Aktuelle Rechtsetzungsprojekte Heilmittelrecht

Um den Entwicklungen in Gesellschaft, Technik, Politik und Wirtschaft Rechnung zu tragen, wird das Heilmittelrecht kontinuierlich angepasst. Aktuell laufen folgende Rechtsetzungsprojekte:

Ordentliche Revision Heilmittelgesetz & Ausführungsrecht

Mit der ordentlichen Revision des HMG (2. Etappe) und dem Heilmittelverordnungspaket IV werden der Zugang der Bevölkerung zu Arzneimitteln sowie die Rahmenbedingungen für die biomedizinische Forschung und Industrie verbessert.

Medicrime-Konvention, europäische Richtlinie «Falsified Medicines Directive» und Ausführungsrecht

Am 29. September 2017 hat das Parlament die Vorlage zur Genehmigung und Umsetzung der Medicrime-Konvention verabschiedet. Es handelt sich dabei um das erste internationale Übereinkommen, das die Unterbindung des illegalen Heilmittelhandels zum Ziel hat.

Gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln (GDP-Leitlinien)

Das Eidgenössische Departement des Innern hat die Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln dem EU-Recht angepasst. Damit werden die Qualitätsanforderungen an den Arzneimittelvertrieb erhöht.

Revision des Medizinprodukterechts

Die Sicherheit und Qualität der Medizinprodukte werden erhöht. Die Schweiz überarbeitet ihr Medizinprodukterecht umfassend und in enger Anlehnung an die neuen EU Regelungen für Medizinprodukte.

Gesetze

Gesetzgebung Arzneimittel und Medizinprodukte

Das Heilmittelrecht besteht aus dem Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG) sowie den zugehörigen Verordnungen. Es wird regelmässig an den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik angepasst.

Letzte Änderung 06.08.2018

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Kontakt

Bundesamt für Gesundheit BAG
Abteilung Biomedizin
Sektion Heilmittelrecht
Schwarzenburgstrasse 157
3003 Bern
Schweiz

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E-Mail

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