Il ruolo dell’UFSP nel controllo in materia di sconti sui medicamenti

Per la protezione della salute della popolazione è importante che i medicamenti soggetti a prescrizione siano dispensati ai pazienti esclusivamente sulla base di criteri medico-farmaceutici e non in funzione di incentivi finanziari. Ciò è garantito dalle disposizioni sull’integrità e la trasparenza. Le prescrizioni relative all’obbligo di ripercussione degli sconti sono finalizzate al controllo dell’economicità e quindi al contenimento dei costi. Definiscono tra l’altro le modalità di trattamento di eventuali sconti. Qui è illustrato come è disciplinato il controllo in materia di sconti sui medicamenti e il ruolo svolto dall’UFSP in questo ambito.

Secondo le disposizioni sull’integrità e la trasparenza (IT) nel settore degli agenti terapeutici (legge sugli agenti terapeutici, LATer), per i medicamenti soggetti a prescrizione è di principio vietato accettare cosiddetti vantaggi pecuniari, ossia servizi o prestazioni in natura aventi valore economico.

Per quanto riguarda l’obbligo di ripercussione degli sconti (R) secondo la legge federale sull’assicurazione malattie (LAMal), i fornitori di prestazioni sono di principio tenuti a trasferire gli sconti integralmente. Sono ammesse deroghe soltanto se gli sconti sono impiegati per misure che migliorano in modo comprovabile la qualità dei trattamenti. Questo obbligo di ripercussione parziale previsto dalla LAMal presuppone una convenzione specifica. Anche in questo caso, tuttavia, gli sconti devono essere ripercossi nella massima misura possibile. In concreto, i fornitori di prestazioni – tra cui medici, ospedali e farmacie – devono trasferire agli assicuratori almeno il 51 per cento degli sconti ottenuti da persone o enti fornitori di medicamenti o di mezzi e apparecchi diagnostici o terapeutici.

Basi legali nell’ambito ITR

In occasione della revisione della legge sugli agenti terapeutici (2020), il Parlamento ha mantenuto il principio della libera concorrenza e respinto un divieto generale degli sconti.

La legge sugli agenti terapeutici (LATer) prevede che l’UFSP eserciti una vigilanza permanente sull’integrità e la trasparenza. Le disposizioni della LATer mirano a garantire che i pazienti ricevano medicamenti soggetti a prescrizione esclusivamente sulla base di criteri medico-farmaceutici e non in funzione di incentivi finanziari. L’integrità e la trasparenza sono importanti per la protezione della salute della popolazione. L’UFSP verifica le segnalazioni di presunte violazioni che gli pervengono da diverse fonti, tra cui la piattaforma di whistleblowing ITR creata appositamente a questo scopo. Mediante controlli a campione basati sul rischio, l’UFSP verifica inoltre il rispetto delle disposizioni e l’assenza di condizionamenti dovuti a vantaggi pecuniari. In caso di violazione, l’UFSP può avviare un procedimento.

Secondo la legge federale sull’assicurazione malattie (LAMal), l’UFSP può verificare nel singolo caso se fornitore di prestazioni (ossia un ospedale, un medico o una farmacia) rispetta l’obbligo di ripercuotere gli sconti o se impiega questi ultimi in conformità alla legge. A tale scopo può richiedere ai fornitori di prestazioni, ai loro fornitori o agli assicuratori i documenti e le informazioni necessarie (ad es. contratti o convenzioni sugli sconti) nonché disporre la ripercussione degli sconti.

L’UFSP effettua i controlli nel rispetto del principio di proporzionalità. Il diritto vigente consente all’UFSP di condurre accertamenti in singoli casi nell’ambito di procedimenti amministrativi, ma non di effettuare controlli sistematici o su vasta scala dei fornitori di prestazioni.

Ripartizione dei ruoli per il controllo in materia di sconti sui medicamenti

All’UFSP sono state attribuite competenze specifiche per l’attuazione dell’obbligo di ripercussione degli sconti (LAMal). Il controllo delle fatture e dell’economicità – e quindi anche i controlli dell’obbligo di ripercussione degli sconti – rimangono tuttavia principalmente di competenza degli assicuratori.

Poiché i nuovi compiti sono stati introdotti in concomitanza con la pandemia di coronavirus e il personale dell’UFSP era impegnato nella gestione dell’emergenza, le risorse inizialmente previste per l’ITR sono state destinate in via prioritaria alle attività legate alla pandemia. Per questo motivo, l’esecuzione dell’ITR ha potuto essere avviata solo in un secondo momento.

Il controllo dell’obbligo di ripercussione degli sconti è ripartito tra gli assicuratori e l’UFSP:

• Gli assicuratori sono i principali responsabili del controllo delle fatture e dell’economicità – e quindi della verifica del rispetto dell’obbligo di ripercussione degli sconti. Per far valere i propri diritti possono in particolare adire i tribunali arbitrali cantonali.
• L’UFSP svolge una funzione di controllo complementare: interviene quando sussistono indizi di violazioni o quando le azioni intraprese dagli assicuratori per far valere i propri diritti non sono sufficienti. Può avviare procedimenti sia su denuncia sia d’ufficio, ad esempio in base a rapporti su convenzioni o a segnalazioni pervenute tramite la piattaforma di whistleblowing ITR. Nell’ambito di tali procedimenti amministrativi, può accertare i fatti e disporre direttamente la ripercussione degli sconti.

Non è compito dell’UFSP controllare tutte le fatture dei circa 18 500 studi medici, 270 ospedali, 1800 farmacie e di altri fornitori di prestazioni. Questi controlli competono in via prioritaria agli assicuratori.

Che cosa ha già realizzato l’UFSP nell’ambito ITR?

L’ITR è un tema importante per l’UFSP, in quanto contribuisce alla protezione della salute, al controllo dell’economicità e, in ultima analisi, al contenimento dei costi.

• Nel frattempo le strutture d’esecuzione sono state rafforzate e gli ambienti interessati ampiamente informati (ad es. tramite il sito web dell’UFSP: ITR: di cosa si tratta).
• In particolare sono state fornite spiegazioni dettagliate agli assicuratori e ai fornitori di prestazioni con l’obiettivo di chiarire il loro ruolo nell’ambito dell’ITR, segnatamente nel quadro delle convenzioni, e garantire la corretta attuazione delle disposizioni di legge (ITR: lettere di informazione). Al riguardo l’UFSP intrattiene regolari scambi con gli assicuratori.
• Per consentire a tutti gli attori coinvolti di conoscere le modalità di esecuzione delle disposizioni in materia di integrità, trasparenza e ripercussione degli sconti, l’UFSP ha inoltre elaborato indicazioni specifiche a titolo di aiuto all’esecuzione (FAQ nell’ambito ITR).
• L’UFSP ha inoltre istituito una piattaforma di whistleblowing ITR, operativa dal 2025. Finora sono pervenute 27 segnalazioni, di cui 15 riguardano temi che esulano dall’ambito dell’ITR, sette concernono l’integrità e cinque l’obbligo di ripercussione degli sconti. Queste segnalazioni sono state esaminate accuratamente e trattate in conformità alla legge.

Rapporto di verifica del Controllo federale delle finanze (CDF) del 13 agosto 2026

Il rapporto del CDF conferma che l’esecuzione dell’ITR all’UFSP è ancora in fase di sviluppo. A causa della pandemia di COVID-19, le risorse inizialmente previste per il controllo dell’integrità e della trasparenza sono state destinate alla gestione dell’emergenza sanitaria. Da allora, l’UFSP ha rafforzato le strutture d’esecuzione e messo a disposizione degli attori coinvolti indicazioni più dettagliate per chiarire le questioni ancora aperte e fornire le informazioni necessarie al riguardo. L’UFSP esamina inoltre tutte le segnalazioni che gli pervengono e ha istituito la piattaforma di whistleblowing ITR.

L’UFSP concorda in larga misura con le raccomandazioni del CDF e si impegnerà per attuare in modo ancora più efficace le disposizioni della LATer in materia di integrità e trasparenza. Per quanto concerne la ripercussione degli sconti (LAMal), gli assicuratori-malattie devono continuare ad adempiere al loro obbligo di controllo, verificando le fatture dei fornitori di prestazioni e controllando se e come gli sconti vengono trasferiti o utilizzati per migliorare la qualità dei trattamenti. L’UFSP e gli assicuratori rimangono in stretto contatto al riguardo.

In riferimento alle due raccomandazioni sulla ripercussione di vantaggi (raccomandazioni 5 e 6), l’UFSP rispetterà i propri impegni.

Ulteriori informazioni

• Link

  Rapporto di verifica del Controllo federale delle finanze | www.efk.admin.ch

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