Ricerca scientifica con stupefacenti vietati

Secondo l'art. 8 cpv. 5 della legge sugli stupefacenti, l'UFSP può rilasciare autorizzazioni eccezionali per l’impiego (coltivazione, importazione, fabbricazione, messa in commercio) di stupefacenti vietati se sono utilizzati per la ricerca scientifica.

Documentazione e dati per autorizzazioni speciali

Le domande devono essere inviate per scritto al seguente indirizzo:

Confidenziale

Ufficio federale della sanità pubblica
Divisione prevenzione delle malattie non trasmissibili
3003 Berna

 

L'UFSP può in ogni momento richiedere documenti e dati supplementari per l'accertamento. Si prega di presentare le domande per tempo.

Documenti e dati necessari per la domanda di rilascio di un'autorizzazione eccezionale:

• descrizione precisa della ricerca scientifica eseguita con la sostanza controllata (verbale);
• eventuale approvazione della commissione d'etica;
• designazione della sostanza controllata dell’elenco d (allegati 1 e 5 OEStup-DFI) per cui è richiesta un'autorizzazione eccezionale;
• dati sul quantitativo necessario di sostanza controllata;
• durata richiesta dell'autorizzazione eccezionale;
• descrizione della funzione precisa del responsabile e del suo sostituto nel quadro della ricerca scientifica;
• curriculum vitae e copie degli attestati rilevanti di formazione, perfezionamento e aggiornamento del responsabile della ricerca;
• nome e indirizzo del sostituto;
• se disponibile: autorizzazione per gli stupefacenti cantonale (autorizzazione di esercizio);
• se disponibile: Swissmedic autorizzazione di esercizio per l’impiego di sostanze controllate (art. 2 lett. H OCStup);
• certificazione della partecipazione a controlli della qualità esterni.

Ricerca clinica (studi clinici)

• Numero EudraCT dello studio
• Protocollo della sperimentazione (protocollo dello studio / piano degli esami)
• Approvazione della commissione d'etica
• Notifica di Swissmedic
• Curriculum vitae e attestati del responsabile

Analisi

Se le sostanze sono utilizzate solo per scopi analitici, si rimanda alla scheda informativa «Misure di lotta contro gli stupefacenti».

Legislazione

Legislazione sugli stupefacenti

La legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope (LStup) e le rispettive ordinanze disciplinano l’impiego di stupefacenti e sostanze psicotrope nonché la ripartizione dei compiti tra le autorità federali e cantonali.

Legislazione su medicamenti e dispositivi medici

Il diritto in materia di agenti terapeutici consiste nella legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) e nelle relative ordinanze. Viene regolarmente adeguato in funzione del progresso tecnico e scientifico.


Ultima modifica 15.08.2019

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Contatto

Ufficio federale della sanità pubblica UFSP
Divisione Prevenzione delle malattie non trasmissibili
Schwarzenburgstrasse 157
3003 Berna
Svizzera
Tel. +41 58 465 37 82
E-mail

Stampare contatto

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