Le montage et l’exploitation d’une installation médicale à usage thérapeutique sont soumises à autorisation. Dans le domaine de la médecine, l’OFSP, division Radioprotection, est l’autorité qui délivre les autorisations et exerce la surveillance.
Demande d’autorisation
Avant le montage et la mise en service de l’installation, une demande d’autorisation comportant les plans de
radioprotection pour le local d’irradiation doit être remise à l’OFSP.
Les blindages requis au niveau de la construction sont réglementés dans les ordonnances suivantes du DFI:
Installations radiologiques à usage thérapeutique
Ordonnance du 26 avril 2017 du DFI concernant la radioprotection applicable aux systèmes radiologiques à usage médical (Ordonnance sur les rayons X, OrX, RS 814.542.1)
Accélérateurs linéaires
Ordonnance du 26 avril 2017 du DFI sur la radioprotection s’appliquant aux accélérateurs de particules utilisés à des fins médicales (Ordonnance sur les accélérateurs, OrAc, RS 814.501.513)
Curiethérapie, unités médicales d’irradiation
Ordonnance du 26 avril 2017 du DFI sur l’utilisation de sources radioactives scellées en médecine (OSRM, RS 814.501.512)
Dernière modification 28.06.2018
Contact
Office fédéral de la santé publique OFSP
Division Radioprotection
Section Radiothérapie et diagnostic médical
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3003
Berne
Suisse
Tél.
+41 58 462 96 14