Informations techniques sur les tests COVID-19

Cette page est destinée aux professionnels de la santé réalisant les tests COVID-19 : laboratoires, cabinets médicaux, pharmacies, hôpitaux et centres de test agréés par les cantons, institutions médico-sociales, EMS et services d’aide et de soins à domicile.

Des tests disponibles en suffisance, facilement accessibles et rapides sont décisifs dans la prévention et la lutte contre le COVID-19. Il est essentiel de fournir une capacité de test élevée, un accès facile aux tests et des résultats disponibles rapidement.

Stratégie de test

Au même titre que les interventions non pharmaceutiques et la vaccination, les tests sont un élément clé de la stratégie de lutte contre la pandémie de COVID-19. Les objectifs de la stratégie consistent à :

  1. protéger les personnes vulnérables,
  2. maintenir un système de soins complet,
  3. interrompre les chaînes de transmission,
  4. assurer l’équité sociale et générale,
  5. permettre une « nouvelle normalité » dans la société, l’éducation et l’économie.

Ces objectifs impliquent une stratégie de test à plusieurs niveaux, reposant sur trois piliers :
I. Tests axés sur les symptômes et les cas
II. Dépistage répété à large échelle
III. Tests individuels préventifs

Le tableau suivant montre la mise en œuvre de la stratégie de test ainsi que les conditions et les exigences correspondantes :

S’agissant des autres aspects relatifs aux tests ou des questions de la population, veuillez consulter la page suivante :

Pilier I : tests axés sur les symptômes et les cas

Les tests axés sur les symptômes et les cas constituent le principal pilier de la stratégie de test poursuivie depuis le début de la pandémie. Ils englobent les tests réalisés sur les personnes présentant des symptômes ainsi que sur l’entourage des personnes testées positives.
Sont testées en priorité :

  1. les personnes présentant des symptômes
  2. les contacts d’une personne testée positive
        a. en quarantaine
        b. après notification de l’application SwissCovid
        c. dans le cadre d’une enquête ou d’un contrôle d’entourage

Les dépistages sur les personnes symptomatiques et celles en contact étroit avec une personne infectée ainsi que les tests PCR de confirmation ne donnent en principe plus accès à un certificat COVID.

Séquençage des variants

Le séquençage diagnostique (Whole Genome Sequencing, WGS) n'est possible et recommandé qu'en cas de suspicion fondée de la présence d'un variant préoccupant. Cela s'applique en particulier aux infections de personnes immunodéprimées et aux infections de personnes vaccinées, aux suspicions de réinfection ou au séquençage ciblé d'échantillons prélevés au hasard en cas d'épidémies manifestes.
Indépendamment de cette mesure, un programme de surveillance génomique a été mis en place pour surveiller les variants du virus. Des informations sur la situation actuelle en Suisse concernant les variants préoccupants sont disponibles via le lien suivant : Covid-⁠19 Schweiz | Coronavirus | Dashboard (admin.ch).

Pour plus d’informations sur les tests axés sur les symptômes et les cas ainsi que sur le séquençage visant à détecter les variants d’intérêt, il convient de se référer aux documents suivants :

Des recommandations à l'intention des pédiatres concernant les tests de diagnostic chez les enfants se trouvent dans le dépliant suivant :

Pilier II : dépistage ciblé et répété des personnes asymptomatiques

Le dépistage répété des personnes asymptomatiques au sein de la population mobile est le deuxième grand pilier de la stratégie de test. Il est proposé dans les écoles, les entreprises et d’autres institutions. De cette manière, les personnes ayant de nombreux contacts, de même que les employés, les patients et les résidents du système de santé ainsi que les résidents et résidentes des maisons de retraite et de soins, sont atteints de manière ciblée.

L’objectif du dépistage répété est d’identifier rapidement les personnes infectieuses pré- ou asymptomatiques dans les groupes à forte densité de contacts ainsi que la protection des personnes particulièrement vulnérables, à savoir de :

  1. protéger les personnes dans les écoles, les entreprise et les institutions, et prévenir les interruptions majeures de travail et de cours liées aux flambées, arrêts maladie, isolements et quarantaines,
  2. apporter une protection supplémentaire pour les cours en présentiel ainsi que pour les processus de travail dans les entreprises,
  3. prévenir et détecter rapidement les flambées dans les écoles, les entreprises et les institutions, et interrompre les chaînes de transmission,
  4. protéger les personnes particulièrement vulnérables grâce à la détection précoce et à la prévention des épidémies dans les établissements de soins de santé, par exemple les hôpitaux, les maisons de retraite et les maisons de repos.

Les coûts de délivrance d'un certificat en matière de tests répétitifs sont couverts par le gouvernement fédéral. Aucun certificat n'est délivré aux visiteurs des établissements de santé, mais uniquement une confirmation de test négatif, qui peut être utilisé dans les établissements de santé comme condition préalable à l'admission.

Informations pour les entreprises

Types de tests destinés au dépistage répété :

Sites Internet et contacts cantonaux pour le dépistage répété :

Coordination à l'échelle suisse des tests PCR salivaires groupés

Depuis le 1er novembre 2021, il est possible de proposer des tests répétitifs par le biais d'une solution coordonnée au niveau national, même si un canton ne dispose pas d'un concept cantonal pour les tests répétitifs.

Vous trouverez de plus amples informations sur la coordination nationale des tests PCR salivaires groupés sur ce site web. Il existe également la possibilité de délivrer des certificats si le canton le prévoit.

Vous avez des questions ? Vous trouverez des réponses ici :

Les employés peuvent trouver des informations sur la façon d'effectuer les tests répétitifs dans le dépliant suivant :

Il convient ici d’effectuer en priorité des tests PCR d’échantillons salivaires groupés, car ils sont les plus fiables durant la phase initiale asymptomatique de l’infection.
Lorsqu’un mélange d’échantillons ressort positif, chaque membre du groupe concerné doit individuellement faire l’objet d’un diagnostic de confirmation par PCR afin de déterminer qui précisément est infecté.
La procédure est décrite en détail dans la fiche suivante :

Les organisateurs de camps peuvent trouver des informations sur le dépistage lors de camps dans les domaines de la culture, des loisirs et du sport dans le dépliant suivant :

Les coûts du matériel de test lors des événements ne sont plus remboursés.

Pilier III : tests individuels préventifs

Même sans présenter de symptôme ou avoir été en contact avec une personne testée positive, les personnes qui le souhaitent peuvent effectuer des tests individuels préventifs, par exemple juste avant de se rendre à des rencontres qu’elles ne peuvent éviter ou encore pour pouvoir se déplacer à l’étranger.

Types de tests utilisables dans ce cadre :

  1. Tests PCR salivaires groupés
  2. Tests rapides Ag pour usage professionnel réalisés en pharmacie, en cabinet médical, à l’hôpital ou dans un centre de test
  3. Tests PCR
  4. Autotests

Important : tout test individuel positif dans le cadre du pilier III (p. ex., autotest) doit immédiatement être suivi d’un diagnostic de confirmation par PCR.

La participation individuelle aux tests préventifs est en général payante ; des exceptions s’appliquent:

  1. aux enfants et adolescents de moins de 16 ans
  2. aux personnes qui ne peuvent pas être vaccinées pour des raisons médicales et qui disposent d'un certificat médical.
  3. pour les tests antigéniques rapides et la participation individuelle aux tests PCR salivaires en pool pour les personnes ayant reçu une première vaccination mais n'étant pas encore complètement vaccinées et n'ayant donc pas encore reçu de certificat de vaccination. Les coûts sont couverts pendant une période limitée après la première dose. Pour le vaccin Pfizer/BioNTech ou Moderna, les coûts sont couverts pendant six semaines après la première vaccination. Pour les vaccins Janssen, les coûts sont couverts pendant 22 jours après la première vaccination.

Pour les tests rapides antigéniques, seul l'écouvillon nasopharyngé est accepté pour la délivrance de certificats. Les tests rapides antigéniques basés sur des écouvillons nasaux ne sont pas acceptés pour le certificat.

Les autotests sont des tests rapides antigéniques faciles à utiliser (p. ex., frottis nasal), destinés au grand public. Il est possible de les réaliser et de prendre connaissance de leur résultat chez soi, sans l’intervention d’un professionnel. Comme les autotests fournissent des résultats moins fiables, ils doivent être utilisés exclusivement en tant que tests individuels préventifs, et uniquement par des personnes ne faisant pas partie de l’entourage de personnes vulnérables. Les autotests ne donnent pas accès à un certificat Covid et sont payants.
Les tests PCR, avec prélèvement personnel d'échantillons (salive) en dehors du lieu de prélèvement, sont autorisés (p. ex. envoi par la poste) et peuvent également donner lieu à un certificat si les exigences sont respectées (art. 24 al. 3 Covid 19 Règlement 3). En outre, l'identité de la personne à tester ainsi que l’attribution sûre de l’échantillon doit être vérifiée et assurée par des précautions appropriées, notamment par la vidéosurveillance.

Ces tests sont destinés à compléter les règles d’hygiène et de comportement et les plans de protection, pas à les remplacer.

Veuillez-vous référer à la fiche suivante, qui indique la marche à suivre selon que le résultat est positif ou négatif :

Tests d’anticorps

Les tests d'anticorps sont généralement à la charge du patient. Exceptions : Dans le cadre d'un bilan médical spécialisé et sur prescription médicale, les frais des tests d'anticorps sont pris en charge, d'une part, pour les personnes ayant une indication de traitement par anticorps monoclonaux et, d'autre part, pour les personnes gravement immunodéprimées dès 4 semaines après la deuxième dose de vaccination (afin de décider d'une troisième vaccination conformément à la recommandation du CFV). Les frais sont également pris en charge si l'autorité cantonale compétente ordonne la recherche d'anticorps.

Un certificat de guérison COVID peut être délivré après un test positif pour les anticorps Sars-CoV-2, pour autant que l'échantillonnage a été effectué après le 15 novembre 2021. Les coûts ne sont pas couverts par la Confédération. Les tests d'anticorps qui sont effectués par un laboratoire certifié par Swissmedic sont acceptés.

La validité du certificat est limitée à 90 jours. Après ces 90 jours, la personne concernée peut réaliser un autre test d'anticorps. Un certificat pour la recherche d'anticorps n'est valable qu'en Suisse.

Vous pouvez trouver plus d'informations sur le certificat sur notre page Web : Certificat.

Déclarations et prise en charge

Les résultats des tests rapides effectués dans le cadre du pilier I (tests axés sur les symptômes et les cas) sont soumis à déclaration, qu’ils soient positifs ou négatifs. S’agissant du pilier II (tests répétés) et du pilier III (tests individuels préventifs), aucune déclaration n’est à faire pour les tests rapides et les tests PCR groupés ; tout test positif doit en revanche immédiatement être suivi d’un diagnostic de confirmation par PCR.
Vous trouverez des informations détaillées dans le document suivant :

D’autres documents et informations sur les critères et les déclarations se trouvent sur la page Formulaires de déclaration.

Les tests pour l’obtention du certificat ne sont en général pas remboursés par la Confédération. Des exceptions sont prévues exclusivement pour la participation individuelle aux tests PCR salivaires groupés de même que les tests rapides antigéniques pour :

  1. les enfants et adolescents de moins de 16 ans ;
  2. les personnes qui, pour des raisons médicales, ne peuvent se faire vacciner (attestation médicale requise) ;
  3. les personnes en visite dans les établissements de santé (aucun certificat de test COVID délivré).

Les coûts des tests des personnes ayant reçu une première vaccination et n'ayant pas encore reçu de certificat de vaccination sont couverts pendant une période limitée après la première dose. Pour les vaccins Pfizer/BioNTech ou Moderna, les coûts sont couverts pendant six semaines après la première vaccination. Pour les vaccins Janssen, les coûts sont couverts pendant 22 jours après la première vaccination.

Vous trouverez de plus amples informations sur la prise en charge des coûts des analyses pour le SARS-CoV-2 sur notre page Prise en charge ainsi que dans la fiche d’information suivante :

Qualité et validation des tests rapides pour le SARS-CoV-2

Pour garantir une qualité suffisante des tests rapides utilisés en dehors des laboratoires, les recommandations internationalement reconnues stipulent que ces tests ne doivent être employés qu’après une validation indépendante de leurs paramètres de performance.

Avec la révision de l'ordonnance 3 COVID-19 du 30 août 2021, seuls les tests rapides Sars-Cov-2 à usage professionnel, agréés dans l'UE pour la délivrance d'un certificat numérique COVID et nommément listés par l'OFSP, peuvent être utilisés en dehors des laboratoires autorisés selon l'art. 16 de la loi sur les épidémies.

Tests rapides antigéniques reconnus pour un certificat COVID

Conformément à la décision de l'UE, seuls les tests rapides de la liste commune de l'UE (HSC common list) sont reconnus pour l'émission du certificat digital COVID pour les personnes testées.
Pour la reconnaissance des certificats COVID suisses dans l'UE, il a été convenu que la Suisse délivrera, aux personnes testées, des certificats COVID uniquement pour les tests rapides qui figurent sur la liste suisse et sur la liste européenne susmentionnée.

Les fabricants de tests rapides antigéniques qui ne figurent pas sur la liste commune de l’UE ont la possibilité de soumettre leur demande sur le site suivant (JRC submission link), afin d'être pris en considération pour l'examen et l'inscription sur la liste par le Comité de sécurité sanitaire de l'UE.

Vous trouverez de plus amples informations au sujet du certificat COVID sur le site suivant: Coronavirus: certificat COVID.
 

Admission dans les listes des tests rapides antigéniques SARS-CoV-2

L’OFSP publie les tests qui remplissent les critères et qui peuvent être utilisés en dehors des laboratoires :

Demande d’admission dans la liste des tests rapides SARS-CoV-2

Usage professionnel

L'OFSP n'accepte plus de demandes pour la liste des tests rapides SARS-CoV-2 à usage professionnel. Avec la révision de l'ordonnance 3 COVID-19, les tests rapides Sars-CoV-2 de la liste européenne (liste commune HSC) sont reconnus en Suisse. Ces tests à usage professionnel ont été validés de manière indépendante comme répondant aux exigences et aux paramètres de performance selon les critères minimaux de l'UE.

Autodiagnostic

Pour qu’un test soit admis dans la liste des tests rapides antigéniques destinés à l’autodiagnostic, une demande de contrôle de conformité et d'admission dans la liste peut être soumise à l'OFSP pour les autotests certifiés CE.
En raison de la disponibilité des autotests certifiés CE, la possibilité d’autorisation exceptionnelle de Swissmedic a été supprimée.

Formulaire de demande

Une demande d'évaluation de contrôle de la conformité d'un autotest peut être déposée auprès de l'OFSP au moyen du formulaire suivant :

Vous trouverez ici de plus amples informations sur les exigences relatives aux autotests rapides ainsi que sur le dépôt de demande :

Approvisionnement en matériel de test

Au printemps 2020, l’OFSP a commandé de manière prospective du matériel de test auprès de fabricants sélectionnés. Une partie de ce matériel a déjà été remise aux laboratoires intéressés pour pallier les difficultés d’approvisionnement.
Les stocks restants sont disponibles auprès de la Pharmacie de l’armée. Vous trouverez ici une liste du matériel disponible :

Dernière modification 17.11.2021

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Contact

Office fédéral de la santé publique OFSP
Groupe de travail Tests COVID-19
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