Kinderarzneimittel

Ein nationales Verzeichnis mit Empfehlungen zur Arzneimitteldosierung bei Kindern steht den Gesundheitsfachpersonen zur Verfügung (Swisspeddose). Zusätzlich wurden weitere Verpflichtungen und Anreize zur Entwicklung von Kinderarzneimitteln eingeführt.

Der Bund hat die Notwendigkeit erkannt, die Sicherheit und Anwendung von Arzneimitteln bei Kindern und Neugeborenen zu verbessern.
Im Januar 2018 ist die gesetzliche Grundlage für ein solches Verzeichnis im Rahmen der ordentlichen Revision des Heilmittelgesetzes (HMG) in Kraft getreten.

Das BAG beauftragte im September 2017 den Verein Swisspeddose mit der Verwaltung des Verzeichnisses und der Fortführung der Harmonisierungsarbeiten, die im Rahmen eines Pilotprojekts aufgenommen worden waren. An seiner Sitzung vom 10. April 2019 hat der Bundesrat beschlossen, sich weiterhin an der Finanzierung zu beteiligen.
Der Verein Swisspeddose umfasst die acht Schweizer Kinderkliniken, die Schweizerische Gesellschaft für Pädiatrie (SGP) und den Schweizerischen Verein der Amts- und Spitalapotheker (GSASA).

Seit April 2018 sind die Empfehlungen zur Indikation, Dosierung und Verabreichung von den in der Pädiatrie am häufigsten verwendeten Wirkstoffen auf der Website Swisspeddose aufgeschaltet. Die Gesundheitsfachpersonen können kostenlos darauf zugreifen. Die Dosierungsempfehlungen für über 100 in der Pädiatrie verwendete Wirkstoffe sollten bis 2021 abrufbar sein.

Förderung der Entwicklung pädiatrischer Arzneimittel

Weltweit werden Anstrengungen unternommen, dass mehr kindergerechte Arzneimitteln zugelassen und auf den Markt gebracht werden. Am 26. Januar 2007 traten in der EU Rechtsvorschriften zur Verbesserung des Arzneimittelangebots in der Kinderheilkunde in Kraft. In Anlehnung an die EU-Regelung muss die Pharmaindustrie auch in der Schweiz bei einem Zulassungsgesuch für ein neues Arzneimittel bei Swissmedic zusätzliche Daten über die sichere und wirksame Anwendung bei Kindern einreichen.

Gesetze

Gesetzgebung Arzneimittel und Medizinprodukte

Das Heilmittelrecht besteht aus dem Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) sowie den zugehörigen Verordnungen. Es wird regelmässig an den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik angepasst.

Medien

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Letzte Änderung 10.04.2019

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Kontakt

Bundesamt für Gesundheit BAG
Abteilung Biomedizin
Sektion Heilmittelrecht
Schwarzenburgstrasse 157
3003 Bern
Schweiz
Tel. +41 58 463 51 54
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