Projekte zur Gewinnung von heS aus überzähligen Embryonen

Die Gewinnung von humanen embryonalen Stammzellen aus überzähligen Embryonen ist streng geregelt. Im Folgenden finden sich Informationen zu den Voraussetzungen, Zuständigkeiten und dem Vorgehen im Rahmen der entsprechenden Bewilligungsverfahren.

Sie möchten humane embryonale Stammzellen aus überzähligen Embryonen gewinnen (GEW). Die Gewinnung erfolgt im Hinblick auf die Durchführung eines bestimmten Stammzellen-Forschungsprojekts (FP-S).

Voraussetzungen (c und b setzen a voraus)

a) Befürwortende Stellungnahme der zuständigen Ethikkommission zum Stammzellen-Forschungsprojekt (FP-S)
b) Referenznummer des Bundesamtes für Gesundheit zum Stammzellen-Forschungsprojekt (FP-S) (Erteilung einer Referenznummer = Freigabe des Forschungsprojekts)
c) Bewilligung des Bundesamtes für Gesundheit für die Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW)

Zuständigkeit

a) Zuständige Ethikkommission
b) Bundesamt für Gesundheit
c) Bundesamt für Gesundheit

Wie müssen Sie vorgehen?

Vorher: Zwei Gesuche

1. Gesuch um befürwortende Stellungnahme zum Stammzellen-Forschungsprojekt (FP-S) an die zuständige Ethikkommission:

Gesuch: Stammzellen- Forschungsprojekt (XLS, 335 kB, 09.11.2016)

Bestandteil der Gesuchsunterlagen - Vorlagen:
Aufklärungsbogen
Einwilligungserklärung

Aufklärungsbogen (DOC, 35 kB, 28.02.2006)

Einwilligungserklärung (DOC, 34 kB, 28.02.2006)

Einwilligung und Aufklärung: Wer macht was wann? (PDF, 14 kB, 13.08.2008)

2. Gesuch um Bewilligung für die Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW) an das Bundesamt für Gesundheit inkl. Meldung des Stammzellen-Forschungsprojekt (FP-S), um eine Referenznummer zu erhalten:

Gesuch Gewinnung GEW (XLS, 357 kB, 09.11.2016)

Zur Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW)

Nachher: Meldung und Schlussbericht

3. Meldung innert 15 Tagen nach Abschluss oder Abbruch der Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW) an das Bundesamt für Gesundheit:

Meldung oder Abbruch eines Forschungsprojektes zur Gewinnung GEW (XLS, 324 kB, 09.11.2016)

4. Schlussbericht innert 6 Monaten nach Abschluss oder Abbruch der Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW) an das Bundesamt für Gesundheit:

Schlussbericht Gewinnung GEW (XLS, 607 kB, 09.11.2016)

Zum Stammzellen-Forschungsprojekt (FP-S)

Meldung und Schlussbericht

5. Meldung innert 15 Tagen nach Abschluss oder Abbruch des Stammzellen-Forschungsprojekts (FP-S) an die zuständige Ethikkommission und an das Bundesamt für Gesundheit:

Meldung: Abschluss oder Abbruch des Stammzellen- Forschungsprojektes (XLS, 320 kB, 09.11.2016)

6. Schlussbericht innert 6 Monaten nach Abschluss oder Abbruch des Stammzellen-Forschungsprojekts (FP-S) an die zuständige Ethikkommission und an das Bundesamt für Gesundheit:

Schlussbericht des Stammzellen- Forschungsprojektes (XLS, 319 kB, 09.11.2016)