Revisione della legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano

Oggi gli esami genetici possono essere eseguiti in modo semplice e poco costoso. Ciò ha aperto nuovi settori di mercato, in particolare su Internet. La legge concernente gli esami genetici sull’essere umano (LEGU) teneva conto solo parzialmente questi nuovi sviluppi ed è stata adeguata.

I progressi superano la legge

Negli scorsi anni la decodificazione del patrimonio genetico ha permesso di compiere molti progressi. Oggi è possibile eseguire test genetici in breve tempo e a costi relativamente bassi. Ciò ha aperto la strada a nuove offerte commerciali, come i cosiddetti «Direct-to-Consumer Genetic Tests» (DTC-GT) che permettono alle persone interessate di sottoporsi a esami genetici, sia per scopi medici che per scopi non medici. L'ordinazione giunge direttamente a chi fornisce il prodotto, quasi sempre via Internet.

Trovare le lacune nella legge e colmarle

Dall'entrata in vigore della legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano (LEGU) nel 2007, le premesse sono sostanzialmente mutate. La LEGU non teneva più conto della realtà. Ad esempio non disciplinava in modo sufficiente l’utilizzazione commerciale degli esami, in particolare nel caso di offerte provenienti da aziende estere.

Inoltre non era chiaro se gli esami non disciplinati dalla LEGU fossero ammessi o vietati (informazioni più dettagliate sono disponibili alla rubrica «Documenti»).

Il Parlamento aveva quindi incaricato il Consiglio federale di riesaminare la legge e di proporre le necessarie modifiche.

Il 15 giugno 2018 il Parlamento ha adottato la revisione della LEGU. Consiglio nazionale e Consiglio degli Stati hanno approvato la revisione all’unanimità.

A seguito dell’adozione della revisione della legge si è proceduto alla revisione delle disposizioni di esecuzione. Si tratta dell’ordinanza concernente gli esami genetici sull'essere umano (OEGU) e dell’ordinanza sull'allestimento di profili del DNA in materia civile e amministrativa (ODCA).

Il 23 settembre 2022, il Consiglio federale ha adottato le disposizioni di esecuzione riviste. Le ordinanze sono entrate in vigore insieme alla legge rivista il 1° dicembre 2022.


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Legislazione

Legislazione concernente gli esami genetici

La legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano disciplina l’esecuzione degli esami genetici. Gli aspetti centrali sono la tutela della personalità, la prevenzione degli abusi e la garanzia della qualità delle analisi.

Ulteriori informazioni

Test genetici e diagnostica prenatale

I test genetici analizzano il patrimonio genetico umano. Qui trovate le informazioni e le basi legali corrispondenti.

Informazioni sui test genetici

I test genetici ci aiutano a capire il nostro patrimonio genetico e vengono utilizzati in modi diversi. In questa pagina troverete informazioni sui diversi tipi di test genetici e sugli aspetti di cui tenere conto nei test.

Prescrizione di test genetici

Chi può prescrivere test genetici? Cosa vale per i diversi professionisti? Qui trovate informazioni sugli aspetti da considerare nella prescrizione di test genetici.

Domande & autorizzazioni nel settore degli esami genetici

Gli esami genetici sull’essere umano richiedono l’autorizzazione dell’UFSP. Qui sono disponibili informazioni sulla procedura di autorizzazione per gli esami citogenetici e genetico-molecolari e i depistaggi genetici.

Commissione federale per gli esami genetici sull'essere umano (CFEGU)

La Commissione federale per gli esami genetici sull'essere umano (CFEGU) è una commissione extraparlamentare con mandato consultivo nell’ambito della genetica medica.

Ultima modifica 31.07.2023

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