sul sito «Smaltimento di sostanze radioattive».
Informazioni aggiuntive e documenti ausiliari
Ambito degli impianti a raggi X
R-06-04 LDRCalc 5.1 (XLSM, 58 kB, 07.07.2022)Programma Excel per il calcolo della dose alla superficie dell'entrata al paziente
R-06-05 PDSConvert 2.1 (XLSM, 474 kB, 07.07.2022)Programma Excel per la conversione delle unità per il prodotto dose-superficie (PDS)
Protection contre le rayonnement primaire pour OPG avec radiographie à distance (in francese) (PDF, 155 kB, 09.11.2016)Réglementation concernant les orthopantomographes avec installations téléradio
14.08.2015
Informazione mezzi di protezione (PDF, 77 kB, 09.11.2016)Requisiti in materia di protezione individuale
26.03.2010
Rapporto finale - Luglio 2011 (PDF, 345 kB, 09.11.2016)Requirements for medical physicists in Nuclear Medicine and Radiology
14.06.2011
Dichiarazione SSR-UFSP (PDF, 132 kB, 12.06.2020)Dichiarazione congiunta SSR-UFSP del 16 gennaio relativa all'applicazione dell'articolo 74 (-> ORaP del 26 aprile 2017: Art. 36)
Ambito delle sostanze radioattive
Allegato3_ORaP (CSV, 78 kB, 14.05.2019)Questi dati si basano sui valori inscritti nella tabella presente nell’allegato 3 dell’ORaP. Sebbene l’UFSP presta particolarmente attenzione alla correttezza di questa versione elettronica, non è possibile garantire la correttezza, l'accuratezza, la tempestività, l'affidabilità e la completezza di queste informazioni.
Ambito della formazione
Modello - studio medico (PDF, 310 kB, 22.09.2021)Piano di formazione e aggiornamento in radioprotezione per la radiologia in studio medico
Panoramica dei corsi di formazione e di aggiornamento assolti - studio medico (XLSX, 23 kB, 26.04.2021)Foglio di calcolo Excel per il sostegno amministrativo
Modello - odontoiatria (PDF, 822 kB, 29.06.2022)Modello per un piano di formazione e aggiornamento in radioprotezione per la radiologia in odontoiatria
Panoramica dei corsi di formazione e di aggiornamento assolti - odontoiatria (XLSX, 17 kB, 29.06.2022)Foglio di calcolo Excel per il sostegno amministrativo
Valore giuridico
Queste guide sono un aiuto all’esecuzione fornito dall’UFSP in qualità di autorità di vigilanza per la radioprotezione e si rivolgono primariamente ai titolari di licenze e ai periti. Concretizzano determinati requisiti richiesti dal diritto in materia di radioprotezione e corrispondo allo stato attuale della scienza e della tecnica. I titolari di licenze e i periti, che si attengono a queste guide possono presumere di eseguire conformemente il diritto in materia di radioprotezione.
Applicazione UFSP NuklidCalc
L’applicazione NuklidCalc permette di avere rapido accesso ai dati disponibili nell'allegato 3 dell'ordinanza sulla radioprotezione e offre molteplici funzioni utili per gli esperti di radioprotezione.
Scannerizzate il codice QR per scaricare l'applicazione NuklidCalc sul vostro dispositivo iOS.
O visitate la pagina NuklidCalc nell'App Store.
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O visitate la pagina NuklidCalc nel Google Play Store.
Schede informative
Le schede informative non sono solo indirizzate ai totali di una licenza, ma anche alle persone tramite il loro lavoro oppure privatamente sono interessate dalle radiazioni ionizzanti. Ad esempio:
- Le persone che possono venire a contatto con contaminazioni radiologiche (ad esempio orologiai, collezionisti di orologi storici, dispositivi elettronici o materiali storici dell'esercito)
- Il personale dei istituti di patologia, crematori e servizi funebri
- Scheda informativa - Protezione del personale di imprese di pompe funebri e dei crematori (PDF, 2 MB, 30.06.2020)Protezione del personale di imprese di pompe funebri e dei crematori dai pericoli causati delle radiazioni ionizzanti
- Scheda informativa - Orologi contenenti radio (PDF, 5 MB, 26.10.2020)Manipolazione di orologi e componenti orologieri contenenti radio
Potete accedere a questa pagina direttamente da questo link:
www.bag.admin.ch/rad-guide
Ultima modifica 10.03.2023
Contatto
Ufficio federale della sanità pubblica UFSP
Divisione radioprotezione
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+41 58 462 96 14