Erleichterte Abgabe von rezeptpflichtigen Arzneimitteln

Mit Inkrafttreten des revidierten Heilmittelgesetzes (HMG) und der Arzneimittelverordnung (VAM) am 1. Januar 2019 dürfen Apothekerinnen und Apotheker unter bestimmten Voraussetzungen verschreibungspflichtige Arzneimittel ohne ärztliche Verschreibung abgeben.

Änderungen bei den Abgabekategorien für Arzneimittel

Arzneimittel dürfen grundsätzlich nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie von der Swissmedic zugelassen sind. Die Swissmedic teilt die Arzneimittel in die verschiedenen Abgabekategorien ein.

Abgabekategorien bis 31. Dezember 2018

A: Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung
B: Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung
C: Abgabe nach Fachberatung durch Medizinalpersonen
D: Abgabe nach Fachberatung
E: Abgabe ohne Fachberatung

Abgabekategorien ab 1. Januar 2019

Der Gesetzgeber hat im Rahmen der Heilmittelgesetzesrevision entschieden, die vorhandenen Fachkompetenzen bei der Abgabe von Arzneimitteln besser auszuschöpfen. Dazu sollen einerseits die Abgabe von Arzneimitteln der geltenden Abgabekategorie B erleichtert sowie die Grenze zwischen den Kategorien von Arzneimitteln mit und ohne Verschreibungspflicht flexibler ausgestaltet werden, ohne dabei die Behandlungssicherheit zu beeinträchtigen. Andererseits soll die geltende Abgabekategorie C aufgehoben und die Abgabekategorie D erweitert werden. Ab Januar 2019 gibt es somit die Abgabekategorien A, B, D und E. Die Apothekerinnen und Apotheker können neu, bestimmte Arzneimittel der Abgabekategorie B ohne ärztliche Verschreibung an Patientinnen und Patienten abgeben.

Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel ohne ärztliche Verschreibung durch Apothekerinnen und Apotheker

1.    Arzneimittel der Abgabekategorie A

Arzneimittel der Abgabekategorie A dürfen wie bisher nur einmalig und nur durch eine Medizinalperson gestützt auf eine ärztliche Verschreibung abgegeben werden.

2.    Arzneimittel der Abgabekategorie B

Der Gesetzgeber wollte mit der Revision des Heilmittelgesetzes (HMG) die Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel durch Apothekerinnen und Apotheker erleichtern. Die unter der Abgabekategorie B zugelassenen Arzneimittel dürfen wie bisher normalerweise nur durch eine Medizinalperson abgegeben werden, wenn eine ärztliche Verschreibung vorliegt. Allerdings können Apothekerinnen und Apotheker ab dem 1. Januar 2019 in folgenden Fällen Arzneimittel der Abgabekategorie B ohne ärztliche Verschreibung abgeben:

2.1  Das Arzneimittel war vor dem 1. Januar 2019 in der Abgabekategorie C eingestuft

Da die Abgabekategorie C mit Inkrafttreten des Heilmittelgesetzes aufgehoben wird, werden einige Arzneimittel dieser Kategorie in die Abgabekategorie B umgeteilt. Die Verantwortung für das Umteilungsprojekt liegt bei Swissmedic. Diese von der Abgabekategorie C in die Abgabekategorie B eingeteilten und damit nun verschreibungspflichtigen Arzneimittel können ab 1. Januar 2019 von Apothekerinnen und Apothekern ohne ärztliche Verschreibung abgegeben werden. Die betroffenen Arzneimittel werden auf der Internetseite von Swissmedic aufgeführt:

Umteilung von Arzneimitteln: Stand der Arbeiten

2.2  Arzneimittel zur Behandlung häufig auftretender Krankheiten, sofern es sich um Arzneimittel mit bekannten, seit mehreren Jahren zugelassenen Wirkstoffen handelt

Der Bundesrat legt fest, für welche Indikationen, welche Arzneimittel unter welchen Voraussetzungen abgegeben werden dürfen. Eine Expertengruppe berät ihn dabei. Die Indikationen und die dafür zulässigen Arzneimittel sowie die weiteren Voraussetzungen werden auf der Webseite des BAG veröffentlicht.  

2.3  Arzneimittel zur Weiterführung einer Dauermedikation

Apothekerinnen und Apotheker können Arzneimittel zur Weiterführung einer Dauermedikation während eines Jahres nach der ärztlichen Erstverschreibung abgeben. Dies dient vor allem der Behandlung chronischer Krankheiten.

Hinweise zu:

Ziffer 1 und 2: In einem begründeten Ausnahmefall dürfen Apothekerinnen und Apotheker verschreibungspflichtige Arzneimittel, wie bisher, ohne ärztliche Verschreibung an Patientinnen und Patienten abgeben.

Ziffer 2: Die Arzneimittel müssen durch eine Apothekerin oder einen Apotheker persönlich abgegeben werden. Die Abgabe ist zu dokumentieren. Die Kantonsapothekervereinigung (KAV) sieht vor, nach dem Inkrafttreten der bundesrechtlichen Heilmittelbestimmungen im Bereich der «Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel ohne ärztliche Verschreibung durch Apothekerinnen und Apotheker» eine Vollzugshilfe zu erlassen, um auf einen einheitlichen Vollzug in den Kantonen hinzuwirken.   

Festlegung der Indikationen, der dafür zulässigen Arzneimittel sowie der weiteren Voraussetzungen

1.     Expertengruppe «Indikationsliste»:

Eine Expertengruppe, die von einem durch das Eidgenössische Departement des Inneren (EDI) ernannten Präsidenten geleitet wird, hat den Auftrag, das EDI bei der Erarbeitung der Liste der Indikationen und der zulässigen Arzneimittel zu beraten.

2.     Evaluationsverfahren für die Indikations- und Arzneimittelliste

Die Expertengruppe geht bei der Erarbeitung der Indikationen und der zugehörigen Arzneimittelliste wie folgt vor:

·        Erarbeitung und kontinuierliche Erweiterung der Liste der möglichen Indikationen und Arzneimittel für die Abgabekategorie B, die durch Apothekerinnen und Apotheker ohne Verschreibung abgegeben werden könnten.

·        Wahl einer Indikation zur weiteren Detailbearbeitung:

o   Konsultation der entsprechenden medizinischen Fachgesellschaften und bei Bedarf anderer externer Expertinnen und Experten.

o   Abschliessende Beratung der Indikation und der Arzneimittelliste durch die Expertengruppe, gestützt auf den Empfehlungen der externen Spezialistinnen und Spezialisten, auf wissenschaftliche Kriterien und auf praktischen Erfahrungen.

·        Die Empfehlungen der Expertengruppe werden dem Bundesrat/EDI zur Genehmigung vorgelegt.

·        Periodische Überarbeitung der Arzneimittelliste.

Die Qualität der Patientenversorgung und die Patientensicherheit bei der Arzneimitteleinnahme sind massgebliche Kriterien, die bei der Evaluation berücksichtigt werden.

Arzneimittel der Abgabekategorie B, die von Apothekerinnen und Apothekern ohne ärztliche Verschreibung für die Indikation saisonale allergische Rhinitis und Rhinokonjunktivitis abgegeben werden können

Die Expertinnen und Experten haben eine Liste der Arzneimittel der Abgabekategorie B erstellt, welche bei einer saisonalen allergischen Rhinitis und Rhinokonjunktivitis ohne Vorliegen einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden können.
Die Schweizerische Gesellschaft für Allergologie und Immunologie (SGAI) sowie die Schweizerische Gesellschaft für Oto-Rhino-Laryngologie (SGORL) haben den Vorschlag der Expertengruppe zur Stellungnahme erhalten.
Basierend auf den oben erwähnten Kriterien hat die Expertengruppe schlussendlich eine entsprechende Arzneimittelliste als Empfehlung zu Händen des Bundesrates/EDI verabschiedet.

Die Liste kann unter folgenden Link aufgerufen werden:

Letzte Änderung 10.12.2018

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Abteilung Biomedizin
Sektion Heilmittelrecht
Schwarzenburgstrasse 157
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Tel. +41 58 463 51 54
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