Publié le 9 janvier 2025

Le recours aux tests d’expression multigénique en cas de cancer du sein

Les tests d’expression multigénique contribuent à déterminer si une chimiothérapie est nécessaire après une opération du cancer du sein. Le présent rapport d’ETS sert à examiner l’obligation de prise en charge des tests OncotypeDX, MammaPrint, EndoPredict et Prosigna. Les auteurs ont examiné l’efficacité, le rapport coût-bénéfice et l’impact budgétaire de ces tests et également des aspects éthiques, juridiques, sociaux et organisationnels.

Une recherche bibliographique systématique a inclus 25 études cliniques au total. Seul le test MammaPrint a fait l’objet d’une étude comparant son efficacité avec celle de tests traditionnels. Selon cette étude, le recours aux tests MammaPrint peut réduire le nombre de patientes traitées avec une chimiothérapie, possiblement sans modification notoire du temps de survie sans métastases. OncotypeDX, MammaPrint, Endopredict et Prosigna peuvent probablement prédire l’évolution de la maladie, mais les études ont fourni des preuves d'une certitude faible à très faible. Les études sur l’anticipation des bénéfices d’une chimiothérapie n’ont pas apporté de preuves claires ou n’ont fourni que des indications de très faible valeur. Les études ont montré que les tests d’expression multigénique pouvaient modifier la décision pour ou contre une chimiothérapie après une opération du cancer du sein. Cependant, il n’est pas clair, d’après ces études, comment le changement de traitement influence l’évolution de la maladie.
Pour examiner le rapport coût-bénéfice et l’impact budgétaire, les auteurs ont utilisé un modèle d’économie de la santé publié et adapté au contexte suisse. Les incertitudes du modèle ne permettent pas d’évaluer de manière fondée les effets des tests d’expression multigénique sur ce rapport. En d’autres termes, on ne connaît ni les impacts de ces tests sur les coûts ni leurs effets sur la santé.
Parmi les aspects éthiques traités figurait la prise en compte insuffisante des hommes et des minorités ethniques. Les problèmes sociaux englobaient le stress émotionnel induit par les tests. De nombreux facteurs organisationnels ont été cités, comme l’intégration et l’application dans la pratique clinique.

Le rapport conclut que des études cliniques comparatives font défaut. Les études visant à prédire les bénéfices de la chimiothérapie, la capacité de pronostic et l’impact sur la gestion du traitement ont fourni des preuves d'une certitude faible à très faible. Parallèlement, les effets sur le rapport coût-efficacité et le budget restent incertains.