Prise de position sur la décision de Roche
Roche a décidé de retirer du marché l’antibiotique Rocephin®. L’OFSP regrette cette décision. Il était en contact étroit avec l’entreprise depuis la mi-janvier afin de la soutenir dans la recherche de solutions.
L’OFSP déplore la décision de Roche d’arrêter la production de Rocephin® en Suisse. Il était en contact très étroit avec l’entreprise depuis la mi-janvier afin de la soutenir dans la recherche de solutions.
L’OFSP a rappelé à Roche les modalités du réexamen des prix et la possibilité d’augmenter les prix. Il lui a ensuite demandé ce que la Suisse pouvait faire pour éviter la fermeture du site de production. Selon l’entreprise, une augmentation de prix en Suisse ou une garantie d’achat ne suffiraient pas à rendre le site rentable. Roche estime qu’une solution européenne est nécessaire. Malgré la possibilité d’augmenter les prix évoquée par l’OFSP, l’entreprise n’a pas déposé de demande en ce sens.
Au niveau européen, Roche a également informé l’Autorité européenne de préparation et de réaction en cas d’urgence sanitaire (HERA). Bien que la Suisse ne soit pas membre de l’HERA, l’OFSP a facilité les contacts entre l’entreprise et les États membres.
Les clarifications apportées par toutes les parties prenantes ont révélé que le Groupe de pilotage exécutif sur les pénuries de médicaments et leur innocuité de l’Agence européenne des médicaments avait inscrit Rocephin® (ceftriaxone) sur la liste des médicaments critiques. Cependant, son appel à manifestation d’intérêt pour un achat groupé de l’antibiotique n’a pas trouvé d’écho auprès des États membres, qui ont fait valoir que la disponibilité était garantie et que les chaînes d’approvisionnement étaient suffisamment stables.
Dans l’optique de maintenir la production en Suisse, l’OFSP a contacté le Secrétariat d’État à l’économie.
Le traitement contre les germes résistants reste garanti en Suisse malgré l’arrêt de la production par Roche. Le marché suisse compte deux fournisseurs de génériques contenant le principe actif ceftriaxone. En outre, ce dernier fait partie des médicaments pour lesquels sont constitués des stocks obligatoires, qui peuvent être utilisés lorsque le marché n’est plus en mesure de garantir l’approvisionnement.
Les réserves obligatoires permettent de couvrir les besoins moyens de la population pendant deux à trois mois. La ceftriaxone figure dans le tableau de l’ordonnance du Département de l'économie, de la formation et de la recherche (DEFR) sur le stockage obligatoire de médicaments : RS 531.215.311 - Ordonnance du DEFR du 20 mai 2019 sur le stockage obligatoire de médicaments | Fedlex.
Ce cas souligne l’importance de renforcer la sécurité de l’approvisionnement en médicaments en Europe et en Suisse. Le Conseil fédéral a déjà pris plusieurs mesures à cet effet et continue de s’engager en ce sens :
- Il est notamment possible d’accorder des augmentations de prix pour les médicaments vitaux.
- Pour sa part, l’OFSP se mobilise pour créer des incitations financières destinées à encourager les entreprises pharmaceutiques à continuer de proposer des médicaments vitaux tels que les antibiotiques, indépendamment des volumes de vente.
Malheureusement, la base légale nécessaire à cet effet fait encore défaut en Suisse.
Le Conseil fédéral entend toutefois y remédier, notamment par le biais de la révision de la loi sur les épidémies, dans laquelle il a inscrit une disposition ad hoc. La balle est désormais dans le camp du Parlement, qui doit délibérer sur cette révision. L’OFSP s’est beaucoup investi dans ce projet, et il poursuit ses efforts afin de renforcer l’approvisionnement.
En proposant le contre-projet à l’initiative populaire « Oui à la sécurité de l’approvisionnement médical » et d’autres mesures rapidement applicables, le Conseil fédéral entend également renforcer l’approvisionnement pour les médicaments les plus utilisés dans les soins de base. Il prépare à cet effet un train de mesures, qu’il prévoit d’adopter au printemps.
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