Legislazione sulla ricerca sull’essere umano

La legge sulla ricerca umana e le sue ordinanze esecutive disciplinano lo svolgimento della ricerca sull’essere umano in Svizzera. Obiettivo della legislazione è tutelare la dignità, la personalità e la salute dell’essere umano nella ricerca.

Legge sulla ricerca umana (LRUm)

La legge sulla ricerca umana (LRUm) contiene le disposizioni principali che devono essere osservate nei progetti di ricerca sull’essere umano. Scopo primario della LRUm è tutelare la dignità, la personalità e la salute dell’essere umano nella ricerca. In secondo luogo si prefigge di creare condizioni quadro favorevoli alla ricerca e di incrementarne la qualità e la trasparenza.

Ulteriori informazioni

Nascita della legislazione sulla ricerca umana

La legislazione sulla ricerca umana della Confederazione sostituisce il diritto poco chiaro e lacunoso precedente. Attua la disposizione della Costituzione federale di emanare prescrizioni in materia di ricerca.

Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche (OSRUm)

L’OSRUm disciplina le sperimentazioni cliniche sull’essere umano. Una sperimentazione clinica rappresenta un progetto di ricerca con persone che sono attribuite a un determinato intervento relativo alla salute, che può corrispondere ad esempio all’utilizzazione di un medicamento. Una sperimentazione clinica mira a esaminare gli effetti sulla salute o sulla struttura e sulla funzione del corpo umano.

Ordinanza concernente i progetti di ricerca sull’essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ORUm)

L’ORUm disciplina tutti i progetti di ricerca sull’essere umano che non sono qualificati come sperimentazioni cliniche. Tra questi rientrano ad esempio il rilevamento di dati sanitari personali o la riutilizzazione a scopo di ricerca del materiale biologico già prelevato.

Ordinanza sull’organizzazione relativa alla legge sulla ricerca umana (Org-LRUm)

L’Org-LRUm stabilisce l’organizzazione delle commissioni d’etica e dell’organo di coordinamento della ricerca sull’essere umano (kofam).

Altre direttive e classificazioni giuridicamente vincolanti

Conformemente all’allegato I dell’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche (OSRUm), le direttive e le classificazioni seguenti sono giuridicamente vincolanti:

Ultima modifica 17.08.2018

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Organo di coordinamento sulla ricerca umana (kofam)

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