Die Koordinationsstelle Forschung am Menschen (kofam) sichert Abstimmung und Austausch zwischen den Ethikkommissionen und anderen Prüfbehörden. Zudem informiert sie die Öffentlichkeit regelmässig über die Tätigkeiten der Ethikkommissionen.
Das Bundesamt für Gesundheit führt die die Koordinationsstelle Forschung am Menschen (kofam). Die Aufgaben der kofam sind in Art. 55 Humanforschungsgesetz (HFG) und in Art. 10 der Organisationsverordnung zum Humanforschungsgesetz (OV-HFG) festgelegt. Demnach übernimmt die kofam folgende Aufgaben:
- Sie stellt einen regelmässigen Austausch zwischen den beteiligten Prüfbehörden sicher
- Sie kann zur Harmonisierung der Bewilligungs- und Meldeverfahren in Zusammenarbeit mit den Prüfbehörden Empfehlungen zum Bewilligungs- und Meldeverfahren erstellen
- Sie wirkt bei Aus- und Weiterbildungsveranstaltungen für Mitglieder der Ethikkommissionen mit
- Sie informiert die Öffentlichkeit regelmässig über die Tätigkeiten der Ethikkommissionen
- Sie stellt einen regelmässigen Austausch mit Vertretungen und Institutionen der Forschung sicher
- Sie erlässt Richtlinien über die Berichterstattung der Ethikkommissionen ans BAG
Die kofam pflegt einen eigenen Internetauftritt unter www.kofam.ch. Die kofam Seite informiert die Öffentlichkeit und Forschende umfassend über die Humanforschung in der Schweiz. Integriert in die kofam Seite ist auch das Studienportal «Swiss National Clinical Trials Portal» SNCTP, welches alle in der Schweiz stattfindenden klinischen Versuche wiedergibt. Das Portal leistet einen wichtigen Beitrag zur Transparenz in der Humanforschung, denn seit 2014 muss jeder klinische Versuch in der Schweiz im SNCTP registriert werden.
Information zu den Tätigkeiten der Ethikkommissionen
Die Koordinationsstelle Forschung am Menschen kofam informiert die Öffentlichkeit über die Tätigkeiten der Ethikkommissionen. Zu diesem Zweck erstellt sie jährlich eine Zusammenfassung der einzelnen Jahresberichte der Ethikkommissionen. Die zusammenfassenden Berichte sowie ein Faktenblatt mit allgemeinen Informationen zum Humanforschungsgesetz und zu den Ethikkommissionen sind unter «Dokumente» zu finden. Seit 2016 wird in Zusammenarbeit mit swissethics auch eine jährliche Statistik zu Art und Anzahl der Forschungsprojekte, welche in der Schweiz bewilligt werden, publiziert. Die entsprechenden Statistiken finden sich ebenfalls unter «Dokumente».
Letzte Änderung 05.10.2023
Kontakt
Bundesamt für Gesundheit BAG
Abteilung Biomedizin
Sektion Forschung am Menschen
Schwarzenburgstrasse 157
3003
Bern
Schweiz
Tel.
+41 58 463 51 54
Das BAG betreibt die Koordinationsstelle Forschung am Menschen