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Heilmittel

Die Sektion «Heilmittelrecht» betreut das Heilmittelgesetz und die entsprechenden Bundesratsverordnungen. Sie trägt mit ihrem Wissen und ihrer Arbeit dazu bei, dass die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten durch geeignete Rahmenbedingungen sichergestellt werden. Der zweckentsprechende und massvolle Umgang dieser Produkte sowie ihre Erhältlichkeit sind wichtige Anliegen.

Aktuelle Rechtsetzungsprojekte
Zurzeit wird das Heilmittelgesetz in zwei Etappen revidiert. Die Bundesratsverordnungen benötigen ebenfalls eine Anpassung.

Rechtliche Grundlagen
Die Entwicklung des Heilmittelrechts erfolgte in mehreren Phasen und orientiert sich an internationalen Richtlinien.

Parlamentarische Vorstösse
Parlamentarischen Vorstösse spielen eine zentrale Rolle. Sie sind ab dem Jahr 2002 chronologisch aufgelistet.

Themengebiete
Arzneimittel und Medizinprodukte werden bei der Erkennung, Verhütung und Behandlung von Krankheiten, Verletzungen und Behinderung eingesetzt. Sie sind für das Gesundheitswesen und die Volkswirtschaft wichtig.


Fachkontakt: hmr@bag.admin.ch

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News

Der Bundesrat hat die Botschaft am 7. November 2012 ans Parlament überwiesen. National- und Ständerat haben das revidierte Heilmittelgesetz in der Schlussabstimmung am 18. März 2016 verabschiedet.
Der Einsatz von Tierarzneimitteln soll mit verschiedenen Massnahmen optimiert werden, um der Entstehung und Verbreitung von Antibiotikaresistenzen entgegenzuwirken. Der Bundesrat setzt das erste Massnahmenpaket (2. Etappe) der teilrevidierten TAMV per 1. April 2016 in Kraft. Gleichzeitig wird auch die AWV angepasst.
Die Versorgungssicherheit mit Medikamenten in der Schweiz ist gut, auch wenn es in den letzten Jahren vereinzelt zu Engpässen gekommen ist. Zu diesem Schluss kommt ein Bericht des Bundesrates in Antwort auf das Postulat Heim (12.3426). Um die Versorgung zu gewährleisten, hat der Bundesrat verschiedene Empfehlungen ausgearbeitet.

Kontakt

Bundesamt für Gesundheit
Abteilung Biomedizin
Sektion Heilmittelrecht
Postfach
CH-3003 Bern
Tel. +41 (0)58 463 51 54
Fax +41 (0)58 462 62 33
hmr@bag.admin.ch (externer Link, neues Fenster)


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