COVID-19 : approvisionnement en médicaments importants

Différentes mesures ont été prévues pour mieux coordonner l’approvisionnement de la Suisse en médicaments importants pour le COVID-19.

LʼOFSP, lʼOFAE et Swissmedic assurent la surveillance des médicaments importants pour la prise en charge des patients COVID-19.
LʼOFSP est conseillé par des experts dans les questions cliniques et scientifiques.

Médicaments importants pour le COVID-19 — déclaration des stocks et approvisionnement

Informations pour les pharmaciens dʼhôpital

Déclaration des stocks des médicaments dans la banque de données « drugshortage »

Ces déclarations ont été arrêtées au 31 mars 2022.
Les déclarations des thérapies avec tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) (ambulatoire et stationnaire), sotrovimab (Xevudy®)(ambulatoire et stationnaire) ainsi que de la prophylaxie pré-exposition avec tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) (ambulatoire et stationnaire) doivent être soumises chaque semaine à l'adresse HMR_COVID@bag.admin.ch au moyen du « Formulaire de déclaration des thérapies et prophylaxie COVID-19 ».

Disponibilité des médicaments importants pour le COVID-19

  • L'OFSP et l'OFAE surveillent régulièrement l'état des stocks dans les établissements de santé ainsi que l'état des stocks et des livraisons prévues chez les fournisseurs, afin d'assurer l'approvisionnement des médicaments importants pour le COVID-19.

Informations pour les fabricants et fournisseurs

  • Vous devez vous assurer que les quantités de médicaments qui sont importantes pour les patients atteints de COVID-19, telles que déterminées par l'OFSP, soient toujours disponibles, en plus des réserves habituelles.
  • En cas de comportement anormal du marché, signalez-le immédiatement à l’OFAE et au Centre de compétence pour la sécurité de l'approvisionnement (HMR_COVID@bag.admin.ch).

Traitements pour patients COVID-19

Les traitements par anticorps monoclonaux ou par antiviraux à action directe sont utilisés pour le traitement précoce des patients atteints d’une maladie de COVID-19 confirmée et présentant un risque élevé de développer une forme sévère de la maladie.

Depuis le 27 juillet 2022, Paxlovid® peut être prescrit par tous les médecins admis selon la LAMal et exerçant à la charge de l'AOS, et remis par les médecins auto-dispensateurs eux-mêmes, ou obtenu dans les pharmacies avec une ordonnance.. Paxlovid® est soumis à ordonnance et ne peut être prescrit qu'aux personnes dont la maladie Covid-19 est confirmée en accord avec la liste de critères de la Société Suisse d'Infectiologie (SSI) :

Les interactions médicamenteuses sont fréquentes et doivent être vérifiées lors de chaque prescription, par exemple à l'aide de l'information professionnelle ou d'un « drug interactions checker » (site Internet de Liverpool). Pour de plus amples informations, il convient de consulter l'information professionnelle.

Le traitement des patients ambulatoires avec tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) et Xevudy® (sotrovimab) continuera à se faire uniquement dans un centre désigné par les cantons. Les traitements de patients hospitalisés sont également possibles dans d'autres hôpitaux, dans le respect des critères de la SSI.

L'approvisionnement de la population suisse en traitements à base d’anticorps monoclonaux ou d’antiviraux à action directe est assuré comme auparavant par l'OFSP.

La Confédération prend en charge les coûts des applications ambulatoires de Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir), tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) et de Xevudy® (sotrovimab) pour le traitement d'une maladie à coronavirus confirmée (COVID-19) en respectant les critères de la SSI tant que ces médicaments ne sont pas remboursés par l'assurance-maladie obligatoire.
Pour des informations détaillées sur le remboursement de Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir), voir la fiche d'information « Nouvelle maladie Covid-19 (coronavirus) : Prise en charge des coûts des médicaments pour le traitement ambulatoires du Covid-19 (PDF, 616 kB, 25.07.2022) ». Veklury® (remdesivir) a été inscrit sur la liste des spécialités (LS) avec une limitation au 1er septembre 2022.

L'OFSP ne peut pas prendre en charge les coûts pour les patients hospitalisés. Pour ces thérapies, les exigences de SwissDRG doivent être considérées.


Prophylaxie pré-exposition pour les personnes gravement immunodéficientes dont la protection vaccinale contre le COVID-19 est insuffisante

Les anticorps monoclonaux peuvent être utilisés pour l'immunisation passive chez les personnes gravement immunodéficientes présentant un risque élevé de développer une forme sévère du COVID-19 et dont la protection immunitaire n’est pas efficace après la vaccination contre le SARS-CoV-2.

La prophylaxie pré-exposition est possible en Suisse avec le tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) et se fait pour les patients ambulatoires uniquement dans un centre désigné par les cantons. Des applications chez les patients hospitalisés sont également possibles dans d'autres hôpitaux, dans le respect des critères de la SSI.

Les critères détaillés concernant les personnes pouvant bénéficier de cette prophylaxie pré-exposition ont été élaborés par la Société Suisse d'Infectiologie (SSI) et la Commission fédérale pour les vaccinations (CFV). Régulièrement mis à jour, les critères en vigueur peuvent être consultés ici :

Lʼapprovisionnement de la population suisse en anticorps monoclonaux pour la prophylaxie pré-exposition est assuré par l'OFSP. La Confédération prend en charge les coûts des applications de tixagevimab/cilgavimab pour les patients ambulatoires pour la prophylaxie pré-exposition (prévention) contre le SARS-CoV-2 tant que ces médicaments ne sont pas remboursés par l'assurance-maladie obligatoire. L'OFSP ne peut plus prendre en charge les coûts des prophylaxies pré-exposition chez les patients hospitalisés depuis l'autorisation de Swissmedic pour cette indication. À partir du 9.9.2022 (autorisation), les directives de SwissDRG doivent être respectées.


L'OFSP met à disposition les informations suivantes, que vous trouverez en bas de page sous « Documents » et « Liens »

  • Liste de critères de la Société Suisse d’Infectiologie
    Liste détaillée des critères qu'un patient doit remplir pour pouvoir suivre une prophylaxie pré-exposition ou un traitement avec des anticorps monoclonaux ou avec un antiviral à action directe.
  • Liste de contrôle destinée aux médecins concernant le traitement
    Informe les médecins de famille ou les spécialistes de leur rôle.
  • Liste de contrôle destinée aux médecins référents concernant la prophylaxie pré-exposition
    Informe les médecins de famille ou les spécialistes de leur rôle.
  • Modèle d’ordonnance pour « nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir
    L'utilisation et le classement de ce formulaire sont facultatifs, à condition que la prescription et le respect des critères de la SSI soient documentés et démontrables d'une autre manière.
  • Modèle d’ordonnance pour « sotrovimab » ambulatoire - nosocomial - découverte fortuite
    L'utilisation et le classement de ce formulaire sont facultatifs, à condition que la prescription et le respect des critères de la SSI soient documentés et démontrables d'une autre manière.
  • Modèle d’ordonnance thérapie « tixagevimab/cilgavimab » ambulatoire - nosocomial - découverte fortuite
    L'utilisation et le classement de ce formulaire sont facultatifs, à condition que la prescription et le respect des critères de la SSI soient documentés et démontrables d'une autre manière.
  • Modèle d’ordonnance prophylaxie pré-exposition tixagevimab/cilgavimab
    L'utilisation et le classement de ce formulaire sont facultatifs, à condition que la prescription et le respect des critères de la SSI soient documentés et démontrables d'une autre manière.
  • Liste des centres cantonaux
    Liste des centres désignés par les cantons dans lesquels un traitement ambulatoire avec Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir), tixagevimab/cilgavimab (Evusheld), Xevudy® (sotrovimab) ou Veklury® (remdesivir) ou une prophylaxie pré-exposition avec tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) peut être effectué.
  • Liste des centres de distribution d'urgence « Paxlovid® »
    Liste des pharmacies, des cabinets médicaux d'urgence ou des centres de traitement Covid-19 où il est possible d’obtenir Paxlovid® en cas d'urgence le week-end.
  • Formulaire de commande « Paxlovid® »
    Formulaire de commande pour nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir auprès d’Alloga.
  • Formulaire de commande « sotrovimab »
    Formulaire de commande pour sotrovimab auprès d’Alloga.
  • Formulaire de commande « tixagevimab/cilgavimab »
    Formulaire de commande pour tixagevimab/cilgavimab auprès d’Alloga.
  • Formulaire de déclaration médicaments COVID-19
    Le stock et la consommation thérapeutique de tixagevimab/cilgavimab (ambulatoire et stationnaire) et de sotrovimab (ambulatoire et stationnaire) doivent être annoncés à l'OFSP à l'aide de ce formulaire Excel. De plus, la consommation prophylactique de tixagevimab/cilgavimab (ambulatoire et stationnaire) doit être déclarée.
  • Fiche d'information "Nouvelle maladie Covid-19 (coronavirus) : Prise en charge des coûts des médicaments pour les traitement ambulatoires du Covid-19" et tarif pandémie
    Décrivent la prise en charge des coûts des thérapies orales Covid-19 (actuellement Paxlovid®)
  • Commande jusqu'à facturation pharmacie « Paxlovid® »
    Décrit le processus de commande et de facturation de Paxlovid® pour les pharmacies.
  • Commande jusqu'à facturation « Paxlovid® » Médecins auto-dispensateurs
    Décrit le mode de commande et de facturation de Paxlovid® pour les médecins auto-dispensateurs.
  • Information professionelle concernant Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir) est disponible sur Swissmedicinfo.
  • Un DHPC - Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir) est disponible sur Swissmedic.ch.
  • Information destinée aux patients concernant Paxlovid® (nirmatrelvir [PF-07321332]/ritonavir)  est disponible sur Swissmedicinfo.
  • Information professionnelle concernant Xevudy® (sotrovimab)
    est disponible sur Swissmedicinfo.
  • Information professionnelle concernant Veklury® (remdesivir) est disponible sur Swissmedicinfo.
  • La recommandation d’utilisation du tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) est disponible sur Swissmedicinfo. Ce document contient entre autres l'indication thérapeutique de la procédure d'autorisation en cours auprès de Swissmedic. Concernant la prophylaxie pré-exposition, voir le point suivant.
  • L'information professionnelle pour la prophylaxie pré-exposition avec Evusheld est disponible sur Swissmedicinfo.

Pour toute question concernant ces thérapies ou la prophylaxie pré-exposition, vous pouvez vous adresser au Centre de compétence pour la sécurité de l'approvisionnement, team situation de crise (HMR_COVID@bag.admin.ch).

Les cantons sont responsables de l’organisation et de la communication avec les patients et le corps médical.

Documents

Dernière modification 06.10.2022

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Contact

Office fédéral de la santé publique OFSP
Unité de direction Protection de la santé
Centre de compétence pour la sécurité de l'approvisionnement
Schwarzenburgstrasse 157
3003 Berne
Suisse
Tél. +41 58 485 65 00
E-mail

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