Projekte zur Gewinnung von heS mit vorgängiger Embryo-Kryokonservierung

Bei der Gewinnung von humanen embryonalen Stammzellen (hES) kann eine vorgängige Embryo-Kryokonservierung nötig sein. Die folgenden Vorgaben zu den Voraussetzungen, Zuständigkeiten und dem Vorgehen müssen dabei strikt eingehalten werden.

Sie möchten humane embryonale Stammzellen aus überzähligen Embryonen gewinnen (GEW). Dabei ist es erforderlich, dass die überzähligen Embryonen vorgängig kryokonserviert (KRY) werden. Die Gewinnung erfolgt im Hinblick auf die Durchführung eines bestimmten Stammzellen-Forschungsprojekts (FP-S).

Voraussetzungen (d, c, b setzen a voraus)

a) Bewilligung der zuständigen Ethikkommission zum Stammzellen- Forschungsprojekt (FP-S)
b) Referenznummer des Bundesamtes für Gesundheit zum
Stammzellen- Forschungsprojekt (FP-S)
(Erteilung einer Referenznummer = Freigabe des Forschungsprojekts)
c) Bewilligung des Bundesamtes für Gesundheit für die Gewinnung
humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW)
d) Bewilligung des Bundesamtes für Gesundheit für die
Kryokonservierung überzähliger Embryonen (KRY)

Zuständigkeit

a) Zuständige Ethikkommission
b) Bundesamt für Gesundheit
c) Bundesamt für Gesundheit
d) Bundesamt für Gesundheit

Wie müssen Sie vorgehen?

Vorher: drei Gesuche

1. Gesuch um Bewilligung zum Stammzellen-Forschungsprojekt (FP-S) an die zuständige Ethikkommission:

Gesuch: Stammzellen- Forschungsprojekt (XLS, 335 kB, 09.11.2016)

Bestandteil der Gesuchsunterlagen - Vorlagen:

Aufklärungsbogen (DOC, 35 kB, 28.02.2006)

Einwilligungserklärung (DOC, 34 kB, 28.02.2006)

Einwilligung und Aufklärung: Wer macht was wann? (PDF, 14 kB, 13.08.2008)

2. Gesuch um Bewilligung für die Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW) an das Bundesamt für Gesundheit inkl. Meldung des Stammzellen-Forschungsprojekt (FP-S), um eine Referenznummer zu erhalten:

Gesuch Gewinnung GEW (XLS, 357 kB, 09.11.2016)

3. Gesuch um Bewilligung für die Kryokonservierung überzähligen Embryonen (KRY) an das Bundesamt für Gesundheit:

Gesuch Kryokonservierung (XLS, 329 kB, 09.11.2016)

Zur Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW)

Nachher: Meldung und Schlussbericht

4. Meldung innert 15 Tagen nach Abschluss oder Abbruch der Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW) an das Bundesamt für Gesundheit:

Meldung oder Abbruch eines Forschungsprojektes zur Gewinnung GEW (XLS, 324 kB, 09.11.2016)

5. Schlussbericht innert 6 Monaten nach Abschluss oder Abbruch der Gewinnung humaner embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen (GEW) an das Bundesamt für Gesundheit:

Schlussbericht Gewinnung GEW (XLS, 607 kB, 09.11.2016)

Zum Stammzellen-Forschungsprojekt (FP-S)

Meldung und Schlussbericht

6. Meldung innert 15 Tagen nach Abschluss oder Abbruch des Stammzellen-Forschungsprojekts (FP-S) an die zuständige Ethikkommission und an das Bundesamt für Gesundheit:

Meldung: Abschluss oder Abbruch des Stammzellen- Forschungsprojektes (XLS, 320 kB, 09.11.2016)

7. Schlussbericht innert 6 Monaten nach Abschluss oder Abbruch des Stammzellen-Forschungsprojekts (FP-S) an die zuständige Ethikkommission und an das Bundesamt für Gesundheit:

Schlussbericht des Stammzellen- Forschungsprojektes (XLS, 319 kB, 09.11.2016)