Il diritto in materia di agenti terapeutici consiste nella legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici, LATer) e nelle relative ordinanze del Consiglio federale e dell’Istituto. Viene regolarmente adeguato in funzione del progresso tecnico e scientifico.
La LATer disciplina il trattamento di agenti terapeutici (medicamenti e dispositivi medici) e, nell’intento di tutelare la salute delle persone e degli animali, si prefigge di garantire che vengano immessi in commercio soltanto agenti terapeutici di elevato valore qualitativo, sicuri ed efficaci. La LATer è entrata in vigore il 1° gennaio 2002. In seguito alla recente revisione di questa legge è attualmente in corso l’adeguamento delle relative ordinanze.