Fachinformationen über die Covid-19-Testung

Diese Seite enthält Informationen für Gesundheitsfachpersonen, die die Covid-19-Test durchführen können: Labore, Arztpraxen, Apotheken, Spitäler und von Kanton zugelassenen Testzentren, sozialmedizinische Institutionen, Alters- und Pflegeheime sowie die Spitex.

Eine ausreichende, breit verfügbare und schnelle Testung spielt eine entscheidende Rolle zur Verhütung und Bekämpfung von Covid-19. Es ist unerlässlich, eine hohe Testkapazität bereitzustellen, sowie einen niederschwelligen Zugang zu den Tests und einen raschen Erhalt des Resultats zu gewährleisten.

Teststrategie

Die Testung auf Covid-19 ist neben den nicht-pharmazeutischen Interventionen und der Impfung ein zentraler Bestandteil der Gesamtstrategie in der Pandemiebekämpfung. Ziele der Strategie sind
1) der Schutz besonders gefährdeter Personen
2) die Aufrechterhaltung einer vollumfassenden Gesundheitsversor-gung
3) das Brechen von Infektionsketten
4) Equity und soziale Gerechtigkeit
5) eine «neue Normalität» in Gesellschaft, Bildung und Wirtschaft zu ermöglichen

Diese Ziele erfordern eine vielschichtige Teststrategie, welche sich in den drei Pfeilern der Testung widerspiegelt:
I. Symptom- und fallorientierte Testung
II. Breite repetitive Testung
III. Präventive Einzeltests (u.a. Selbsttests)

Die Umsetzung der Teststrategie mit entsprechenden Voraussetzungen und Bedingungen ist in folgendem Schema graphisch dargestellt:

Für die anderen Aspekte der Testung oder für Fragen der Bevölkerung besuchen Sie bitte die folgende Seite:
Coronavirus: Testen

Pfeiler I – Symptom- und fallorientierte Testung

Die symptom- und fallorientierte Testung ist seit Beginn der Pandemie der Hauptpfeiler der Testung. Sie umfasst die Testung von Personen mit Symptomen sowie das Umfeld von positiv getesteten Personen.
Es werden mit höchster Priorität Personen getestet:
1. mit Symptomen
2. mit Kontakt zu einer positiv getesteten Person
    a. in Quarantäne
    b. nach Meldung der SwissCovid App
    c. im Rahmen einer Ausbruchsuntersuchung oder -kontrolle

Sequenzierung der Varianten

Wenn eine Person eine Zweitinfektion hat oder trotz der Impfung infiziert ist und somit der Verdacht einer besorgniserregenden Variante besteht, muss eine diagnostische Sequenzierung (Whole Genome Sequencing, WGS) durchgeführt werden. Dies passiert nach Einzel-fallanordnung durch den Kantonsarzt oder die Kantonsärztin.
Unabhängig davon, wurde zur Überwachung von Virusvarianten ein genomisches Surveillance-Programm aufgebaut. Informationen zu der aktuellen Lage der besorgniserregenden Virusvarianten in der Schweiz sind auf dem Covid-⁠19 Schweiz | Coronavirus | Dashboard (admin.ch) zu finden.

Weitere Informationen zur symptom- und fallorientierten Testung, sowie zur Sequenzierung zur Erkennung von besorgniserregenden Varianten sind im folgenden Dokument zu finden:

Empfehlungen für Kinderärztinnen und -ärzte zur diagnostischen Testung von Kindern sind im folgenden Merkblatt zu finden:

Pfeiler II – Repetitive und gezielte Testung von Personen ohne Symptome

Eine repetitive Testung von symptomlosen Personen in der mobilen Bevölkerung ist der zweite zentrale Pfeiler der Teststrategie. Diese wird in Schulen, Unternehmen und anderen Institutionen angeboten und erreicht so gezielt diejenigen Personen, welche viele Kontakte haben.

Ziel der repetitiven Testung ist eine schnelle Erkennung von infektiösen prä- und asymptomatischen Personen in Gruppen mit hoher Kontaktdichte:
1) Schutz von Schulen und Schülerinnen sowie Betrieben, Institutionen und Mitarbeitenden. Verhinderung grösserer Unterrichts- und Arbeitsausfälle durch Infektionsausbrüche, Krankheit, Isolation und Quarantäne
2) Zusätzlicher Schutz des Präsenzunterrichts und notwendiger Arbeitsabläufe in Betrieben
3) frühzeitige Erkennung und Verhinderung von Ausbrüchen in Schulen, Unternehmen und Institutionen. Brechen von Infektionsketten.

Info für Unternehmen

Verschiedenen Testtypen für die repetitive Testung:

Umgang mit den angepassten Home-Office-Regeln

Webseiten und Ansprechstellen der Kantone für die repetitive Testung:

Sie haben Fragen? Hier finden Sie Antworten:

Mitarbeitende finden Informationen wie die repetitiven Tests durchgeführt werden im folgenden Flyer:

Prioritär sollen hier gepoolte PCR-Speichel-Tests zum Einsatz kommen, da PCR-Tests in der symptomlosen Anfangsphase der In-fektion am zuverlässigsten sind.
Falls eine gemischte Probe positiv ausfällt, sollen einzelnen Mitglieder dieses Pools eine PCR-Bestätigungsdiagnostik durchführen lassen um zu ermitteln, welche der Pool-Mitglieder infiziert ist oder sind.
In folgendem Merkblatt wird das Verfahren im Detail erklärt:

Lagerorganisatoren finden Informationen zur Testung in Lagern im Kultur-, Freizeit- und Sportbereich in folgendem Merkblatt:

Veranstalter finden Informationen zur Testung vor Ort in folgendem Merkblatt:

Pfeiler III – Präventive Einzeltests

Präventive Einzeltests können von Personen ohne Symptome und ohne Kontakt zu einer positiv getesteten Person auf Wunsch durchgeführt werden. Dies können einmalige Tests unmittelbar vor Begegnungen, welche ohnehin stattfinden sein, oder auch Tests u.a. zur Einreise in andere Länder (der Bund übernimmt hier lediglich Kosten für Ag-Schnelltests, nicht für PCR).

Zum Einsatz kommen hierfür
1) Antigen-Schnelltests in Apotheken, Arztpraxen, Spitäler oder Testzentren
2) Selbsttests

Der Selbsttest ist ein Ag-Schnelltest, der einfach zu handhaben ist (z.B. nasaler Abstrich) und kann durch einen Laien selber durchgeführt werden. Testung und Ablesen des Testresultats erfolgt ohne Beteiligung von Fachpersonen zu Hause. Fünf Selbsttests pro Person pro 30 Tage werden ausschliesslich durch Apotheken an die Bevölkerung abgegeben. Da Selbsttests ein weniger verlässliches Resultat liefern, sind sie ausschliesslich als präventiver Einzeltest – sofern nicht im Umfeld besonders gefährdeter Personen – einzusetzen. Präventive Einzeltests sollen als zusätzlichen Schutz den bestehend Hygiene- und Verhaltensregeln sowie Schutzkonzepten stehen und diese nicht ersetzen.

Bitte beachten Sie dafür das folgende Schema, wo der Umgang mit positiven bzw. negativen Resultaten dargestellt ist:

Wichtig: Bei einem positiven Einzeltest in Pfeiler III (u.a. Selbsttest) ist in jedem Fall unmittelbar eine PCR-Bestätigungsdiagnostik durchzuführen.

Meldungen und Vergütung

Negative und positive Ergebnisse eines Schnelltests in der symptom- und fallorientierten Testung (Pfeiler I) sind meldepflichtig. In Pfeiler II (repetitive Tests) und III (präventives Einzeltests) erfolgt bei Schnelltests und gepoolten PCR-Tests keine Meldung; bei einem positiven Testresultat ist hier in jedem Fall unmittelbar eine Bestätigungsdiagnostik mit PCR durchzuführen.
Bitte finden Sie detaillierte Informationen in folgendem Dokument:

Andere Dokumente und Informationen über Kriterien und Meldungen sind auf der Seite Meldeformulare zu finden.

Der Bund übernimmt sämtliche Testkosten für Schnelltests, welche durch die anerkannten Leistungserbringer durchgeführt werden (Apotheken, Arztpraxen, Spitäler oder Testzentren). Zudem können ab 7. April 2021 5 Selbsttest pro Person pro 30 Tage gratis bei den Apotheken bezogen werden.
Weitere Informationen zur Kostenübernahme der Analysen auf SARS-CoV-2 finden Sie auf unsere Seite Vergütung und in folgendem Faktenblatt:

Qualität und Validierung der Antigen-Schnelltests

Um eine ausreichende Qualität von ausserhalb von Laboratorien genutzten Schnelltests sicher zu stellen, sollen gemäss international anerkannten Empfehlungen diese nur nach einer unabhängigen Validierung der Leistungsparameter eingesetzt werden.

Die Tests werden anhand von zwei Standards geprüft und in die folgende drei Kategorien gelistet:

1. «Diagnostischer Standard»

Die Ergebnisse aus Studien zur Überprüfung von Schnelltests zeigen, dass Ag-Schnelltests infizierte Personen mit Symptomen in den ersten vier Tagen der Symptomatik zuverlässig erkennen können.
Schnelltests, welche die Kriterien des «diagnostischen Standards» erfüllen, weisen eine Sensibilität von mind. 85% und eine Spezifität von mind. 99% auf. Aufgrund der erreichten Leistungsparameter ist deren Einsatz für das Testen in allen drei Pfeiler empfohlen.

Die qualitativ einwandfreie Durchführung des diagnostischen Abstrichs ist für ein belastbares Resultat noch wichtiger als bei den PCR-Tests. Deshalb ist die Anwendung ausschliesslich spezifisch instruierten Personen vorbehalten. Eine Selbstbeprobung ist im diagnostischen Umfeld nicht erlaubt.

2. «Screening Standard»

In der zweiten Kategorie wurden niedrigere Qualitätsansprüche definiert, welche der aktuellen Empfehlungen der WHO entsprechen. Schnelltests des «Screening Standard» weisen eine Sensitivität von mind. 80% und eine Spezifität von mind. 97% auf.
Aufgrund der geringeren Qualität im Vergleich zum «diagnostischem Standard» sollen diese Tests nur im Bereich des Pfeilers III – bei der Testung bei Bedarf, sofern nicht im Umfeld besonders gefährdeter Personen – eingesetzt werden.

3. «Eigenanwendung (Selbsttests) Standard»

Gewisse Ag-Schnelltests können als «Selbsttests» eingesetzt werden sofern sie:
- mindestens die Anforderungen des «Screening Standards» erfüllen
- vom Hersteller für die Eigenanwendung (Selbsttest) vorgesehen sind
- ein CE-Zertifikat einer benannten Stelle als Produkt zur Eigenanwendung besitzen.

Die Einsatzmöglichkeiten der Schnelltests sind im folgenden Merkblatt in Details beschrieben:

Anerkannte Antigen-Schnelltests für ein Covid-Zertifikat

Nach dem Beschluss der EU werden für die Ausstellung des digitalen COVID-Zertifikat für Getestete in der EU nur Schnelltests aus der gemeinsamen europäischen Liste (EU common list) anerkannt.

Für eine Anerkennung der Schweizer Covid-Zertifikate in der EU hat man sich darauf verständigt, dass die Schweiz für getestete Personen nur Covid-Zertifikate für Schnelltests ausstellt, die in der Schweiz gelistet und auf oben genannten EU Liste aufgeführt sind. Folglich können keine Covid-Zertifikate mit ausschliesslich in der Schweiz gelisteten Schnelltests ausgestellt werden.

Hersteller von Antigen-Schnelltests, die nicht auf der EU-Liste stehen, haben die Möglichkeit ihre Bewerbungen auf der folgenden Website (JRC Submission Link) einzureichen, um für eine Prüfung und Listung durch das Health Security Committee der EU in Betracht gezogen zu werden.

Weitere Informationen zu Covid-Zertifikat finden Sie unter: Coronavirus: Covid-Zertifikat.
 

Validierung der SARS-CoV-2 Schnelltests

Das BAG prüft eingereichte Anträge. Tests, welche die Kriterien erfüllen, werden entsprechend der erfüllten Kategorien in folgenden Tabellen gelistet:

Antragstellung zur Listung von Sars-CoV-2-Schnelltests

Fachanwendung

Zur Aufnahme in die Liste der SARS-CoV-2 Schnelltests für die Fachanwendung muss mittels unabhängiger Validierung der Nach-weis erbracht werden, dass die Anforderungen der Covid-19-Verordnung 3 und die geforderten Leistungsparameter gemäss Anhang 5a der Covid-19-Verordnung 3 erfüllt sind.

Eigenanwendung (Selbsttests)

Zur Aufnahme in die Liste der Ag-Schnelltests für die Eigenanwendung (Selbsttests) muss mittels unabhängiger Validierung der Nachweis erbracht werden, dass der Test mindestens die «Screening Standard» Kriterien erfüllt.
Zudem muss eine CE-Zertifizierung als Produkt zur Eigenanwendung einer Konformitätsbewertungsstelle (Benannte Stelle) vorliegen.
Aufgrund der Verfügbarkeit von CE-zertifizierten Selbsttests wurde die Möglichkeit auf eine befristete Ausnahmebewilligung von Swissmedic aufgehoben.

Antragsformular

Ein Antrag für die Prüfung eines Schnelltests zur Listung kann mit folgendem Antragsformular beim BAG eingereicht werden:

Weitere Informationen bezüglich der Anforderungen an Schnelltest und der Antragstellung finden Sie hier:  

Versorgung Testmaterial

Im Frühjahr 2020 hat das BAG proaktiv bei ausgewählten Herstellern Testmaterial bestellt. Zur Überbrückung von Lieferengpässen wurden Teile des Materials an interessierte Laboratorien weitergegeben.
Die vorhandenen Restbestände können bei der Armee-Apotheke bezogen werden. Aufgrund der abgelaufenen Haltbarkeitsdaten werden die Materialen als nicht zertifizierte Chemikalien ohne spezifische Zweckbestimmung weitergegeben. Eine Liste der vorhandenen Materialien finden Sie hier:

Letzte Änderung 25.06.2021

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Kontakt

Bundesamt für Gesundheit BAG
Arbeitsgruppe Testung Covid-19
Schwarzenburgstrasse 157
3003 Bern
Schweiz
E-Mail

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