Compiti e attività della Commissione

I compiti della Commissione sono definiti nella legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano (LEGU). La Commissione elabora delle raccomandazioni di propria iniziativa o su domanda di un‘autorità.

Compiti

L’articolo 54 della legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano (LEGU) costituisce la base legale della Commissione e ne definisce i compiti.

La Commissione adempie in particolare i seguenti compiti:

formula raccomandazioni sull’informazione, sulla consulenza genetica e sull’informazione in caso di esami prenatali volti a valutare un rischio;

formula raccomandazioni sul perfezionamento e sulla qualifica necessari per la prescrizione di esami genetici;

si pronuncia sulle domande di autorizzazione, su richiesta dell’UFSP, e partecipa alle misure di vigilanza;

elabora, all’attenzione del Consiglio federale, criteri per il controllo di qualità degli esami genetici;

formula raccomandazioni per l’allestimento di profili del DNA;

segue l’evoluzione scientifica e pratica nel campo degli esami genetici, formula raccomandazioni in materia e indica i necessari interventi legislativi.

Attività

La Commissione elabora delle raccomandazioni di propria iniziativa o su domanda di un‘autorità. Prende inoltre posizione su dei progetti legislativi nel quadro di procedure di consultazione quando questi concernono le analisi genetiche.
La Commissione presenta ogni anno un rapporto d'attività al Consiglio federale. I rapporti di attività dono disponibili alla rubrica “Documenti”. Alla rubrica “Documenti” sono disponibili anche le raccomandazioni e le prese di posizione.

Rapporto "Genetic Counsellors in Svizzera"

In Svizzera ci sono solo pochi Genetic Counsellors. Si sono formati all'estero e sono impiegati principalmente nella Svizzera francese, mentre c'è una mancanza di Genetic Counsellors di lingua tedesca. Vista la crescente importanza della genetica medica nella pratica clinica quotidiana e la stagnazione del numero di medici genetisti, la CFAGH vede un grande potenziale nella collaborazione tra consulenti genetici e medici genetisti, con l'obiettivo di alleggerire questi ultimi assumendo una parte della consulenza genetica non complessa.

Per questo motivo, la commissione ha incaricato nel 2021 il Dr. Amstad di redigere un rapporto sulla situazione. Il suo rapporto è ora pubblicato.

Le versioni tedesca e francese possono essere trovate qui sotto "Documenti diversi".

Una sintesi del rapporto e un commento della prof. Kelly Ormond, genetic counsellor con molti anni di esperienza negli Stati Uniti, sono pubblicati nel Bollettino medico svizzero (numero 13/2022 del 30 marzo 2022, www.bullmed.ch).

La Commissione si riunisce 4-6 volte all’anno per una seduta di una
giornata. Inoltre tratta numerosi dossier per via elettronica.

Date delle sedute della Commissione 2024

23.5.2024

Documenti

Rapporti d'attività

I rapporti d'attività sono disponibili solo in tedesco e in francese. Trovate la versione francese qui di seguito e quella tedesca selezionando questa pagina nella versione tedesca.

Raccomandazioni

Raccomandazione 21/2019 del 31.10.2019 concernente la revisione dellʼOEGU - Parte 4b: esami genetici nellʼambito di trasfusioni di sangue e di trapianti di organi, tessuti e cellule (PDF, 131 kB, 31.10.2019)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 20/2019 del 31.10.2019 concernente la revisione dellʼOEGU – Parte 4a: esami genetici di caratteristiche somatiche (PDF, 134 kB, 31.10.2019)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 19/2019 del 6.6.2019 concernente la revisione dellʼOEGU – Parte 3: prescrizione di esami genetici al di fuori dellʼambito medico (PDF, 103 kB, 06.06.2019)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 18/2019 del 6.6.2019 concernente la revisione dellʼOEGU – Parte 2: domande sulla prescrizione di esami genetici in ambito medico (PDF, 161 kB, 06.06.2019)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 17/2019 del 22.1.2019 concernente la revisione dellʼordinanza sugli esami genetici sullʼessere umano (OEGU): domande sullʼobbligo di accreditamento e sulla conservazione di rapporti dʼesame (PDF, 145 kB, 22.01.2019)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 16/2016 del 18.04.2016 come complemento alla raccomandazione 9/2011 relativa al disciplinamento dell'esecuzione di controlli esterni della qualità (PDF, 37 kB, 18.04.2016)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 15/2015 del 29.04.15 concernente le condizioni per il rilascio dell'au-torizzazione a un laboratorio che esegue la DPI (PDF, 28 kB, 29.04.2015)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 14/2014 del 08.12.14 concernente le condizioni per prescrivere i test prenatali non invasivi (PDF, 35 kB, 08.12.2014)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 13/2013 del 26.09.13 concernente le condizioni poste ai capi di un laboratorio medico-genetico a seguito della revisione del regolamento FAMH (PDF, 35 kB, 26.09.2013)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 12/2013 del 21.02.13 concernente la revisione della legge sugli esami genetici sull'essere umano (PDF, 299 kB, 21.02.2013)(disponibile solo in tedesco con riassunto in italiano)
Raccomandazione 11/2012 del 17.07.12 concernente la regolamentazione del prodotto diretto del gene (PDF, 54 kB, 17.07.2012)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 10/2011 del 31.08.11 concernente la revisione dell' OEGU-DFI: esame dell'ammissione di altri esami genetici (PDF, 71 kB, 31.08.2011)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 9/2011 del 03.02.11 relativa al disciplinamento dell'esecuzione di controlli esterni della qualità (PDF, 23 kB, 03.02.2011)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 8/2010 del 16.12.10 relativa alla prassi di riutilizzazione del materia-le biologico (PDF, 24 kB, 13.12.2010)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 7/2010 del 18.02.10 concernente le condizioni poste ai capi di un laboratorio medico-genetico (PDF, 25 kB, 18.02.2010)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 5/2009 del 10.09.09 concernente la regolamentazione della farma-cogenetica (PDF, 39 kB, 10.09.2009)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 6/2009 del 10.09.09 concernente la revisione dell’articolo 6 capo-verso 4 OEGU (PDF, 36 kB, 10.09.2009)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 4/2009 del 07.05.09 concernente le condizioni poste alle domande per l'esecuzione di depistaggi genetici secondo l'articolo 12 LAGU (PDF, 63 kB, 07.05.2009)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 3/2008 del 04.12.08 concernente l'allestimento e l'utilizzazione di profili del DNA nella genealogia (PDF, 63 kB, 04.12.2008)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 2/2008 del 30.10.08 concernente la revisione dell'articolo 4 OEGU (PDF, 43 kB, 30.10.2008)(disponibile solo in tedesco)
Raccomandazione 1/2008 del 10.04.08 concernente la supplenza del capo di laboratorio (PDF, 26 kB, 10.04.2008)(disponibile solo in tedesco)

Prese di posizione concernenti progetti di legge

Revisione parziale delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (PDF, 187 kB, 28.08.2023)Presa di posizione della CEEGU del 23.8.2023 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla nuova ordinanza sulla diagnostica in vitro (PDF, 80 kB, 13.07.2021)Presa di posizione della CFEGU del 13.7.2021 (disponibile solo in tedesco)
Revisione totale dell’ordinanza sugli esami genetici sull’essere umano, compresa l’ordinanza sull’allestimento di profili del DNA in materia civile e amministrativa (PDF, 186 kB, 13.11.2020)Presa di posizione della CFEGU del 13.11.2020 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla modifica della legge sui profili del DNA (PDF, 160 kB, 26.11.2019)Presa di posizione della CFEGU del 31.10.2019 (disponibile solo in tedesco)
Revisione parziale della legge federale sull’assicurazione malattie (autorizzazione dei fornitori di prestazioni) (PDF, 24 kB, 12.10.2017)Presa di posizione della CEEGU del 12.10.2017 (disponibile solo in tedesco)
Ordinanza sulla registrazione delle malattie tumorali (ORMT) (PDF, 29 kB, 10.07.2017)Presa di posizione della CEEGU del 10.7.2017 (disponibile solo in tedesco)
Modifica dell’ordinanza sulla definizione et l’adeguamento delle strutture tariffali nell’assicurazione malattie (PDF, 37 kB, 20.06.2017)Presa di posizione della CEEGU del 20.6.2017 (disponibile solo in tedesco)
Ordinanza sulla medicina della procreazione (OMP) (PDF, 68 kB, 19.12.2016)Presa di posizione della CEEGU del 19.12.2016 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione informale sull'ordinanza sugli esami genetici sull'essere umano e sull'ordinanza del DFI sugli esami genetici sull'essere umano (PDF, 18 kB, 01.06.2016)Presa di posizione della CEEGU del 1.6.2016 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla revisione della legge federale per l'invalidità (PDF, 23 kB, 08.03.2016)Presa di posizione della CEEGU dell'8.3.2016 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla revisione totale della legge federale sugli esami genetici sull’essere umano (PDF, 48 kB, 12.05.2015)Presa di posizione della CEEGU del 12.5.2015 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla legge sulle professioni sanitarie (PDF, 20 kB, 08.04.2014)Presa di posizione della CEEGU dell'8.4.2014 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla modifica della legge sulla consultazione (PDF, 24 kB, 21.03.2013)Presa di posizione della CEEGU del 21.3.2013 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla legge federale sulla registrazione delle malattie tumorali (PDF, 24 kB, 20.03.2013)Presa di posizione della CEEGU del 20.3.2013 (disponibile solo in tedesco)
Indagine conoscitiva sulle ordinanze relative alla legge federale sulla ricerca sull’essere umano (PDF, 25 kB, 29.10.2012)Presa di posizione della CEEGU del 29.10.2012 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione informale sull'ordinanza del DFI sugli esami genetici sull'essere umano (PDF, 18 kB, 29.05.2012)Presa di posizione della CEEGU del 29.5.2012 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla legge federale concernente la cartella del paziente informatizzata (PDF, 31 kB, 19.12.2011)Presa di posizione della CEEGU del 19.12.2011 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla modifica dell’articolo 119 Cost. e della legge sulla medicina della procreazione (ammissione della diagnosi preimpianto) (PDF, 58 kB, 29.09.2011)Presa di posizione della CEEGU del 29.9.2011 (disponibile solo in tedesco)
Indagine conoscitiva sulla revisione dell'ordinanza sugli esami genetici sull'essere umano e dell'ordinanza del DFI sugli esami genetici sull'essere umano (PDF, 30 kB, 11.01.2010)Presa di posizione della CEEGU dell'11.1.2010 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla modifica della legge sulla medicina della procreazione (diagnosi preimpianto) (PDF, 42 kB, 07.05.2009)Presa di posizione della CEEGU del 7.5.2009 (disponibile solo in tedesco)
Indagine conoscitiva sul pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici III (PDF, 24 kB, 04.05.2009)Presa di posizione della CEEGU del 4.5.2009 (disponibile solo in tedesco)
Consultazione sulla legge sulla prevenzione (PDF, 30 kB, 16.10.2008)Presa di posizione della CEEGU del 16.10.2008 (disponibile solo in tedesco)
Indagine conoscitiva sulla revisione totale dell'elenco delle analisi (PDF, 32 kB, 11.07.2008)Presa di posizione della CEEGU dell'11.7.2008 (disponibile solo in tedesco)

Documenti diversi

Presa di posizione della CEAGU concernente il consenso generale (PDF, 58 kB, 31.03.2017)Disponibilie solo in tedesco.

H. Amstad, C. Benedetti, S. Gallati, Le conseil génétique requiert du temps et de l'expertise (PDF, 316 kB, 31.03.2022)Bollettino dei medici svizzeri 2022;103(13):426-429
(Disponibile in tedesco e in francese)

K. Ormond, Une nouvelle profession qui soulève des questions (PDF, 236 kB, 31.03.2022)Bollettino dei medici svizzeri 2022;103(13):431-432
(Disponibile in tedesco e in francese)

Rapporto "Genetic counsellors in Svizzera" (PDF, 1 MB, 22.03.2022)Rapporto del Dr Hermann Amstad all'intenzione della Commissione federale per gli esami genetici sull’essere umano (disponibile in tedesco e francese)

Formulario per proposte di candidature per la commissione periodo 2024-2027 (DOCX, 15 kB, 20.01.2023)

Legislazione

Legislazione concernente gli esami genetici

La legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano disciplina l’esecuzione degli esami genetici. Gli aspetti centrali sono la tutela della personalità, la prevenzione degli abusi e la garanzia della qualità delle analisi.

Ulteriori informazioni

Test genetici e diagnostica prenatale

I test genetici analizzano il patrimonio genetico umano. Qui trovate le informazioni e le basi legali corrispondenti.

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