Genetische Tests: Informationen für Fachpersonen

In der Schweiz müssen die meisten genetischen Tests von Gesundheitsfachpersonen veranlasst und in Laboratorien durchgeführt werden, die vom Bund bewilligt sind. Sie sind unterschiedlich geregelt. Fachpersonen finden hier Informationen zu den verschiedenen Anforderungen.



Die nachfolgenden Informationen sind eine vereinfachte Zusammenfassung der rechtlichen Vorgaben. Ausführliche Informationen finden sich in «Genetische Untersuchungen beim Menschen: Ausführungen zu den rechtlichen Grundlagen» unter Dokumente.

Wie sind genetische Tests geregelt?

Das Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMG) regelt, unter welchen Voraussetzungen genetische und pränatale Untersuchungen durchgeführt und DNA-Profile zur Klärung der Verwandtschaft erstellt werden dürfen.

Grundsätzliche Anforderungen

Es gibt grundsätzliche Anforderungen für alle genetischen Test. So darf ein genetischer Test nur mit Zustimmung der betroffenen Person durchgeführt werden. Das Ergebnis darf nur der betroffenen Person mitgeteilt werden. Diese entscheidet, ob sie davon Kenntnis nehmen möchte oder nicht. Zudem gelten neben den allgemeinen Datenschutzbestimmungen des Bundes und der Kantone spezifische Vorgaben zum Schutz von Proben und genetischen Daten.

Zusätzliche Anforderungen

Genetische Daten können sensible Informationen enthalten, die nicht in falsche Hände gelangen dürfen. Je nach Zweck des Tests und je nach Missbrauchspotenzial des Ergebnisses und Schutzbedarf der betroffenen Person (z.B. kleines Kind) werden die genetischen Untersuchungen verschiedenen Regelungsbereichen zugeordnet. Für diese gelten unterschiedlich hohe Anforderungen.

Detaillierte Informationen zu den Anforderungen an Gentests der einzelnen Regelungsbereiche finden sich auf den folgenden Seiten:

Wann gilt das GUMG nicht?

Was gilt für Tests bei Urteilsunfähigen und für pränatale Tests?

Tests bei urteilsunfähigen Personen

Für einen genetischen Test bei einer urteilsunfähigen Person, z.B. einem Kleinkind, braucht es die Zustimmung der rechtlichen Vertretung, z.B. der Eltern.

Ein genetischer Test darf grundsätzlich nur durchgeführt werden, wenn er zum Schutz der Gesundheit der urteilsunfähigen Person notwendig ist.

Zudem erlaubt sind:

  • Abklärung einer schweren Erbkrankheit in der Familie, wenn dies nicht ohne Einbezug der urteilsunfähigen Person möglich ist.
  • Abklärung, ob die urteilsunfähige Person sich in einem konkreten Fall als Spenderin oder Spender von Gewebe, Zellen oder Blut eignet.

Ausführliche Informationen dazu finden sich in «Genetische Untersuchungen beim Menschen: Ausführungen zu den rechtlichen Grundlagen» (Ziff. 3.10.1) unter Dokumente.

Pränataldiagnostik

Bei pränatalen Untersuchungen dürfen Eigenschaften des Embryos oder des Fötus nur untersucht werden, 

  • wenn sie dessen Gesundheit beeinträchtigen,
  • um Komplikationen während der Schwangerschaft zu vermeiden (z.B. Abklärung Rhesusfaktor), 
  • um abzuklären, ob sich das Nabelschnurblut für die Spende an ein Geschwister oder Elternteil eignet. 

Das Geschlecht des Embryos oder des Fötus darf nur abgeklärt werden, wenn es der Diagnose einer Krankheit dient. Wird das Geschlecht bei einer anderen Abklärung (z.B. Trisomie 21) festgestellt, darf es den Eltern erst nach Ablauf der 12. Schwangerschaftswoche mitgeteilt werden. Auch danach soll das Geschlecht nicht mitgeteilt werden, sofern die Gefahr besteht, dass die Schwangerschaft aus diesem Grund abgebrochen wird.

Nicht-medizinische Gentests, z.B. zur Abklärung der Intelligenz, von besonderen Talenten oder der Haar- und Augenfarbe, sind verboten.

Pränatale Vaterschaftstests sind unter bestimmten Voraussetzungen zulässig (siehe Was gilt für Tests bei Urteilsunfähigen, pränatale Tests und Tests bei Verstorbenen?).

Ausführliche Informationen finden sich unter Ziffer 3.10.2 und 6 in «Genetische Untersuchungen beim Menschen: Ausführungen zu den rechtlichen Grundlagen» (Ziff. 3.10.2 und 6) unter Dokumente.

Wer darf einen genetischen Tests veranlassen?

Genetische Tests müssen in den meisten Fällen durch Gesundheitsfachpersonen veranlasst werden. Wer dazu berechtigt ist, hängt vom Regelungsbereich ab.

«Genetische Tests im medizinischen Bereich» dürfen grundsätzlich nur von Ärztinnen und Ärzten veranlasst werden. In bestimmten Fällen dürfen auch folgende Medizinalpersonen ausgewählte genetische Tests im medizinischen Bereich veranlassen:

  • Apothekerinnen und Apotheker
  • Zahnärztinnen und Zahnärzte
  • Chiropraktorinnen und Chiropraktoren

Für weitere Informationen siehe Wer darf genetische Untersuchungen im medizinischen Bereich veranlassen?

«Genetische Tests zu besonders schützenswerten Eigenschaften im nicht-medizinischen Bereich» müssen je nach Test von den entsprechenden Gesundheitsfachpersonen veranlasst werden:

  • Ärztinnen und Ärzten
  • Apothekerinnen und Apotheker
  • Chiropraktorinnen und Chiropraktoren
  • Psychologinnen und Psychologen
  • Ernährungsberaterinnen und Ernährungsberater FH
  • Physiotherapeutinnen und Physiotherapeuten FH
  • Osteopathinnen und Osteopathen FH
  • Drogistinnen und Drogisten HF

Für weitere Informationen siehe Wer darf genetische Tests zu besonders schützenswerten Eigenschaften veranlassen?

«Übrige genetische Tests im nicht-medizinischen Bereich» müssen nicht von einer Gesundheitsfachperson veranlasst werden. Sie dürfen von Anbietern direkt an Konsumentinnen und Konsumenten verkauft werden (direct-to-consumer Gentests).

Welche Laboratorien in der Schweiz dürfen genetische Tests durchführen?

«Genetische Tests im medizinischen Bereich» dürfen nur in einem Laboratorium durchgeführt werden, das vom BAG bewilligt und nach bestimmten internationalen Normen akkreditiert ist.

«Genetische Tests zu besonders schützenswerten Eigenschaften im nicht-medizinischen Bereich» dürfen nur in einem vom BAG bewilligten Laboratorium durchgeführt werden. Eine Akkreditierung ist nicht Pflicht.

«Übrige genetische Untersuchungen im nicht-medizinischen Bereich» müssen nicht in einem vom BAG bewilligten Laboratorium durchgeführt werden.

Ausführliche Informationen dazu finden sich unter Zyto- und molekulargenetische Untersuchungen.

Was gilt für genetische Reihenuntersuchungen?

Reihenuntersuchungen sind genetische Untersuchungen, die der gesamten Bevölkerung oder bestimmten Teilen davon systematisch angeboten werden. Dabei besteht bei der einzelnen Person kein Verdacht, dass die gesuchten Eigenschaften vorhanden sind.

Wer eine genetische Reihenuntersuchung anbieten möchte, braucht eine Bewilligung des BAG. Dazu ist ein Anwendungskonzept zu erarbeiten und beim BAG einzureichen. Ausführliche Informationen dazu finden sich unter Genetische Reihenuntersuchungen.

In der Schweiz gibt es zurzeit nur eine bewilligte genetische Reihenuntersuchung, nämlich das Neugeborenen Screening Schweiz. Mit dem Neugeborenen Screening werden gleichzeitig elf Krankheiten untersucht.

Die Aufnahme zusätzlicher Krankheiten ins Neugeborenen Screening, muss ebenfalls vom BAG bewilligt werden. 

Es bestehen Screening-Angebote von privaten Firmen, die darauf abzielen, bestimmte Krankheiten bei Neugeborenen abzuklären. Diese Angebote richten sich unter anderem an Ärztinnen und Ärzte. Eine präsymptomatische Abklärung einer Krankheit, die nicht als Teil des bewilligten Neugeborenen-Screenings durchgeführt wird, ist bei einem Neugeborenen jedoch nur im Rahmen einer individuellen Abklärung zulässig (siehe «Angebote für Screenings bei Neugeborenen» unter Dokumente).

Was gilt für genetische Tests bei Arbeits- und Versicherungsverhältnissen?

Arbeitgeber oder Versicherungen dürfen nur in bestimmten Fällen die Durchführung genetischer Tests im medizinischen Bereich und die Offenlegung bereits vorhandener genetischer Daten verlangen.

Weitere Informationen stehen in «Genetische Untersuchungen beim Menschen: Ausführungen zu den rechtlichen Grundlagen» (Ziff. 9) unter Dokumente.

Wer überwacht die veranlassenden Fachpersonen und die Laboratorien?

Die veranlassenden Fachpersonen und Laboratorien werden von unterschiedlichen Behörden überwacht.

Veranlassende Fachpersonen

Medizinalpersonen und weitere Gesundheitsfachpersonen, die genetische Tests veranlassen, unterstehen der Aufsicht der kantonalen Gesundheitsbehörden.

Genetische Laboratorien

Das BAG überwacht Laboratorien, die genetische Tests durchführen. Es steht dabei in Austausch mit der Schweizerischen Akkreditierungsstelle (SAS) und Swissmedic. 

DNA-Profil-Laboratorien

Laboratorien, die DNA-Profile erstellen, benötigen eine Anerkennung des Eidgenössischen Justiz- und Polizeidepartements. Fedpol nimmt die Aufsicht über diese Laboratorien wahr und steht diesbezüglich in Austausch mit der SAS.

Eidgenössische Kommission für genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMEK)

Die GUMEK ist eine ausserparlamentarische Kommission und berät den Bundesrat und die Bundesbehörden. Sie verfolgt die wissenschaftliche Entwicklung im Bereich der Genetik und gibt dazu Empfehlungen ab (siehe Aufgaben und Tätigkeiten der GUMEK).

Glossar

Gesetze

Gesetzgebung Genetische Untersuchungen

Das Gesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen regelt die Durchführung genetischer Analysen. Zentrale Aspekte sind der Schutz der Persönlichkeit, das Verhindern von Missbräuchen und die Sicherstellung der Qualität.

Weiterführende Themen

Medizinischer Bereich

Genetische Tests im medizinischen Bereich werden meistens von Ärztinnen und Ärzten veranlasst. Hier finden Sie Informationen über die Zuordnung und Abgrenzung sowie die Anforderungen an die Tests.

Nicht-medizinischer Bereich

Genetische Tests im nicht-medizinischen Bereich werden in zwei Regelungsbereiche unterteilt. Hier finden Sie Informationen über die Zuordnung und die Anforderungen an die verschiedenen Tests.

DNA-Profile

DNA-Profile zur Klärung der Abstammung oder zur Identifizierung dürfen nur mit schriftlicher Zustimmung der betroffenen Person oder auf gerichtliche Anordnung erstellt werden. Die Laboratorien müssen vom Bund anerkannt sein.

Nicht erbliche Eigenschaften

Mit genetischen Tests zu nicht erblichen Eigenschaften werden vor allem Krebserkrankungen näher untersucht. Die Anforderungen sind weniger streng als bei Tests von erblich bedingten Eigenschaften.

Gesuche & Bewilligungen für genetische Untersuchungen

Genetische Untersuchungen beim Menschen müssen durch das BAG bewilligt werden. Informieren Sie sich hier über das Verfahren bei zyto- und molekulargenetischen Untersuchungen oder bei genetischen Reihenuntersuchungen.

Informationen für die Öffentlichkeit

Gentests geben Einblicke in unser Erbgut und werden vielseitig eingesetzt. Welche Gentests gibt es und was ist dabei zu beachten? Hier sind die wichtigsten Aspekte zusammengefasst.

Genetische Tests und pränatale Diagnostik: Kennzahlen

Das BAG bewilligt Laboratorien, die genetische Untersuchungen durchführen. Wie viele Untersuchungen führen sie durch? Die jährlichen Tätigkeitsberichte der Laboratorien geben darüber Auskunft.

Letzte Änderung 31.01.2025

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Sektion Biosicherheit, Humangenetik und Fortpflanzungsmedizin
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