Erleichterte Abgabe von Arzneimitteln der Liste B

Seit Januar 2019 dürfen Apothekerinnen und Apotheker bestimmte verschreibungspflichtige Arzneimittel (Abgabekategorie B) rezeptfrei an Patientinnen und Patienten abgeben. Die Abgabekategorie C wurde aufgehoben.

Änderungen bei den Abgabekategorien für Arzneimittel

Arzneimittel werden nach der Zulassung durch die Swissmedic in Verkehr gebracht. Die Swissmedic teilt die Arzneimittel in die verschiedenen Abgabekategorien ein.

Abgabekategorien seit Januar 2019

A: Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung
B: Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung
D: Abgabe nach Fachberatung
E: Abgabe ohne Fachberatung

Der Gesetzgeber hat im Rahmen der Heilmittelgesetzesrevision entschieden, die vorhandenen Fachkompetenzen bei der Abgabe von Arzneimitteln besser auszuschöpfen. So wurde die Abgabekategorie C (Abgabe nach Fachberatung durch Medizinalpersonen) aufgehoben und die Abgabekategorie D erweitert.
Dazu wurden die Abgabe von Arzneimitteln der Abgabekategorie B erleichtert sowie die Grenze zwischen den Kategorien von Arzneimitteln mit und ohne Verschreibungspflicht flexibler ausgestaltet, ohne dabei die Behandlungssicherheit zu beeinträchtigen. Die Apotheken können nun bestimmte Arzneimittel der Abgabekategorie B ohne ärztliche Verschreibung an Patientinnen und Patienten abgeben.

Erleichterte Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Arzneimittel der Abgabekategorie B

Der Gesetzgeber wollte die Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel durch Apothekerinnen und Apotheker erleichtern. Bis zum 1. Januar 2019 durften die in die Abgabekategorie B eingeteilten Arzneimittel normalerweise nur durch eine Medizinalperson abgegeben werden, wenn eine ärztliche Verschreibung vorlag. Seit Januar 2019 können Apotheken neu in folgenden Fällen Arzneimittel der Abgabekategorie B ohne ärztliche Verschreibung abgeben:

          1.  Das Arzneimittel war vor Januar 2019 in der Kategorie C eingestuft

Da die Abgabekategorie C mit Inkrafttreten des revidierten Heilmittelgesetzes aufgehoben wurde, wurden einige Arzneimittel dieser Kategorie in die Kategorie B umgeteilt. Diese Arzneimittel, die von der Kategorie C in die Kategorie B umgeteilten und damit nun verschreibungspflichtigen worden sind, können von Apothekerinnen und Apothekern dennoch ohne ärztliche Verschreibung abgegeben werden. Die betroffenen Arzneimittel werden auf der Internetseite der Swissmedic aufgeführt, die für die Umteilung verantwortlich ist:

Liste der Arzneimittel die von der Kategorie C in die Kategorie B umgeteilt wurden

          2.  Häufig auftretende Krankheiten

Diese Gruppe umfasst Arzneimittel der Abgabekategorie B zur Behandlung häufig auftretender Krankheiten, die bekannte, seit mehreren Jahren zugelassene Wirkstoffe enthalten. Der Bundesrat legt fest, für welche Indikationen welche Arzneimittel unter welchen Voraussetzungen von den Apothekerinnen und Apothekern rezeptfrei abgegeben werden dürfen. Eine Expertengruppe berät ihn dabei (siehe Abschnitt weiter unten). Die Webseite des BAG verweist auf diese Liste der Indikationen und der dafür zulässigen Arzneimittel, die auch als «Liste B+» bezeichnet wird.

3.  Weiterführung einer Dauermedikation

Arzneimittel zur Weiterführung einer Dauermedikation können während eines Jahres nach der ärztlichen Erstverschreibung ebenfalls von den Apothekerinnen und Apothekern rezeptfrei abgegeben werden. Dies dient vor allem der Behandlung chronischer Krankheiten.

In einem begründeten Ausnahmefall dürfen Apothekerinnen und Apotheker verschreibungspflichtige Arzneimittel, wie bisher, ohne ärztliche Verschreibung an Patientinnen und Patienten abgeben.

In allen oben genannten Fällen müssen die Arzneimittel durch eine Apothekerin oder einen Apotheker persönlich abgegeben werden. Die Abgabe ist zu dokumentieren. Die Kantonsapothekervereinigung (KAV) hat eine Vollzugshilfe dazu erlassen, um auf einen einheitlichen Vollzug in den Kantonen hinzuwirken (siehe Dokument unten).

Arzneimittel gegen häufig auftretende Krankheiten

Eine Expertengruppe hat den Auftrag, das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) bei der Erarbeitung einer Liste der Indikationen und der dafür zulässigen Arzneimittel der Abgabekategorie B («Liste B+») zu beraten. Diese Arzneimittel dürfen von den Apothekerinnen und Apothekern zur Behandlung häufig auftretender Krankheiten rezeptfrei abgegeben werden.

Evaluationsverfahren

Die Qualität der Patientenversorgung und die Patientensicherheit bei der Arzneimitteleinnahme sind massgebliche Kriterien, die bei der Evaluation berücksichtigt werden.
Die Expertengruppe geht bei der Erarbeitung der Indikationen und der zugehörigen Arzneimittelliste wie folgt vor:

  • Erarbeitung und kontinuierliche Erweiterung der Liste der möglichen Indikationen und Arzneimittel für die Abgabekategorie B, die ohne Verschreibung abgegeben werden könnten.

  • Wahl einer Indikation zur weiteren Detailbearbeitung:

o   Konsultation der entsprechenden medizinischen Fachgesellschaften und bei Bedarf anderer externer Expertinnen und Experten.

o   Abschliessende Beratung der Indikation und der Arzneimittelliste durch die Expertengruppe, gestützt auf den Empfehlungen der externen Spezialistinnen und Spezialisten, auf wissenschaftliche Kriterien und auf praktischen Erfahrungen.

  • Die Liste der Indikationen und der dafür zulässigen Arzneimittel wird dem EDI zur Genehmigung vorgelegt.
  • Periodische Erweiterung und Überarbeitung dieser Liste.

Aktuelle Liste der Indikationen und der dafür zulässigen Arzneimittel (Juni 2023)

Die aktuelle Liste der Indikationen und der dafür zulässigen Arzneimittel, die von Apothekerinnen und Apothekern rezeptfrei abgegeben werden können («Liste B+»), enthält die folgenden Indikationen: 

  • Saisonale allergische Rhinitis
  • Augen-Erkrankungen
  • Akute Atemwegserkrankungen
  • Magendarm-Erkrankungen
  • Dermatosen
  • Urogenitale-Erkrankungen
  • Akute Schmerzen
  • Migräne
  • Vitamin- und Mineralienmangel
  • Kariesprophylaxe
  • Einschlafstörungen
  • Hypotone Kreislaufregulationsstörungen
  • Reisekrankheit und Gleichgewichtsstörungen
  • Notfallkontrazeption
  • Raucherentwöhnung

Damit die Apotheken eine Gesamtübersicht über die ihnen zur Verfügung stehenden Arzneimittel haben, umfasst diese Liste auch die Arzneimittel (inklusive ihrer Indikationen), die von der Abgabekategorie C in die Kategorie B umgeteilt worden sind und für die der Beschluss zur Umstufung in Kraft getreten ist. Die Swissmedic wird auf ihrer Webseite regelmässig die neu eingeteilten Arzneimittel publizieren.

Die aktuelle Liste der Indikationen und der dafür zulässigen Arzneimittel kann unter folgenden Link aufgerufen werden:

Liste der Indikationen und der dafür zulässigen Arzneimittel (Juni 2023)

Letzte Änderung 31.05.2023

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Bundesamt für Gesundheit BAG
Abteilung Biomedizin
Sektion Heilmittelrecht
Schwarzenburgstrasse 157
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Tel. +41 58 463 51 54
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