Médicaments à usage pédiatrique

Un registre national des recommandations de dosages de médicaments utilisés en pédiatrie est à disposition des professionnels de santé (Swisspeddose). Des incitations ont été introduites pour encourager l’industrie pharmaceutique à développer des médicaments pédiatriques.

La Confédération a reconnu la nécessité d’améliorer la sécurité et l’utilisation des médicaments chez les enfants et les nouveau-nés.
Depuis janvier 2018 et dans le cadre de la révision ordinaire de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), la base légale pour un tel registre est entrée en vigueur.

L’OFSP a mandaté en septembre 2017 l’association Swisspeddose pour gérer le registre et poursuivre les travaux d’harmonisation qui avaient été menés lors d’un projet pilote. Lors de la séance du 10 avril 2019, le Conseil fédéral a décidé de poursuivre sa participation à son financement.
L’association Swisspeddose regroupe les huit cliniques suisses pédiatriques, l’association suisse de pédiatrie (SSP), l’association suisse des pharmaciens de l’administration et des hôpitaux (GSASA).

Depuis avril 2018, les recommandations de dosages, avec les indications et les modes d’administration pour les substances actives les plus utilisées en pédiatrie sont publiées sur le site internet Swisspeddose. Les professionnels de santé y ont accès gratuitement. Les recommandations de dosage de plus de 100 substances actives utilisées en pédiatrie devraient être disponibles d’ici 2021.

Promouvoir le développement de médicaments pédiatriques

Partout dans le monde, des efforts sont déployés pour autoriser et mettre sur le marché plus de médicaments pédiatriques. Le 26 janvier 2007, un règlement visant à améliorer l’offre dans ce domaine est entré en vigueur dans l’UE.
Pour se conformer à la réglementation européenne, l’industrie pharmaceutique doit, en Suisse également, donner des indications supplémentaires quant à un usage pédiatrique sûr et efficace de nouveaux médicaments, dans le cadre des demandes d’autorisation déposées auprès de Swissmedic.

Législation

Législation Médicaments et dispositifs médicaux

Le droit sur les produits thérapeutiques comprend la loi fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh) ainsi que les ordonnances correspondantes. Il est régulièrement adapté en fonction des dernières avancées scientifiques et techniques.

Communiqués

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Dernière modification 29.03.2019

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